Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rodinné anamnézy a podpory rozhodování na vysoce rizikový screening rakoviny

19. července 2023 aktualizováno: VA Office of Research and Development
Rodinná anamnéza může pomoci identifikovat pacienty s vyšším než průměrným rizikem onemocnění. Neexistuje žádný standardizovaný systém pro shromažďování a aktualizaci rodinné zdravotní anamnézy, používání těchto informací ke stanovení úrovně rizika onemocnění pacienta a poskytování doporučení ohledně screeningu pacientům a poskytovatelům. Pacienti zadají svou rodinnou zdravotní anamnézu do MeTree, softwarového programu rodinné historie. Program vytvoří doporučení pro screening přizpůsobená pacientově rodinné zdravotní anamnéze. Vyšetřovatelé prozkoumají, zda tento proces zvyšuje počet doporučení lékařů pro screening kolorektálního karcinomu doporučený podle pokynů a absorpce pacienty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Způsobilí pacienti jsou ve věku 40–65 let, zařazeni do primární péče, nemají v osobní anamnéze kolorektální karcinom a mají určité znalosti o rodinné zdravotní anamnéze. V Cíli 1 bude proveden retrospektivní přehled grafu, aby se určila výchozí míra dokumentování rodinné zdravotní anamnézy kolorektálního karcinomu v lékařském záznamu u pacientů zařazených do randomizované studie Cíle 2. V cíli 2 budou pacienti se souhlasem randomizováni, aby poskytli pacientem zadanou rodinnou zdravotní anamnézu a získali podporu při rozhodování pacienta a poskytovatele při zápisu nebo o 12 měsíců později (kontrola na čekací listině). Primárním výstupem je screening/kontrola CRC odpovídající riziku u pacientů 12 měsíců po zařazení. Sekundární výsledky zahrnují přijetí doporučení pacientem a doporučení ke genetické konzultaci 12 měsíců po zařazení. V cíli 3 budou vedeny kvalitativní rozhovory s lékaři a vedoucími klinik; data budou analyzována pomocí konvenční obsahové analýzy. V cíli 4 budou získávána data z administrativních databází a lékařských záznamů pacientů za účelem provedení analýzy dopadu na rozpočet.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

505

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kritéria pro zařazení poskytovatele primární péče:

  • praktický lékař,
  • asistent lékaře nebo zdravotní sestra;
  • alespoň jeden půldenní klinika primární péče týdně.

Kritéria pro zařazení pacienta:

  • přiřazen k zapsanému PCP;
  • angličtina jako preferovaný jazyk;
  • žádné plány na přemístění nebo opuštění systému VA v příštích 12 měsících;
  • alespoň jeden termín primární péče během 18 měsíců před zápisem;
  • nadcházející schůzka PCP s přiděleným PCP;
  • ve věku 40-64 let; bez předchozí anamnézy kolorektálního karcinomu nebo adenomatózních polypů nebo zánětlivého onemocnění střev;
  • žádná endoskopie během předchozích 3 let; určité znalosti o rodinné zdravotní anamnéze

Kritéria vyloučení:

n/a (obsaženo v rámci kritérií pro zařazení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Bezprostřední
Pacienti při zápisu dokončí platformu rodinné anamnézy
Behaviorální: Platforma rodinné zdravotní historie (MeTree)
Účastníci zadají informace o své rodinné zdravotní anamnéze do platformy rodinné zdravotní anamnézy, pacienti a poskytovatelé obdrží dokument na podporu rozhodování a rodokmen
Aktivní komparátor: Zpožděno
Pacienti absolvují platformu rodinné anamnézy 12 měsíců po registraci
Behaviorální: Platforma rodinné zdravotní historie (MeTree)
Účastníci zadají informace o své rodinné zdravotní anamnéze do platformy rodinné zdravotní anamnézy, pacienti a poskytovatelé obdrží dokument na podporu rozhodování a rodokmen

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s doporučením poskytovatele pro screening kolorektálního karcinomu odpovídající riziku
Časové okno: 12 měsíců
Pacienti, kteří dostávají doporučení doporučená doporučeními v souladu s rizikovou vrstvou určenou platformou rodinné anamnézy.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří absolvovali doporučený screening kolorektálního karcinomu
Časové okno: 12 měsíců
Mezi pacienty, kteří obdrželi doporučení, procento, které absolvovalo doporučený screening kolorektálního karcinomu.
12 měsíců
Počet pacientů, kteří obdrželi doporučení ke genetické konzultaci
Časové okno: 12 měsíců
Procento pacientů, kteří obdrželi doporučení ke genetické konzultaci na základě platformy rodinné anamnézy, obdrželi doporučení ke genetické konzultaci.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

13. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

13. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IIR 12-378

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Platforma rodinné zdravotní historie (MeTree)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit