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고위험 암 검진에 대한 가족력 및 의사 결정 지원의 영향

2023년 7월 19일 업데이트: VA Office of Research and Development
가족력은 평균 이상의 질병 위험이 있는 환자를 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 가족 건강 이력을 수집 및 업데이트하고, 이 정보를 사용하여 환자의 질병 위험 수준을 결정하고, 환자와 제공자에게 스크리닝 권장 사항을 제공하는 표준화된 시스템이 없습니다. 환자는 가족 역사 소프트웨어 프로그램인 MeTree에 가족 건강 기록을 입력합니다. 이 프로그램은 환자의 가족 병력에 맞는 선별 검사 권장 사항을 생성합니다. 연구자들은 이 과정이 대장암에 대한 가이드라인 권장 스크리닝에 대한 의사 의뢰 및 환자 이해를 증가시키는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

자격이 있는 환자는 40-65세이고 1차 진료에 등록되어 있으며 대장암의 개인 병력이 없고 가족 건강 병력에 대해 어느 정도 알고 있습니다. 목표 1에서는 목표 2 무작위 시험에 등록된 환자의 의료 기록에 대장암의 가족 병력을 문서화하는 기준선 비율을 결정하기 위해 후향적 차트 검토가 수행됩니다. 목표 2에서 동의한 환자는 환자가 입력한 가족 병력을 제공하고 등록 시 또는 12개월 후 환자 및 제공자 결정 지원을 받도록 무작위 배정됩니다(대기자 명단 통제). 1차 결과는 등록 후 12개월 동안 환자에 대한 위험에 적합한 CRC 스크리닝/감시 의뢰입니다. 2차 결과에는 등록 후 12개월 동안 환자가 권장 사항을 받아들이고 유전자 상담을 의뢰하는 것이 포함됩니다. 목표 3에서는 의사 및 클리닉 리더와 질적 인터뷰를 실시합니다. 데이터는 기존 콘텐츠 분석을 사용하여 분석됩니다. 목표 4에서는 예산 영향 분석을 수행하기 위해 관리 데이터베이스 및 환자 의료 기록에서 데이터를 얻을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

505

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, 미국, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

1차 진료 제공자 포함 기준:

  • 주치의,
  • 의사 보조 또는 개업 간호사;
  • 주당 최소 반나절의 1차 진료 클리닉.

환자 포함 기준:

  • 등록된 주치의에게 배정;
  • 기본 언어로 영어;
  • 향후 12개월 동안 VA 시스템을 이전하거나 떠날 계획이 없습니다.
  • 등록 전 18개월 동안 최소 1회의 1차 진료 예약;
  • 지정된 PCP와의 예정된 PCP 약속;
  • 40-64세; 결장직장암 또는 선종성 폴립 또는 염증성 장 질환의 이전 병력 없음;
  • 지난 3년 이내에 내시경 검사 없음; 가족 건강 병력에 대한 약간의 지식

제외 기준:

해당 없음(포함 기준에 포함됨)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 즉각적인
환자는 등록 시 가족 건강 기록 플랫폼을 완료합니다.
행동: 가족 건강 기록 플랫폼(MeTree)
참가자는 가족 건강 이력 정보를 가족 건강 이력 플랫폼에 입력하고 환자와 제공자는 의사 결정 지원 문서와 가계도를 받습니다.
활성 비교기: 지연
환자는 등록 후 12개월 동안 가족 건강 기록 플랫폼을 완료합니다.
행동: 가족 건강 기록 플랫폼(MeTree)
참가자는 가족 건강 이력 정보를 가족 건강 이력 플랫폼에 입력하고 환자와 제공자는 의사 결정 지원 문서와 가계도를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험에 적합한 대장암 검진을 위해 제공자 추천을 받은 환자 수
기간: 12 개월
가족 건강 이력 플랫폼에 의해 결정된 위험 계층과 일치하는 가이드라인 권장 의뢰를 받는 환자.
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
권장 대장암 검진을 받은 참가자 수
기간: 12 개월
진료의뢰를 받은 환자 중 권장 대장암 검사를 받은 비율.
12 개월
유전자 상담 의뢰를 받은 환자 수
기간: 12 개월
가족력 플랫폼을 기반으로 유전자 상담 추천을 받은 환자 중 유전 상담 추천을 받은 비율.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

VA Office of Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 7월 13일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIR 12-378

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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