IV 프로포폴 주사 시 통증을 줄이기 위해 시네라 패치와 프로포폴/리도카인 혼합물을 함께 배치
소아에서 프로포폴-리도카인 혼합물 투여와 함께 정맥 접근을 위한 시네라 패치를 배치하면 프로포폴 정맥 주사와 관련된 통증이 감소합니다.
연구 개요
상세 설명
일반적으로 마취과의사는 전신마취를 유도하기 위해 수면제인 프로포폴을 정맥주사한다. 이전 현장 연구에서 IV를 부착하기 최소 30분 전에 Synera 패치를 부착하면 프로포폴 주사와 관련된 통증이 감소한다는 결론을 내렸습니다. 또한 프로포폴에 리도카인을 추가하면 프로포폴 주사와 관련된 통증이 감소한다는 연구 결과가 있습니다. 여기 연구에서 우리는 Synera 패치와 프로포폴-리도카인 혼합물을 함께 사용하는 것이 IV 프로포폴 주사와 관련된 통증을 추가로 감소시키는지 평가하려고 합니다.
모든 어린이는 시네라 패치를 받게 되며 최소 30분 동안 양손의 등쪽에 붙입니다. 모든 어린이는 P.O Versed로 진정됩니다.
22g IV는 대기실이나 수술실에서 시작됩니다. 어린이는 컴퓨터에서 생성된 무작위 목록을 사용하여 그룹으로 무작위 배정됩니다. - 그룹 1은 프로포폴-리도카인 혼합물을 받습니다. 그룹 2는 프로포폴-식염수 혼합물을 투여받게 됩니다. 독립적인 맹검 관찰자와 마취 구성원이 통증 척도에 따라 프로포폴 주사에 대한 통증을 독립적으로 평가합니다.
- 고통 없음.
- 가벼운 통증(통증의 표정과 관련됨).
- 중등도 통증(팔 당기기).
- 심한 통증(비명).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- Memorial Hermann Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 어린이 6-17세.
- 선택적 시술을 위해 전신 마취를 받을 예정입니다.
- ASA 분류 1-2
제외 기준:
- 피부 질환 및/또는 피부 감염이 있는 어린이.
- 프로포폴, 리도카인 또는 테트라카인에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 프로포폴-리도카인 혼합물
두 그룹의 모든 환자는 Synera Patch를 받게 됩니다.
이 그룹의 환자는 리도카인과 혼합된 프로포폴을 투여받게 됩니다.
통증은 맹검 관찰자와 맹검 마취 구성원 모두에 의해 프로포폴 주사 동안 평가될 것입니다.
|
1군과 2군의 모든 환자는 Synera Patch를 받게 됩니다.
다른 이름들:
1군 환자는 프로포폴과 함께 리도카인을 투여받게 됩니다.
|
|
위약 비교기: 프로포폴 - 식염수 혼합물
두 그룹의 모든 환자는 Synera Patch를 받게 됩니다.
이 그룹의 환자는 식염수와 혼합된 프로포폴을 투여받게 됩니다.
맹검 관찰자와 맹검 마취 구성원 모두가 프로포폴 주사 시 통증을 평가합니다.
|
1군과 2군의 모든 환자는 Synera Patch를 받게 됩니다.
다른 이름들:
2군 환자는 프로포폴과 함께 식염수를 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
프로포폴 주사 시 통증을 느끼지 않거나 경미한 통증이 있는 각 그룹의 어린이 수.
기간: 프로포폴 주사 중.
|
프로포폴 주사 중.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 강도
기간: 프로포폴 주사 중.
|
블라인드 독립 관찰자는 통증 척도에 따라 프로포폴 주사에 대한 통증을 평가할 것입니다.
|
프로포폴 주사 중.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: samia khalil, M.D, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HSC-MS-14-0323
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .