Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Epidurális klonidin versus kortikoszteroid derékfájás esetén

2020. december 22. frissítette: West Virginia University

Az epidurális klonidin és a kortikoszteroid fájdalomcsillapító hatékonyságának prospektív, véletlenszerű, kettős vak összehasonlítása derékfájás esetén

A deréktáji fájdalom gyakori állapot, amely az Egyesült Államokban élő felnőttek többségét érinti élete egy pontján. Szerencsére a legtöbb megoldódik, még kezelés nélkül is. Néhányan azonban folyamatos vagy visszatérő fájdalomtól szenvednek.

Azok számára, akik tartós vagy visszatérő derékfájástól szenvednek, számos kezelési lehetőség létezik. Az egyik ilyen lehetőség az epidurális injekció, különösen akkor, ha más nem sebészeti kezelési lehetőségek kudarcot vallanak. Az epidurális injekció egy tű behelyezése a gerincvelő körüli térbe élő röntgenkészülék segítségével, majd különböző gyógyszerek injekciója. Jellemzően az injektált gyógyszer szteroid, általában helyi érzéstelenítők kombinációjával. Az epidurális szteroid injekciók, helyi érzéstelenítéssel vagy anélkül, az Egyesült Államokban az állandó vagy visszatérő derékfájásban szenvedők ellátási standardjának részét képezik. Úgy gondolják, hogy a szteroid csökkenti a sérült vagy irritált idegek gyulladását és ödémáját. Az epidurális szteroidok rutinszerű használata ellenére azonban maga a szteroid nem mentes a kockázatoktól és a mellékhatásoktól. Bár ritka, a szteroidok szövődményekkel járnak, beleértve a csontritkulást, a szteroidok által kiváltott myopathiát, a szürkehályogot és sok mást. Az epidurális szteroidokkal kapcsolatos mellékhatások minimalizálása érdekében a dózis és a gyakoriság korlátozását körvonalazták.

A klonidin egy másik gyógyszer, amelyet számos klinikai környezetben gyakran használnak. Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága jóváhagyta a gyógyszert epidurális alkalmazásra rákfájdalom kezelésére, de a vizsgálatok kimutatták, hogy a nem rákos fájdalom esetén a hatásosság jó volt, és rutinszerűen használják különféle állapotok esetén. Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre az epidurális klonidin fájdalom kezelésére, beleértve a derékfájást is.

Ez a kutatás megvizsgálja és összehasonlítja a klonidin hatékonyságát, ha van ilyen, a szteroidhoz képest az epidurális injekcióban a derékfájás kezelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Egyesült Államok, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az alanynak klinikai diagnózisa deréktáji porckorong-betegség, gerincszűkület vagy porckorongsérv miatt
  2. Az alany átlagos fájdalompontszáma (VAS) legalább 5
  3. Az alanynak tartós fájdalmai vannak a konzervatív kezelés ellenére
  4. Az alanyok legalább 1 hónapja fájdalmat tapasztaltak
  5. 18 éves vagy annál idősebb, ha írásos beleegyezést szereztek
  6. Az Institutional Review Board (IRB) aláírt, tájékozott hozzájárulási űrlapot jóváhagyott

Kizárási kritériumok:

  1. Allergia klonidinre, dexametazonra, ropivicainra vagy lidokainra
  2. Coagulopathia
  3. Aktív fertőzés
  4. Súlyos neurológiai hiány
  5. Az alany terhes, vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt
  6. Az alany egy sérülékeny populáció tagja
  7. A nyomozó kábítószerrel való visszaélésre gyanakszik, ami megzavarhatja a vizsgálat eredményeit
  8. Az alanynak a másodlagos nyereséggel kapcsolatos jelentős problémái vannak (a vizsgáló meghatározása szerint)
  9. Az alany súlyos pszichiátriai morbiditást mutat, kezeletlen vagy kezelésre nem reagáló, a vizsgáló megállapítása szerint
  10. Jelenleg kognitív károsodással diagnosztizáltak, vagy olyan jellemzőt mutat, amely korlátozná a vizsgálatban résztvevő azon képességét, hogy értékelje a fájdalomcsillapítást vagy befejezze a vizsgálati értékeléseket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szteroid
Epidurális szteroid injekció
Kísérleti: Klonidin
Epidurális klonidin injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A fájdalom intenzitása vizuális analóg skálán (VAS) mérve
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fájdalomcsillapítás százalékos aránya
Időkeret: 0. nap, 3 hét, 3 hónap
0. nap, 3 hét, 3 hónap
Fogyatékossági szint (Oswestry hátsó skála)
Időkeret: 3 hét, 3 hónap
3 hét, 3 hónap
Mellékhatások
Időkeret: 0. nap, 3 hét, 3 hónap
0. nap, 3 hét, 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. december 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hátfájás

Klinikai vizsgálatok a Klonidin

3
Iratkozz fel