Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkning av familiehistorie og beslutningsstøtte på kreftscreening med høy risiko

19. juli 2023 oppdatert av: VA Office of Research and Development
Familiehelsehistorie kan bidra til å identifisere pasienter med høyere enn gjennomsnittlig risiko for sykdom. Det finnes ikke noe standardisert system for å samle inn og oppdatere familiehelsehistorie, bruke denne informasjonen til å bestemme pasientens sykdomsrisikonivå og gi screeningsanbefalinger til pasienter og leverandører. Pasienter vil legge inn familiens helsehistorie i MeTree, et program for familiehistorie. Programmet vil produsere screeningsanbefalinger skreddersydd til pasientens familiehelsehistorie. Etterforskerne vil undersøke om denne prosessen øker legehenvisninger for, og pasientopptak av, veiledende anbefalt screening for tykktarmskreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kvalifiserte pasienter er i alderen 40-65 år, innskrevet i primærhelsetjenesten, har ikke en personlig historie med tykktarmskreft og har en viss kunnskap om familiens helsehistorie. I mål 1 vil en retrospektiv kartgjennomgang bli utført for å bestemme grunnfrekvensen for å dokumentere familiehelsehistorie av tykktarmskreft i journalen for pasienter som er registrert i den randomiserte mål 2-studien. I mål 2 vil samtykkede pasienter randomiseres til å gi pasientoppført familiehelsehistorie og motta pasient og leverandør beslutningsstøtte ved innrullering eller 12 måneder senere (ventelistekontroll). Det primære resultatet er risikotilpasset CRC-screening/overvåkingshenvisning for pasienter 12 måneder etter påmelding. Sekundære utfall inkluderer pasientens opptak av anbefalinger og henvisning til genetisk konsultasjon 12 måneder etter påmelding. I mål 3 vil det bli gjennomført kvalitative intervjuer med leger og klinikkledere; data vil bli analysert ved hjelp av konvensjonell innholdsanalyse. I mål 4 vil data innhentes fra de administrative databasene og pasientjournalene for å gjennomføre en budsjettkonsekvensanalyse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

505

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkluderingskriterier for primærhelsepersonell:

  • primærlege,
  • legeassistent, eller sykepleier;
  • minst en halv dag i primærhelsetjenesten per uke.

Inkluderingskriterier for pasienter:

  • tilordnet en registrert PCP;
  • engelsk som foretrukket språk;
  • ingen planer om å flytte eller forlate VA-systemet i løpet av de neste 12 månedene;
  • minst én avtale i primærhelsetjenesten i løpet av de 18 månedene før innmelding;
  • kommende PCP-avtale med tildelt PCP;
  • i alderen 40-64 år; ingen tidligere historie med tykktarmskreft eller adenomatøse polypper eller inflammatorisk tarmsykdom;
  • ingen endoskopi innen de siste 3 årene; litt kunnskap om familiens helsehistorie

Ekskluderingskriterier:

n/a (inneholdt i inkluderingskriterier)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Umiddelbar
Pasienter vil fullføre en familiehelsehistorieplattform ved påmelding
Atferdsmessig: Familiehelsehistorieplattform (MeTree)
Deltakerne vil legge inn informasjon om sin familiehelsehistorie i en familiehelsehistorisk plattform, pasienter og leverandører vil motta et beslutningsstøttedokument og stamtavle
Aktiv komparator: Forsinket
Pasienter vil fullføre en plattform for familiehelsehistorie 12 måneder etter registrering
Atferdsmessig: Familiehelsehistorieplattform (MeTree)
Deltakerne vil legge inn informasjon om sin familiehelsehistorie i en familiehelsehistorisk plattform, pasienter og leverandører vil motta et beslutningsstøttedokument og stamtavle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med leverandørhenvisning for risikotilpasset kolorektal kreftscreening
Tidsramme: 12 måneder
Pasienter som mottar retningslinje-anbefalt henvisning i samsvar med risikolaget bestemt av plattformen for familiehelsehistorie.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som mottok anbefalt screening for tykktarmskreft
Tidsramme: 12 måneder
Blant pasienter som fikk henvisning, var prosentandelen som fikk anbefalt tykktarmskreftscreening.
12 måneder
Antall pasienter som mottok henvisning til genetisk konsultasjon
Tidsramme: 12 måneder
Av pasienter som fikk anbefaling om genetisk konsultasjon basert på slektshistorieplattformen, var prosentandelen som fikk henvisning til genetisk konsultasjon.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

13. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2014

Først lagt ut (Antatt)

25. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IIR 12-378

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere