Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af familiehistorie og beslutningsstøtte på højrisiko-kræftscreening

19. juli 2023 opdateret af: VA Office of Research and Development
Familiens helbredshistorie kan hjælpe med at identificere patienter med højere risiko end gennemsnittet for sygdom. Der er intet standardiseret system til indsamling og opdatering af familiens helbredshistorie, ved at bruge disse oplysninger til at bestemme en patients sygdomsrisikoniveau og give screeningsanbefalinger til patienter og udbydere. Patienter vil indtaste deres familiehistorie i MeTree, et softwareprogram til familiehistorie. Programmet vil producere screeningsanbefalinger, der er skræddersyet til patientens familiehistorie. Efterforskerne vil undersøge, om denne proces øger lægehenvisninger til og patientoptagelse af guideline-anbefalet screening for kolorektal cancer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Støtteberettigede patienter er i alderen 40-65 år, indskrevet i primærpleje, har ikke en personlig historie med tyktarmskræft og har en vis viden om familiens helbredshistorie. I mål 1 vil der blive udført en retrospektiv diagramgennemgang for at bestemme baseline-raten for dokumentation af familiens helbredshistorie for tyktarmskræft i journalen for patienter, der er indskrevet i det randomiserede mål 2-studie. I mål 2 vil samtykkede patienter blive randomiseret til at give patientopført familiesygehistorie og modtage patient og udbyder beslutningsstøtte ved indskrivning eller 12 måneder senere (ventelistekontrol). Det primære resultat er risikoegnet CRC-screening/overvågningshenvisning til patienter 12 måneder efter indskrivning. Sekundære resultater omfatter patientoptagelse af anbefalinger og henvisning til genetisk konsultation 12 måneder efter indskrivning. I mål 3 vil der blive gennemført kvalitative interviews med læger og klinikledere; data vil blive analyseret ved hjælp af konventionel indholdsanalyse. I mål 4 vil der blive indhentet data fra de administrative databaser og patientjournaler for at gennemføre en budgetkonsekvensanalyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

505

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53705-2254
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for primærplejeudbydere:

  • primær læge,
  • lægeassistent eller sygeplejerske;
  • mindst en halv dag på primærklinikken om ugen.

Patientinklusionskriterier:

  • tildelt til en tilmeldt PCP;
  • Engelsk som foretrukket sprog;
  • ingen planer om at flytte eller forlade VA-systemet i de næste 12 måneder;
  • mindst én aftale med primær pleje i de 18 måneder forud for indskrivningen;
  • kommende PCP-aftale med tildelt PCP;
  • i alderen 40-64 år; ingen tidligere historie med kolorektal cancer eller adenomatøse polypper eller inflammatorisk tarmsygdom;
  • ingen endoskopi inden for de foregående 3 år; en vis viden om familiens helbredshistorie

Ekskluderingskriterier:

n/a (indeholdt i inklusionskriterier)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Umiddelbar
Patienter vil udfylde en familiesundhedshistorieplatform ved tilmelding
Adfærdsmæssigt: Familiesundhedshistorieplatform (MeTree)
Deltagerne vil indtaste deres familiehistorieoplysninger i en familiehistorieplatform, patienter og udbydere vil modtage et beslutningsunderstøttelsesdokument og stamtavle
Aktiv komparator: Forsinket
Patienter vil færdiggøre en familiehistorieplatform 12 måneder efter tilmelding
Adfærdsmæssigt: Familiesundhedshistorieplatform (MeTree)
Deltagerne vil indtaste deres familiehistorieoplysninger i en familiehistorieplatform, patienter og udbydere vil modtage et beslutningsunderstøttelsesdokument og stamtavle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med leverandørhenvisning til risikoegnet screening for kolorektal cancer
Tidsramme: 12 måneder
Patienter, der modtager retningslinje-anbefalet henvisning i overensstemmelse med det risikolag, der er bestemt af familiens sundhedshistorieplatform.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der modtog anbefalet screening for kolorektal cancer
Tidsramme: 12 måneder
Blandt patienter, der modtog en henvisning, anbefalede procentdelen, der modtog kolorektal cancerscreening.
12 måneder
Antal patienter, der modtog henvisning til genetisk konsultation
Tidsramme: 12 måneder
Af patienter, der modtog en anbefaling til genetisk konsultation baseret på den familiehistoriske platform, var procentdelen, der modtog en henvisning til genetisk konsultation.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Corrine I. Voils, PhD, William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

13. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2014

Først opslået (Anslået)

25. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 12-378

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Familiesundhedshistorieplatform (MeTree)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner