Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ historii rodziny i wspomagania decyzji na badania przesiewowe w kierunku raka wysokiego ryzyka

19 lipca 2023 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Historia zdrowia rodziny może pomóc zidentyfikować pacjentów z wyższym niż przeciętne ryzykiem choroby. Nie ma ustandaryzowanego systemu gromadzenia i aktualizowania historii zdrowia rodziny, wykorzystywania tych informacji do określania poziomu ryzyka choroby pacjenta oraz dostarczania pacjentom i świadczeniodawcom zaleceń dotyczących badań przesiewowych. Pacjenci będą wprowadzać historię zdrowia swojej rodziny do MeTree, programu do obsługi historii rodziny. Program opracuje zalecenia dotyczące badań przesiewowych dostosowane do historii zdrowia rodziny pacjenta. Badacze zbadają, czy proces ten zwiększa liczbę skierowań lekarskich na badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego zalecane przez pacjentów, a także zwiększa ich absorpcję przez pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kwalifikujący się pacjenci są w wieku 40-65 lat, zapisani do podstawowej opieki zdrowotnej, nie mają osobistej historii raka jelita grubego i mają pewną wiedzę na temat historii zdrowia rodziny. W Celu 1 zostanie przeprowadzony retrospektywny przegląd wykresów w celu określenia wyjściowego wskaźnika dokumentowania rodzinnej historii zdrowia raka jelita grubego w dokumentacji medycznej dla pacjentów włączonych do randomizowanego badania Celu 2. W Celu 2 pacjenci, którzy wyrazili zgodę, zostaną losowo przydzieleni, aby przedstawić historię zdrowia rodziny wprowadzoną przez pacjenta i otrzymać wsparcie decyzji pacjenta i świadczeniodawcy podczas rejestracji lub 12 miesięcy później (kontrola na liście oczekujących). Pierwszorzędowym wynikiem jest odpowiednie do ryzyka skierowanie na badanie przesiewowe/obserwację CRC u pacjentów 12 miesięcy po włączeniu. Wyniki drugorzędne obejmują przyjmowanie przez pacjentów zaleceń i skierowanie na konsultację genetyczną 12 miesięcy po włączeniu. W Celu 3 zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe z lekarzami i kierownikami klinik; dane będą analizowane przy użyciu konwencjonalnej analizy treści. W Celu 4 pozyskane zostaną dane z administracyjnych baz danych oraz dokumentacji medycznej pacjentów w celu przeprowadzenia analizy wpływu na budżet.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

505

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia świadczeniodawcy podstawowej opieki zdrowotnej:

  • lekarz pierwszego kontaktu,
  • asystent lekarza lub pielęgniarka;
  • co najmniej jeden pół dnia w przychodni podstawowej opieki zdrowotnej tygodniowo.

Kryteria włączenia pacjentów:

  • przypisany do zarejestrowanego PCP;
  • angielski jako preferowany język;
  • brak planów przeniesienia lub opuszczenia systemu VA w ciągu najbliższych 12 miesięcy;
  • co najmniej jedna wizyta w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w ciągu 18 miesięcy poprzedzających rejestrację;
  • zbliżające się spotkanie PCP z przydzielonym PCP;
  • w wieku 40-64 lata; brak wcześniejszej historii raka jelita grubego lub polipów gruczolakowatych lub choroby zapalnej jelit;
  • brak endoskopii w ciągu ostatnich 3 lat; trochę wiedzy na temat historii zdrowia rodziny

Kryteria wyłączenia:

nie dotyczy (zawarte w kryteriach włączenia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowy
Pacjenci będą wypełniać platformę historii zdrowia rodziny podczas rejestracji
Behawioralne: Platforma historii zdrowia rodziny (MeTree)
Uczestnicy wprowadzą informacje o historii zdrowia swojej rodziny do platformy historii zdrowia rodziny, pacjenci i usługodawcy otrzymają dokument wspomagający podejmowanie decyzji i rodowód
Aktywny komparator: Opóźniony
Pacjenci wypełnią platformę dotyczącą historii zdrowia rodziny po 12 miesiącach od rejestracji
Behawioralne: Platforma historii zdrowia rodziny (MeTree)
Uczestnicy wprowadzą informacje o historii zdrowia swojej rodziny do platformy historii zdrowia rodziny, pacjenci i usługodawcy otrzymają dokument wspomagający podejmowanie decyzji i rodowód

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów skierowanych przez usługodawcę na odpowiednie do ryzyka badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Pacjenci, którzy otrzymują skierowanie zalecane w wytycznych, zgodne z warstwą ryzyka określoną przez platformę historii zdrowia rodziny.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy otrzymali zalecane badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wśród pacjentów, którzy otrzymali skierowanie, odsetek osób, które otrzymały zalecane badania przesiewowe w kierunku raka jelita grubego.
12 miesięcy
Liczba pacjentów, którzy otrzymali skierowanie na konsultację genetyczną
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Spośród pacjentów, którzy otrzymali zalecenie na konsultację genetyczną na podstawie wywiadu rodzinnego, odsetek osób, które otrzymały skierowanie na konsultację genetyczną.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2014

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 12-378

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Platforma historii zdrowia rodziny (MeTree)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj