Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vesifysikaalisen terapian tehokkuus polven nivelrikkopotilaille (RCT-OA)

tiistai 23. toukokuuta 2017 päivittänyt: Jefferson Rosa Cardoso, Universidade Estadual de Londrina

Terveyskasvatuksen tehokkuus verrattuna vesifysikaaliseen terapiaan polven nivelrikkoa sairastavilla potilailla: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, ovatko koulutus tai vesifysioterapia tehokkaita polven nivelrikon hoidossa kivun voimakkuuden, toimintakyvyn, elämänlaadun ja kineettisten syiden vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusikymmentä potilasta rekrytoidaan klinikoilta ja painetun sanomalehden kautta. Lääkäreille, jotka arvioivat rutiininomaisesti tämän diagnoosin saaneita potilaita, tiedotetaan tutkimuksesta, ja sama tiedotetaan televisiopuhelulla.

Läpitettyään lääkärintarkastuksen, joka vahvistaa polven nivelrikon kliinisen diagnoosin American College of Rheumatologyn ja muut kriteerit, valitut saavat tietoa tutkimuksen tavoitteista ja kutsutaan osallistumaan.

Polvi OA:n lähetteiden arvioinnin jälkeen potilaat saavat puheluita, heille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista, kysytään tutkimuksen mukaanotto- ja poissulkemiskriteereistä ja kutsutaan osallistumaan tutkimukseen.

Tutkimukseen tullessa henkilötiedot (nimi, ikä, sukupuoli, osoite ja puhelin) vahvistaa sihteeri, joka antaa potilaan rekisteröintinumeron. Henkilötiedot ja heidän röntgenkuvansa säilytetään henkilökohtaisessa muodossa, jossa on mukana opiskelumäärät.

Ennen ja jälkeen hoitoprotokollan toteuttamisen sekä kolmen kuukauden kuluttua kaikki potilaat arvioivat riippumaton tutkija, eli joilla ei ole tietoa interventiosta eri muuttujien suhteen. Riippumattoman tutkinnon vastaanottajan on oltava aiemmin koulutettu tähän tehtävään, jotta hänestä tulee sopiva siihen.

Yksilöt arvioidaan käyttämällä kivun intensiteetin tuloksia visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla; Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen indeksin (WOMAC) toimintakyky; tasapainottaa toimintokohtaista tasapainoluottamusta (ABC) ja staattista posturografiaa ja reaktiovoimia maahan staattisen voimatason avulla. Kehon paino tarkistetaan kannettavalla vaa'alla; pituus ja vyötärön ympärysmitta mittanauhalla BMI:n laskemiseksi.

Arvioinnin jälkeen potilaat jaetaan tietokoneella sivuston (www.random.org) kautta luomilla luvuilla molemmissa hoitoryhmissä, joissa on 30 potilasta. Numeroiden luomisen jälkeen ne muunnetaan kortiksi, jossa on määrätty hoito (1 – Potilaskoulutus; 2 Vesifysioterapia) ja laitetaan sitten suljettuihin, läpinäkymättömiin, järjestyksessä numeroituihin kirjekuoriin. Näin ollen se esti arvioijaa ja terapeuttia valitsemasta ryhmää, johon potilas on määrätty. Satunnaistamisen ja jakamisen menettelyt sekä arvioinnit ja interventiot sokennetaan.

Koulutusohjelma koostuu monitieteisestä tiimistä: lääkäri, apteekkihenkilökunta, sairaanhoitaja, ravitsemusterapeutti, psykologi, fysioterapeutti ja liikuntakasvattaja. Oppitunnit pidetään viikoittain ryhmissä kahdeksan viikon ajan, ja ne kestävät kaksi tuntia, ja ne pidetään Parlour of Our Lady of Grace -kirkossa, joka kuuluu terveysyksikön Vila Brazilin piiriin.

Ohjelma sisältää koulutusta Colemanin ym. ehdotusten mukaisesti. seuraavat asiat: ohjeet sairaudesta ja sen komplikaatioista, kivunhallintastrategiat (farmakologiset ja kognitiiviset), fyysinen harjoittelu, ravitsemus ja painonhallinta, lääkitys (tyyppi, vuorovaikutukset, nykytrendit, sivuvaikutukset), tasapaino, proprioseptio, kaatumisen ehkäisy, selviytyä kroonisesta kivusta. Tämän jälkeen käsitellään teemojen käytännön toimintaa.

Tiedon tehostamiseksi potilaat saavat lopussa painettua materiaalia ammattilaisen antamilla ohjeilla. Koulutusohjelman ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä potilaat vastaavat kuitenkin kyselyyn, jossa käsitellään heidän tietämystään tutkijoiden kehittämästä sairaudesta.

Valvottu vesiharjoittelu suoritetaan yksilöllisesti, kahdesti viikossa, kesto 60 minuuttia, kahdeksan viikon ajan, yhteensä 16 istuntoa Vesifysikaalisen terapian keskuksen professori Paulo Armindo Seibertissä, Universidade Estadual de Londrina. Veden lämpötila pidetään noin 32 asteessa, syvyyden ollessa 1,20 metriä. Harjoitusprotokolla koostuu: viiden minuutin lämmittelystä kävelyllä ja polvilumpion mobilisaatiolla; kymmenen minuuttia alaraajojen lihasten venyttelyä (nelipäälihakset, pakaralihakset, lonkan suraalisen tricepsin ja takareisilihasten adduktorit ja abduktorit); kymmenen minuutin isometriset ja dynaamiset harjoitukset kimmoisuudella (nelipäälihakset, pakaralihakset, lonkan suraalisten tricepsien ja reisilihasten adduktorit ja abduktorit); kahdenkymmenen minuutin päässä aerobisesta harjoituksesta (kiinteä juoksu syvässä vedessä); kymmenen minuuttia toiminnallista harjoittelua ja proprioseptiivisiä harjoituksia; ja viisi minuuttia jäähdytystä alaraajojen lihasten (nelipäälihasten, pakaralihasten, lonkan suraalisten tricepsien ja takareisilihasten adduktorit ja abduktorit) venyttelyllä.

Molemmat ryhmät saavat opastettuja kotiharjoituksia kahdesta kolmeen kertaan viikossa, ja niitä vahvistetaan tutuilla aiemmin kuvitetuilla vihkoilla, joissa on samat tavoitteet vesiharjoituksissa: lämmittely, alaraajojen lihasten itsevenyttely, alaraajojen isometriset ja dynaamiset harjoitukset, proprioseptiiviset ja toiminnalliset harjoitukset, aerobinen harjoitus on rentoutumista.

Kolmen kuukauden kuluttua interventioprotokollan päättymisestä eli seurannan päätyttyä Koulutusryhmän potilaat kutsutaan suorittamaan vesiterapiaa ja ryhmävesiterapiassa olevat saavat koulutusohjekirjan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pr
      • Londrina, Pr, Brasilia, 86038440
        • Aquatic Physical Therapy Center "Paulo A. Seibert"

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 60–85-vuotiaat potilaat;
  • potilaat, joilla on polven OA, jonka lääkäri on vahvistanut American College of Rheumatologyn kriteereillä;
  • potilaille, joilla on kliinisiä ja kognitiivisia aktiviteetteja allasolosuhteiden toteuttamiseksi, jotka on vahvistettu Mini-Exam Mental state -tilassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joille on tehty kirurgisia toimenpiteitä viimeisen kuuden kuukauden aikana;
  • potilaat, joilla on kroonisia sairauksia, kuten sepelvaltimotauti, muita reumaattisia sairauksia, kuten nivelreuma; vakavat sairaudet, kuten syöpä; krooniset obstruktiiviset keuhkosairaudet; hallitsematon verenpainetauti;
  • potilaat, jotka eivät pysty kävelemään ilman apuvälineitä;
  • potilaat, joilla on vasta-aiheita harjoitusten harjoittamiseen;
  • potilaat, joilla on vasta-aiheita uima-altaalle pääsylle, kuten virtsan- tai ulosteenpidätyskyvyttömyys ja iho-ongelmat;
  • potilaat, jotka ovat osallistuneet ravitsemusohjelmiin tai fyysiseen toimintaan viimeisen kahden kuukauden aikana (tai vastustaneet aerobista toimintaa useammin kuin kerran viikossa vähintään kahden kuukauden ajan);
  • potilaat, joilla on metalli-implantteja alaraajoissa;
  • potilaat, joilla on sairaalloinen liikalihavuus (painoindeksi (BMI) > 40 kg/m2);
  • Potilaat, jotka eivät voi jatkaa tutkimusta ohjelmoidun osoitteenmuutoksen tai sairaalahoidon vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaskoulutus
Terveysopetus.

Koulutusohjelma koostuu monitieteisestä tiimistä: lääkäri, apteekkihenkilökunta, sairaanhoitaja, ravitsemusterapeutti, psykologi, fysioterapeutti ja liikuntakasvattaja. Oppitunnit ovat viikoittain ryhmissä kahdeksan viikon ajan, ja niiden kesto on kaksi tuntia.

Koulutusohjelma sisältää seuraavat asiat: ohjeet sairaudesta ja sen komplikaatioista, kivunhallintastrategiat (farmakologinen ja kognitiivinen), fyysinen harjoittelu, ravitsemus ja painonhallinta, lääkitys (tyyppi, yhteisvaikutukset, nykytrendit, sivuvaikutukset), tasapaino, proprioseptio, kaatumisen ehkäisy, kroonisen kivun hoito.

Muut nimet:
  • Terveysopetus
Active Comparator: Vesifysioterapia
Vesifysioterapian harjoitusten pöytäkirja.
Harjoitusprotokolla koostuu: viiden minuutin lämmittelystä kävelyllä ja polvilumpion mobilisaatiolla; kymmenen minuuttia alaraajojen lihasten venyttelyä (nelipäälihakset, pakaralihakset, lonkan suraalisen tricepsin ja takareisilihasten adduktorit ja abduktorit); kymmenen minuutin isometriset ja dynaamiset harjoitukset kimmoisuudella (nelipäälihakset, pakaralihakset, lonkan suraalisten tricepsien ja reisilihasten adduktorit ja abduktorit); 20 minuutin päässä aerobisesta harjoittelusta (kiinteä juokseva syvä juokseva vesi); kymmenen minuuttia toiminnallista harjoittelua ja proprioseptiivisiä harjoituksia; ja viisi minuuttia jäähdytystä alaraajojen lihasten (nelipäälihasten, pakaralihasten, lonkan suraalisten tricepsien ja takareisilihasten adduktorit ja abduktorit) venyttelyllä.
Muut nimet:
  • Vesiharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
Kivun arviointi - EVA
jopa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminto
Aikaikkuna: 2 ja 3 kuukautta
Fyysinen toiminta - WOMAC-indeksi
2 ja 3 kuukautta
Saldo
Aikaikkuna: 2 ja 3 kuukautta
ABC-asteikko ja asentotasapaino
2 ja 3 kuukautta
Liven laatu
Aikaikkuna: 2 ja 3 kuukautta
SF-36 kyselylomake
2 ja 3 kuukautta
kineettinen
Aikaikkuna: 2 ja 3 kuukautta
Maan reaktiovoimat ja asennon tasapaino
2 ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ligia M Facci, PT, PhD, Adjunct Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 21. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 25. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCTOA14
  • 1406 (Ligia Facci)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa