Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av familjehistoria och beslutsstöd på högriskcancerscreening

19 juli 2023 uppdaterad av: VA Office of Research and Development
Familjehälsohistoria kan hjälpa till att identifiera patienter med högre risk än genomsnittet för sjukdom. Det finns inget standardiserat system för att samla in och uppdatera familjens hälsohistoria, använda denna information för att fastställa en patients sjukdomsrisknivå och ge screeningrekommendationer till patienter och vårdgivare. Patienter kommer att skriva in sin familjehälsohistoria i MeTree, ett program för familjehistoria. Programmet kommer att producera screeningsrekommendationer som är skräddarsydda för patientens familjehälsohistoria. Utredarna kommer att undersöka om denna process ökar läkarremisserna för, och patientupptaget av, riktlinjerekommenderad screening för kolorektal cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Berättigade patienter är i åldern 40-65 år, inskrivna i primärvården, har inte en personlig historia av kolorektal cancer och har viss kunskap om familjens hälsohistoria. I mål 1 kommer en retrospektiv kartgranskning att genomföras för att fastställa baslinjefrekvensen för att dokumentera familjehälsohistoria av kolorektal cancer i journalen för patienter inskrivna i den randomiserade mål 2-studien. I mål 2 kommer patienter med samtycke att randomiseras för att ge patientinmatad familjehälsohistoria och få patient- och vårdgivare beslutsstöd vid inskrivningen eller 12 månader senare (väntelista). Det primära resultatet är risklämplig CRC-screening/övervakningsremiss för patienter 12 månader efter inskrivningen. Sekundära resultat inkluderar patientens upptagande av rekommendationer och remiss för genetisk konsultation 12 månader efter inskrivningen. I mål 3 kommer kvalitativa intervjuer att genomföras med läkare och klinikledare; data kommer att analyseras med hjälp av konventionell innehållsanalys. I mål 4 kommer data att hämtas från de administrativa databaserna och patientjournalerna för att genomföra en budgetkonsekvensanalys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

505

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Förenta staterna, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier för primärvårdsgivare:

  • primärvårdsläkare,
  • läkare assistent eller sjuksköterska;
  • minst en halvdag på primärvårdsmottagningen per vecka.

Patientinklusionskriterier:

  • tilldelas en registrerad PCP;
  • engelska som föredraget språk;
  • inga planer på att flytta eller lämna VA-systemet under de kommande 12 månaderna;
  • minst ett besök i primärvården under de 18 månaderna före inskrivningen;
  • kommande PCP-utnämning med tilldelad PCP;
  • i åldern 40-64 år; ingen tidigare historia av kolorektal cancer eller adenomatösa polyper eller inflammatorisk tarmsjukdom;
  • ingen endoskopi under de senaste 3 åren; viss kunskap om familjens hälsohistoria

Exklusions kriterier:

n/a (finns inom inkluderingskriterier)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Omedelbar
Patienterna kommer att fylla i en plattform för familjehälsohistoria vid inskrivningen
Beteende: Plats för familjehälsohistoria (MeTree)
Deltagarna kommer att ange sin familjehälsohistoria i en familjehälsohistorisk plattform, patienter och leverantörer kommer att få ett beslutsunderlag och stamtavla
Aktiv komparator: Försenad
Patienterna kommer att fylla i en plattform för familjehälsohistoria 12 månader efter registreringen
Beteende: Plats för familjehälsohistoria (MeTree)
Deltagarna kommer att ange sin familjehälsohistoria i en familjehälsohistorisk plattform, patienter och leverantörer kommer att få ett beslutsunderlag och stamtavla

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med remiss från läkare för risklämplig screening av kolorektal cancer
Tidsram: 12 månader
Patienter som får riktlinjerekommenderad remiss i överensstämmelse med riskskiktet som bestäms av plattformen för familjehälsohistoria.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare som fick rekommenderad screening för kolorektal cancer
Tidsram: 12 månader
Bland patienter som fick en remiss rekommenderade andelen som fick kolorektal cancerscreening.
12 månader
Antal patienter som fått remiss för genetisk konsultation
Tidsram: 12 månader
Av patienter som fått rekommendation om genetisk konsultation utifrån släktforskningsplattformen, andelen som fått remiss till genetisk konsultation.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Utredare

  • Huvudutredare: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

13 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2014

Första postat (Beräknad)

25 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IIR 12-378

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera