Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Epiduraalinen klonidiini vs. kortikosteroidi alaselkäkipuun

tiistai 22. joulukuuta 2020 päivittänyt: West Virginia University

Epiduraaliklonidiinin ja kortikosteroidin analgeettisen tehon mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu vertailu alaselkäkipujen hoidossa

Alaselkäkipu on yleinen sairaus, joka vaikuttaa suurimmalle osalle yhdysvaltalaisista aikuisista jossain vaiheessa elämäänsä. Onneksi useimmat ratkeavat, jopa ilman hoitoa. Jotkut kärsivät kuitenkin jatkuvasta tai toistuvasta kivusta.

Niille, jotka kärsivät jatkuvasta tai toistuvasta alaselkäkivusta, on olemassa lukuisia hoitovaihtoehtoja. Yksi tällainen vaihtoehto on epiduraaliinjektio, varsinkin kun muut ei-kirurgiset hoitovaihtoehdot ovat epäonnistuneet. Epiduraaliinjektio on neulan asettamista selkäytimen ympärillä olevaan tilaan elävän röntgenlaitteen avulla, minkä jälkeen ruiskutetaan erilaisia ​​lääkkeitä. Tyypillisesti ruiskutettava lääke on steroidi, yleensä paikallispuudutuksen yhdistelmän kanssa. Epiduraaliset steroidi-injektiot paikallispuudutteen kanssa tai ilman ovat osa vakiintunutta hoitotasoa Yhdysvalloissa niille, joilla on jatkuvaa tai toistuvaa alaselkäkipua. Steroidin uskotaan vähentävän vaurioituneiden tai ärtyneiden hermojen tulehdusta ja turvotusta. Epiduraalisten steroidien rutiininomaisesta käytöstä huolimatta steroidi itsessään ei kuitenkaan ole ilman riskejä tai sivuvaikutuksia. Vaikka steroidit ovat harvinaisia, ne on yhdistetty komplikaatioihin, mukaan lukien osteoporoosi, steroidien aiheuttama myopatia, kaihi ja monet muut. Epiduraalisteroideihin liittyvien sivuvaikutusten minimoimiseksi on hahmoteltu annoksen ja tiheyden rajoittamista.

Klonidiini on toinen lääke, jota käytetään yleisesti useissa kliinisissä olosuhteissa. Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi lääkkeen epiduraaliseen käyttöön syöpäkipuun, mutta tutkimukset ovat osoittaneet, että tehokkuus ei-syöpäkivussa oli hyvä ja sitä käytetään rutiininomaisesti erilaisiin sairauksiin. Epiduraaliklonidiinin käytöstä kivun, mukaan lukien alaselkäkivun, hoitoon on olemassa kasvavaa näyttöä.

Tässä tutkimuksessa tutkitaan ja verrataan klonidiinin mahdollisia tehokkuuksia steroideihin verrattuna alaselkäkipujen epiduraaliruiskeessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittavalla on kliininen diagnoosi nikamavälilevysairaudesta, selkärangan ahtaumasta tai välilevytyrästä johtuva alaselkä
  2. Tutkittavan keskimääräinen kipupistemäärä (VAS) on vähintään 5
  3. Potilaalla on jatkuvaa kipua konservatiivisesta hoidosta huolimatta
  4. Koehenkilöt ovat kokeneet kipua vähintään 1 kuukauden ajan
  5. 18 vuotta tai vanhempi, kun kirjallinen tietoinen suostumus on saatu
  6. Allekirjoitettu Institutional Review Boardin (IRB) hyväksymä tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allergia klonidiinille, deksametasonille, ropivikaiinille tai lidokaiinille
  2. Koagulopatia
  3. Aktiivinen infektio
  4. Vakava neurologinen puute
  5. Tutkittava on raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
  6. Kohde on haavoittuvan väestön jäsen
  7. Tutkija epäilee päihteiden väärinkäyttöä, joka saattaa sekoittaa tutkimustuloksia
  8. Koehenkilöllä on ratkaisemattomia merkittäviä toissijaiseen hyötyyn liittyviä ongelmia (tutkijan määrittämänä)
  9. Koehenkilöllä on vakava psykiatrinen sairastuminen, hoitamaton tai ei kestä hoitoa tutkijan määrittämänä
  10. Tällä hetkellä diagnosoitu kognitiivinen vajaatoiminta tai hänellä on jokin piirre, joka rajoittaisi tutkimuksen ehdokkaan kykyä arvioida kivunlievitystä tai suorittaa tutkimusarvioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Steroidi
Epiduraalinen steroidi-injektio
Kokeellinen: Klonidiini
Epiduraalinen klonidiiniinjektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kivunlievityksen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 0, 3 viikkoa, 3 kuukautta
Päivä 0, 3 viikkoa, 3 kuukautta
Vammaisuuden taso (Oswestry Back Scale)
Aikaikkuna: 3 viikkoa, 3 kuukautta
3 viikkoa, 3 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Päivä 0, 3 viikkoa, 3 kuukautta
Päivä 0, 3 viikkoa, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 15. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa