Sykerajoituksen vaikutus sydämentahdistinpotilaiden rasituksen sietokykyyn. (TREPPE)

Alkuperäinen ehdotus: Aiheuttaako iatrogeeninen kronotrooppinen epäpätevyys heikentyneeseen liikuntakykyyn potilailla, joilla on CHF

Tavoite Tämän ehdotuksen tavoitteena on tutkia iatrogeenisen CI:n vaikutuksia kontrollihenkilöiden ja kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden harjoituskykyyn.

Hypoteesi Iatrogeeninen kronotrooppinen epäkompetenssi ei vaikuta merkittävästi harjoituskyvyn alenemiseen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta tai kontrollihenkilöillä, joilla on sydämentahdistin.

Menetelmät SYKKEEN VÄHENTÄMISEKSI LOPASSA JA HARJOITUKSESSA Potilailla, joilla on sinusrytmi, tässä ehdotuksessa käytetään sydämen vajaatoimintalääkitystä nimeltä ivabradiini. Tämä aine, If-kanavan salpaaja, kohdistuu erityisesti sinussolmukkeeseen, mikä hidastaa sykettä. Aine on hyväksytty ja lisensoitu käytettäväksi potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ehdotetuilla annoksilla. Ivabradiini hidastaa poskiontelonopeutta ilman mitään beetasalpaajien perifeerisiä vaikutuksia. Sykkeen hidastuminen ivabradiinilla parantaa sydämen toimintaa ja tuloksia, jotka liittyvät saavutettuun bradykardian asteeseen.

Eteisvärinää sairastavien potilaiden osalta tämä ehdotus värvää CRT- ja eteisvärinäpotilaita, joille on tehty eteiskammiosolmukkeen (AVN) ablaatio CRT:n tehokkuuden parantamiseksi. Potilaat, joille on tehty AVN-ablaatio, ovat riippuvaisia ​​sydämentahdistimestaan, ja siksi voimme kontrolloida heidän sykeään tarkasti.

AIHEEN VALINTA Osallistumiskriteerit Otamme mukaan vain potilaat, jotka pystyvät antamaan tietoon perustuvan kirjallisen suostumuksen, joka hankitaan kaikista aiheista, ja ne, jotka pystyvät suorittamaan huippukuormitustestin. Koska suoritamme tutkimuksen kolmelle potilasryhmälle, kunkin ryhmän lisäkriteerit on kuvattu alla.

Osallistumiskriteerit - CRT-sinusrytmiryhmä Otamme mukaan 25 potilasta, joilla on vaikea CHF muutoin optimaalisesti siedetty lääkehoito, joille on tehty sydämen uudelleensynkronointihoito vähintään 3 kuukautta aikaisemmin. Nämä henkilöt saavat optimaalista lääketieteellistä hoitoa sydämen vajaatoiminnan vuoksi ilman, että lääkitys muuttuu tai paheneminen on jatkunut edellisten 3 kuukauden aikana. He eivät tällä hetkellä käytä ivabradiinia.

Osallistumiskriteerit - CRT-eteisvärinäryhmä Otamme mukaan 25 potilasta, joilla on vaikea CHF muutoin optimaalisesti siedettyä lääkehoitoa ja jotka ovat saaneet sydämen uudelleensynkronointihoitoa vähintään 3 kuukautta aikaisemmin. Kaikki potilaat ovat aiemmin riippuvaisia ​​tahdistimesta tai heillä on "estetty" eteisvärinä joko lääkehoidon tai aiemman eteis-kammiolmukkeen ablaation vuoksi.

Osallistumiskriteerit - kontrolliryhmä Kontrollihenkilöt (n=25) rekrytoidaan yleiseltä tahdistinklinikalta. Heille tehdään kaikukardiografia rakenteellisen sydänsairauden sulkemiseksi pois. Heillä ei ole vasta-aiheita harjoitustesteille tai ivabradiinille.

Poissulkemiskriteerit Suljemme pois tutkittavat, joilla on liikunta- ja liikuntaelinsairauksia, jotka rajoittavat liikuntaa, potilaat, joilla on perifeerinen verisuonisairaus, ne, joilla on tulehdussairauksia, kuten nivelreuma, ja hengitystiesairauksia. Muita poikkeuksia ovat ivabradiinin käytön vasta-aiheet, kuten vaikea maksan vajaatoiminta, merkittävä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma

KEHOKARDIOGRAFIA Jokaiselle koehenkilölle tehdään täydellinen kaikukardiografinen tutkimus. Kuvat tallennetaan kaupallisesti saatavilla olevaan tietokantaan (Echopac PC, GE-Vingmed, USA) ja analysoidaan offline-tilassa. Arvioimme LV systolisen ja diastolisen toiminnan muuttujat, mitraalisen regurgitaation ja keuhkovaltimon paineen.

HARJOITUSTESTAUS Potilaat kuvailevat oman NYHA-oireluokkansa jokaisen harjoituksen alussa. Jokainen henkilö kutsutaan tutustumiskokeeseen, kun hän on suostunut tutkimukseen. Vähintään viikon kuluttua perehdyttämistestin jälkeen sydämen vajaatoimintapotilaat ja kontrollit palaavat harjoituslaboratorioon ja satunnaistetaan joko ivabradiiniin (7,5 mg) tai lumelääkeryhmään. Seuraavalla viikolla he palaavat toiseen käteen. Satunnaistaminen suoritetaan apteekissa koehenkilön, teknikon ja tutkijan sokeutumisen varmistamiseksi. Kapselin nauttimisen jälkeen koehenkilöä pyydetään odottamaan tunti ennen rasitustestin alkamista.

Ennen harjoituksen aloittamista potilaiden laitteet ohjelmoidaan perusnopeudelle 40 bt/min, minkä jälkeen heidät satunnaistetaan ohjelmoidakseen laitteen joko taajuusvasteen päälle tai pois päältä. Näyttö erottaa elektrokardiografisen monitorin, jota sokeamaton teknikko tarkkailee, aineenvaihdunnan kärrystä, jota sokaistunut lääkäri tarkkailee. Seuraavalla viikolla toinen tila otetaan käyttöön. Jokaisen testin lopussa laite palautetaan alkuperäiseen asetukseensa.

Juoksumattotesteissä käytämme Bruce-protokollaa, jota on muokattu lisäämällä alussa "vaihe 0", joka koostuu 3 minuutin harjoituksesta nopeudella 1,61 km/h (1 mailia/tunti) 5 % gradientilla. Jokaisen testin aikana uloshengitettyä ilmaa kerätään jatkuvasti ja suoritetaan metabolinen kaasunvaihtoanalyysi (Vmax 29, Sensormedics, USA). Järjestelmä kalibroidaan uudelleen ennen jokaista testiä. Koehenkilöitä rohkaistaan ​​harjoittelemaan uupumukseen asti, ja hengitysteiden vaihtosuhde (RER) (VCO2/VO2) on suurempi kuin 1,1, mikä viittaa maksimaaliseen ponnistukseen. Kunkin testin anaerobinen kynnys lasketaan käyttämällä VO2/VCO2-kaltevuusmenetelmää. Kunkin vaiheen lopussa ja huippukunnossa koehenkilöitä pyydetään ilmoittamaan pisteytyksensä hengenahdistuksen tai väsymyksen osalta asteikolla 0 (ei oireita) 10:een (maksimaaliset oireet) käyttämällä standardoitua Borgin pisteytysjärjestelmää. Tämän jälkeen voidaan piirtää kunkin kohteen kulmakerroin suhteessa ventilaatioon (Borg/VE). Tarkastelemme myös muita hengitysmuuttujia, kuten tuuletuksen tilavuutta (VT) ja taajuutta (f).