Synera-laastarin kiinnittämisen yhdistäminen propofoli/lidokaiiniseokseen kivun vähentämiseksi suonensisäisellä propofoli-injektiolla
Lapsilla Synera-laastarin asettaminen suonensisäistä käyttöä varten yhdistettynä propofoli-lidokaiiniseoksen antamiseen vähentää kipua, joka liittyy propofolin laskimonsisäiseen injektioon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleisesti anestesiologit ruiskuttavat Propofolia, unilääkettä, suonensisäisesti yleisanestesian aikaansaamiseksi. Propofoliinjektioon liittyy yleensä polttavaa kipua. Aiemmassa paikan päällä tehdyssä tutkimuksessa päätimme, että Synera-laastarin kiinnittäminen vähintään 30 minuuttia ennen laskimonsisäisen injektion asettamista vähensi Propofol-injektioon liittyvää kipua. Lisäksi tutkimuksessa dokumentoitiin, että lidokaiinin lisääminen propofoliin vähentää propofoliinjektioon liittyvää kipua. Tässä tutkimuksessamme yritämme arvioida, vähentääkö sekä Synera-laastarin että Propofol-Lidokaiini-seoksen käytön yhdistäminen entisestään IV Propofol-injektioon liittyvää kipua.
Kaikki lapset saavat Synera-laastarin, se asetetaan molempien käsien selkään vähintään 30 minuutiksi. Kaikki lapset rauhoitetaan P.O Versedillä.
22 g IV aloitetaan joko pitoalueella tai OR:ssa. Lapset satunnaistetaan ryhmiin käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistuslistaa: - Ryhmä 1 saa propofoli-lidokaiiniseoksen. Ryhmä 2 saa propofoli-suolaliuoseoksen. Riippumaton sokkoutunut tarkkailija ja anestesian jäsen arvioivat itsenäisesti kipua Propofol-injektiolla kipuasteikon mukaan.
- Ei kipua.
- Lievä kipu (liittyy kivun ilmeeseen).
- Keskivaikea kipu (käden vetäminen).
- Kova kipu (huutaa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset 6-17v.
- Suunniteltu yleisanestesiaan valinnaista toimenpidettä varten.
- ASA luokitus 1-2
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on ihosairaus ja/tai ihoinfektioita.
- Allergia propofolille, lidokaiinille tai tetrakaiinille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Propofoli-lidokaiini seos
Kaikki potilaat molemmista ryhmistä saavat Synera-laastarin.
Tämän ryhmän potilaat saavat propofolia sekoitettuna lidokaiiniin.
Kivun arvioi Propofol-injektion aikana sekä sokea tarkkailija että sokea anestesiahenkilö.
|
Kaikki käsivarren 1 ja 2 potilaat saavat Synera-laastarin.
Muut nimet:
Käsivarren 1 potilaat saavat lidokaiinia propofolin kanssa.
|
|
Placebo Comparator: Propofoli-suolaliuos
Kaikki potilaat molemmista ryhmistä saavat Synera-laastarin.
Tämän ryhmän potilaat saavat propofolia sekoitettuna suolaliuokseen.
Kivun arvioi Propofol-injektiolla sekä sokea tarkkailija että sokea anestesian jäsen.
|
Kaikki käsivarren 1 ja 2 potilaat saavat Synera-laastarin.
Muut nimet:
Käden 2 potilaat saavat Propofolin kanssa suolaliuosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden lasten lukumäärä kussakin ryhmässä, jotka eivät tunne kipua tai joilla on lievää kipua propofoli-injektion aikana.
Aikaikkuna: Propofoli-injektion aikana.
|
Propofoli-injektion aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Propofoli-injektion aikana.
|
Sokea riippumaton tarkkailija arvioi kivun Propofol-injektiolla kipuasteikon mukaan.
|
Propofoli-injektion aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: samia khalil, M.D, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Anestesialääkkeet, paikalliset
- Jänniteohjatut natriumkanavasalpaajat
- Natriumkanavan salpaajat
- Lidokaiini
- Tetrakaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-14-0323
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .