Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние семейного анамнеза и поддержки принятия решений на скрининг рака высокого риска

19 июля 2023 г. обновлено: VA Office of Research and Development
Семейный анамнез здоровья может помочь выявить пациентов с риском заболевания выше среднего. Не существует стандартизированной системы для сбора и обновления семейного анамнеза, использования этой информации для определения уровня риска заболевания пациента и предоставления рекомендаций по скринингу пациентам и поставщикам медицинских услуг. Пациенты будут вводить свою семейную историю здоровья в MeTree, программу семейной истории. В рамках программы будут вырабатываться рекомендации по скринингу с учетом истории болезни семьи пациента. Исследователи изучат, увеличивает ли этот процесс количество направлений к врачам и посещаемость пациентами рекомендованного руководством скрининга на колоректальный рак.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приемлемые пациенты в возрасте 40-65 лет, зарегистрированы в первичной медико-санитарной помощи, не имеют личного анамнеза колоректального рака и имеют некоторые сведения о семейном анамнезе. В рамках Цели 1 будет проведен ретроспективный обзор диаграмм для определения исходного уровня документирования семейного анамнеза колоректального рака в медицинских картах пациентов, включенных в рандомизированное исследование Цели 2. В рамках Цели 2 пациенты, давшие согласие, будут рандомизированы для предоставления информации о семейном анамнезе пациента и получения поддержки в принятии решений пациентом и поставщиком услуг при включении в исследование или через 12 месяцев (контроль списка ожидания). Первичным результатом является направление пациента на скрининг/наблюдение КРР, соответствующий риску, через 12 месяцев после включения в исследование. Вторичные результаты включают выполнение пациентом рекомендаций и направление на генетическую консультацию через 12 месяцев после зачисления. В Задаче 3 будут проведены качественные интервью с врачами и руководителями клиник; данные будут анализироваться с использованием обычного контент-анализа. В рамках Цели 4 данные будут получены из административных баз данных и медицинских карт пациентов для проведения анализа воздействия на бюджет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

505

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Критерии включения поставщиков первичной медико-санитарной помощи:

  • лечащий врач,
  • помощник врача или практикующая медсестра;
  • не менее одного полдня в поликлинике первичной медико-санитарной помощи в неделю.

Критерии включения пациентов:

  • назначен зарегистрированному PCP;
  • Английский как предпочтительный язык;
  • не планирует переезжать или покидать систему VA в ближайшие 12 месяцев;
  • по крайней мере один визит к первичной медико-санитарной помощи в течение 18 месяцев до регистрации;
  • предстоящая встреча PCP с назначенным PCP;
  • в возрасте 40-64 лет; отсутствие в анамнезе колоректального рака, аденоматозных полипов или воспалительных заболеваний кишечника;
  • отсутствие эндоскопии в течение предыдущих 3 лет; некоторые знания истории здоровья семьи

Критерий исключения:

н/д (содержится в рамках критериев включения)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Немедленный
Пациенты будут заполнять платформу семейной истории здоровья при зачислении
Поведенческий: Платформа семейной истории здоровья (MeTree)
Участники введут информацию о своем семейном анамнезе на платформу семейного анамнеза, пациенты и поставщики получат документ для поддержки принятия решений и родословную.
Активный компаратор: Отложенный
Через 12 месяцев после регистрации пациенты заполнят платформу семейной истории здоровья.
Поведенческий: Платформа семейной истории здоровья (MeTree)
Участники введут информацию о своем семейном анамнезе на платформу семейного анамнеза, пациенты и поставщики получат документ для поддержки принятия решений и родословную.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество пациентов с направлением поставщика медицинских услуг для скрининга колоректального рака, соответствующего риску
Временное ограничение: 12 месяцев
Пациенты, которые получают направление, рекомендованное руководством, в соответствии со стратой риска, определенной платформой семейного анамнеза.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, прошедших рекомендованный скрининг колоректального рака
Временное ограничение: 12 месяцев
Среди пациентов, получивших направление, процент прошедших рекомендованное обследование на колоректальный рак.
12 месяцев
Количество пациентов, получивших направление на генетическую консультацию
Временное ограничение: 12 месяцев
Процент пациентов, получивших рекомендацию на генетическую консультацию на основе платформы семейной истории, получил направление на генетическую консультацию.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

VA Office of Research and Development

Следователи

  • Главный следователь: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IIR 12-378

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться