Sukuhistorian ja päätöstuen vaikutus korkean riskin syöpäseulonnalle
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: VA Office of Research and Development
Perheen terveyshistoria voi auttaa tunnistamaan potilaita, joilla on keskimääräistä suurempi riski sairastua.
Ei ole olemassa standardoitua järjestelmää perheen terveyshistorian keräämiseksi ja päivittämiseksi, näiden tietojen käyttämiseksi potilaan sairauden riskitason määrittämiseksi ja seulontasuositusten antamiseksi potilaille ja palveluntarjoajille.
Potilaat syöttävät perheen terveyshistoriansa MeTree-perhehistoriaohjelmistoon.
Ohjelma tuottaa potilaan perheen terveyshistorian mukaan räätälöityjä seulontasuosituksia.
Tutkijat selvittävät, lisääkö tämä prosessi lääkäreiden lähetteitä ja potilaiden osallistumista ohjeen mukaan suositeltuihin paksusuolen syövän seulontatutkimuksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tukikelpoiset potilaat ovat iältään 40–65-vuotiaita, perusterveydenhuollossa, heillä ei ole henkilökohtaista kolorektaalisyöpähistoriaa ja heillä on jonkin verran tietoa perheen terveyshistoriasta.
Tavoitteessa 1 suoritetaan retrospektiivinen kaaviotarkastelu sen määrittämiseksi, kuinka paljon tavoitteen 2 satunnaistettuun tutkimukseen osallistuneiden potilaiden suvussa esiintyneen paksu- ja peräsuolensyövän sairaushistoria dokumentoidaan.
Tavoitteessa 2 suostumuksensa saaneet potilaat satunnaistetaan antamaan potilaalle syötetyn perheen terveyshistorian ja saamaan potilaan ja palveluntarjoajan päätöksentekotukea ilmoittautumisen yhteydessä tai 12 kuukautta myöhemmin (jonolistan hallinta).
Ensisijainen tulos on riskin mukainen CRC-seulonta/seurantalähete potilaille 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Toissijaisia tuloksia ovat potilaan suositusten noudattaminen ja lähete geneettiseen konsultaatioon 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
Tavoitteessa 3 tehdään kvalitatiivisia haastatteluja lääkäreiden ja klinikan johtajien kanssa; tiedot analysoidaan käyttämällä tavanomaista sisältöanalyysiä.
Tavoitteessa 4 tiedot saadaan hallinnollisista tietokannoista ja potilaiden lääketieteellisistä tiedoista budjettivaikutusten analysointia varten.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
505
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705-2254
- William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Perushoidon tarjoajan mukaanottokriteerit:
- perusterveydenhuollon lääkäri,
- lääkärin avustaja tai sairaanhoitaja;
- vähintään puoli päivää perusterveydenhuollon klinikalla viikossa.
Potilaiden sisällyttämisen kriteerit:
- määrätty rekisteröidylle PCP:lle;
- Englanti ensisijaisena kielenä;
- ei suunnitelmia siirtää tai poistua VA-järjestelmästä seuraavien 12 kuukauden aikana;
- vähintään yksi perusterveydenhuollon käynti 18 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista;
- tuleva PCP-tapaaminen määrätyllä PCP:llä;
- 40-64-vuotiaat; ei aikaisempaa kolorektaalisyöpää tai adenomatoottisia polyyppeja tai tulehduksellista suolistosairautta;
- ei endoskopiaa edellisten 3 vuoden aikana; jonkin verran tietoa perheen terveyshistoriasta
Poissulkemiskriteerit:
n/a (sisältyy mukaanottoehtoihin)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön
Potilaat täyttävät perheen terveyshistorian alustan ilmoittautumisen yhteydessä
|
Osallistujat syöttävät perheen terveyshistoriatietonsa perheen terveyshistorian alustalle, potilaat ja palveluntarjoajat saavat päätöksen tukiasiakirjan ja sukutaulun
|
|
Active Comparator: Viivästynyt
Potilaat suorittavat perheen terveyshistorian alustan 12 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujat syöttävät perheen terveyshistoriatietonsa perheen terveyshistorian alustalle, potilaat ja palveluntarjoajat saavat päätöksen tukiasiakirjan ja sukutaulun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä, joille palveluntarjoaja on lähettänyt riskiin sopivaa paksusuolensyövän seulontatutkimusta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaat, jotka saavat ohjeen mukaan suositellun lähetteen, joka on perheen terveyshistoriaalustan määrittämän riskitason mukainen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, jotka saivat suositellun paksusuolensyövän seulonnan
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lähetteen saaneiden potilaiden prosenttiosuus suositellusta paksusuolensyövän seulonnasta.
|
12 kuukautta
|
|
Geneettiseen konsultaatioon lähetteen saaneiden potilaiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaista, jotka saivat suosituksen geneettiseen konsultaatioon sukututkimusalustan perusteella, prosenttiosuus, jotka saivat lähetteen geneettiseen konsultaatioon.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Goldstein KM, Fisher DA, Wu RR, Orlando LA, Coffman CJ, Grubber JM, Rakhra-Burris T, Wang V, Scheuner MT, Sperber N, Datta SK, Nelson RE, Strawbridge E, Provenzale D, Hauser ER, Voils CI. An electronic family health history tool to identify and manage patients at increased risk for colorectal cancer: protocol for a randomized controlled trial. Trials. 2019 Oct 7;20(1):576. doi: 10.1186/s13063-019-3659-y.
- Voils CI, Coffman CJ, Wu RR, Grubber JM, Fisher DA, Strawbridge EM, Sperber N, Wang V, Scheuner MT, Provenzale D, Nelson RE, Hauser E, Orlando LA, Goldstein KM. A Cluster Randomized Trial of a Family Health History Platform to Identify and Manage Patients at Increased Risk for Colorectal Cancer. J Gen Intern Med. 2023 May;38(6):1375-1383. doi: 10.1007/s11606-022-07787-9. Epub 2022 Oct 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIR 12-378
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .