Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidural clonidin versus kortikosteroid til lænderygsmerter

22. december 2020 opdateret af: West Virginia University

Prospektiv, randomiseret, dobbeltblindet sammenligning af den analgetiske virkning af epidural klonidin versus kortikosteroid til lænderygsmerter

Lænderygsmerter er en almindelig tilstand, der påvirker størstedelen af ​​de voksne i USA på et tidspunkt i deres liv. Heldigvis løser de fleste sig, selv uden behandling. Nogle lider dog af vedvarende eller tilbagevendende smerter.

For dem, der lider af vedvarende eller tilbagevendende lænderygsmerter, findes der adskillige behandlingsmuligheder. En sådan mulighed er en epidural injektion, især når andre ikke-kirurgiske behandlingsmuligheder har slået fejl. En epidural injektion er placeringen af ​​en nål i rummet omkring rygmarven ved hjælp af en levende røntgenmaskine, efterfulgt af en indsprøjtning af forskellige lægemidler. Typisk er den medicin, der injiceres, et steroid, almindeligvis med kombinationen af ​​lokalbedøvende medicin. Epidurale steroidinjektioner, med eller uden lokalbedøvelse, er en del af den etablerede standard for pleje i USA for personer med vedvarende eller tilbagevendende lænderygsmerter. Steroidet menes at reducere betændelse og ødem i de skadede eller irriterede nerver. På trods af den rutinemæssige brug af epidurale steroider er steroidet i sig selv ikke uden risici eller bivirkninger. Selvom de er sjældne, har steroiderne været forbundet med komplikationer, herunder osteoporose, steroidinduceret myopati, grå stær og mange andre. For at minimere bivirkningerne forbundet med epidurale steroider er begrænsning af dosis og hyppighed blevet beskrevet.

Clonidin er en anden medicin, der almindeligvis anvendes i adskillige kliniske omgivelser. U.S. Food and Drug Administration godkendte medicinen til epidural brug for kræftsmerter, men undersøgelser har vist, at effektiviteten i ikke-kræftsmerter var god og bruges rutinemæssigt til forskellige tilstande. Der er voksende evidens for brugen af ​​epidural clonidin til behandling af smerter, herunder lænderygsmerter.

Denne forskning vil studere og sammenligne effektiviteten, hvis nogen, af clonidin sammenlignet med steroid i en epidural injektion mod lændesmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Forenede Stater, 26505
        • West Virginia University Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgsperson har klinisk diagnose af lænd på grund af intervertebral diskussygdom, spinal stenose eller diskusprolaps
  2. Forsøgspersonen har en gennemsnitlig smertescore (VAS) på mindst 5
  3. Personen har vedvarende smerter på trods af konservativ pleje
  4. Forsøgspersonerne har oplevet smerte i mindst 1 måned
  5. 18 år eller ældre, når der indhentes skriftligt informeret samtykke
  6. Formular til informeret samtykke er underskrevet af Institutional Review Board (IRB).

Ekskluderingskriterier:

  1. Allergi over for clonidin, dexamethason, ropivicain eller lidocain
  2. Koagulopati
  3. Aktiv infektion
  4. Alvorligt neurologisk underskud
  5. Forsøgspersonen er gravid eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen
  6. Forsøgspersonen er medlem af en sårbar befolkning
  7. Efterforskeren har mistanke om stofmisbrug, der kan forvirre undersøgelsesresultaterne
  8. Forsøgspersonen har uløste store problemer med sekundær gevinst (som bestemt af efterforskeren)
  9. Forsøgspersonen udviser større psykiatrisk sygelighed, ubehandlet eller behandlingsrefraktær som bestemt af investigator
  10. I øjeblikket diagnosticeret med kognitiv svækkelse eller udviser nogen egenskaber, der ville begrænse studiekandidatens evne til at vurdere smertelindring eller fuldføre undersøgelsesvurderinger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Steroid
Epidural steroid injektion
Eksperimentel: Clonidin
Epidural clonidininjektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet målt på Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af smertelindring
Tidsramme: Dag 0, 3 uger, 3 måneder
Dag 0, 3 uger, 3 måneder
Niveau af handicap (Oswestry Back Scale)
Tidsramme: 3 uger, 3 måneder
3 uger, 3 måneder
Uønskede hændelser
Tidsramme: Dag 0, 3 uger, 3 måneder
Dag 0, 3 uger, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2014

Først opslået (Skøn)

15. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Kliniske forsøg med Clonidin

3
Abonner