Эффективность водной физиотерапии у пациентов с остеоартрозом коленного сустава (RCT-OA)

Шестьдесят пациентов будут набраны из клиник и через печатные газеты. Врачи, которые регулярно осматривают пациентов с этим диагнозом, будут проинформированы об исследовании, и то же самое будет объявлено по телевидению.

После прохождения медицинского освидетельствования, подтверждающего клинический диагноз остеоартроза коленного сустава по данным Американской коллегии ревматологов и другим критериям, избранные будут проинформированы о целях исследования и приглашены для участия.

После оценки записей направлений пациентов с ОА коленного сустава пациенты получают телефонные звонки, информируются о целях исследования, опрашиваются относительно критериев включения и исключения из исследования и приглашаются для участия в исследовании.

При вступлении в исследование личная информация (имя, возраст, пол, адрес и телефон) будет подтверждена секретарем, который назовет регистрационный номер пациента. Личная информация, а также их рентгенограммы будут храниться в личной форме, с номером зачисления на исследование.

До и после внедрения протоколов лечения, а также через три месяца все пациенты будут оцениваться независимым экспертом, т. е. не имеющим знаний о вмешательстве по разным переменным. Независимый эксперт должен быть предварительно обучен для этой роли, чтобы стать пригодным для нее.

Индивидуумы будут оцениваться с использованием рубрики интенсивности боли с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ); функциональные возможности Индекса университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC); сбалансировать Уверенность в балансе для конкретных видов деятельности (ABC) и статическую постурографию и силы реакции на землю с помощью статической силовой платформы. Вес тела будет проверяться портативными весами; рост и окружность талии с рулеткой для расчета ИМТ.

После оценки пациенты будут разделены на числа, сгенерированные компьютером через сайт (www.random.org) в обеих группах лечения по 30 пациентов. После генерации номеров они будут преобразованы в карточку с назначенным лечением (1- Обучение пациентов; 2 Водная физиотерапия), а затем помещены в запечатанные, непрозрачные, последовательно пронумерованные конверты. Таким образом, это мешало оценщику и терапевту выбрать группу, к которой отнесен пациент. Процедуры рандомизации и распределения, а также оценок и вмешательств будут проводиться вслепую.

В образовательной программе будет участвовать многопрофильная команда: врач, фармацевт, медсестра, диетолог, психолог, физиотерапевт и физкультурник. Занятия будут проводиться еженедельно в группах в течение восьми недель, продолжительностью два часа, и будут проходить в салоне церкви Богоматери Милости, входящей в сферу деятельности Медицинского центра Vila Brazil.

Программа будет включать обучение в соответствии с предложениями Coleman et al. следующие пункты: рекомендации по заболеванию и его осложнениям, стратегии обезболивания (фармакологические и когнитивные), физические упражнения, питание и контроль веса, лекарства (тип, взаимодействие, современные тенденции, побочные эффекты), баланс, проприоцепция, предотвращение падений, справиться с хронической болью. Далее будут рассмотрены практические занятия по темам.

Чтобы расширить информацию в конце, пациенты получат печатные материалы с рекомендациями, данными профессионалом. Тем не менее, в первый и последний день образовательной программы пациенты будут отвечать на анкету, касающуюся их знаний о болезни, разработанную исследователями.

Водные упражнения под наблюдением будут проводиться индивидуально два раза в неделю продолжительностью 60 минут в течение восьми недель, всего 16 сеансов в Центре водной физиотерапии профессора Пауло Арминдо Зайберта, Universidade Estadual de Londrina. Температура воды будет поддерживаться на уровне около 32 градусов на глубине 1,20 метра. Протокол упражнений будет состоять из: пятиминутного разогрева с ходьбой и мобилизацией надколенника; десятиминутная растяжка мышц нижних конечностей (квадрицепсы, ягодичные, приводящие и отводящие мышцы бедра, икроножная трицепс и подколенные сухожилия); десятиминутные изометрические и динамические упражнения с эластическими (квадрицепсы, ягодичные, приводящие и отводящие мышцы бедра, икроножные трицепсы и подколенные сухожилия); двадцать минут вдали от аэробных упражнений (стационарный бег по глубокой воде); десять минут функциональной тренировочной ступени и проприоцептивных упражнений; и пятиминутное охлаждение с растяжением мышц нижних конечностей (четырехглавой, ягодичной, приводящих и отводящих мышц бедра, трехглавой мышцы бедра и подколенных сухожилий).

Обе группы будут получать рекомендации по домашним упражнениям два-три раза в неделю, подкрепленные знакомыми ранее иллюстрированными буклетами, которые включают в себя те же цели водных упражнений: разогрев, самостоятельное растяжение мышц нижних конечностей, изометрические и динамические упражнения нижних конечностей, проприоцептивные и функциональные упражнения, аэробные упражнения – релаксация.

Через три месяца после окончания протоколов вмешательства, т.е. в конце последующего наблюдения, пациенты в группе «Обучение» будут приглашены для проведения водной терапии, а пациенты в группе водной терапии получат руководство по обучению.