Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​akvatisk fysioterapi til patienter med knæartrose (RCT-OA)

23. maj 2017 opdateret af: Jefferson Rosa Cardoso, Universidade Estadual de Londrina

Effektiviteten af ​​sundhedsuddannelse sammenlignet med akvatisk fysioterapi for patienter med knæartrose: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om uddannelse eller akvatisk fysioterapi er effektiv i behandlingen af ​​slidgigt i knæet på grund af smerteintensitet, funktionsevne, livskvalitet og kinetik.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Tres patienter vil blive rekrutteret fra klinikker og gennem trykte aviser. Læger, der rutinemæssigt vurderer patienter med denne diagnose, vil blive informeret om undersøgelsen, og det samme vil blive annonceret via tv-opkald.

Efter at have bestået en lægeundersøgelse, der bekræfter den kliniske diagnose af knæartrose af American College of Rheumatology og andre kriterier, vil de udvalgte blive informeret om formålet med undersøgelsen og inviteret til at deltage.

Efter evaluering af registreringerne af henvisninger af knæ-OA, modtager patienter telefonopkald, vil blive informeret om forskningsmålene, stillet spørgsmålstegn ved undersøgelsens inklusions- og eksklusionskriterier og inviteret til at deltage i undersøgelsen.

Ved tilmelding til studiet vil personoplysninger (navn, alder, køn, adresse og telefon) blive bekræftet af en sekretær, som oplyser patientens registreringsnummer. Personlige oplysninger, samt deres røntgenbilleder, vil blive opbevaret i personlig form, med antal studietilmeldinger.

Før og efter implementering af behandlingsprotokoller, samt efter tre måneder, vil alle patienter blive vurderet af en uafhængig undersøger, dvs. som ikke har kendskab til interventionen med hensyn til forskellige variabler. Den uafhængige eksaminator vil tidligere være blevet uddannet til denne rolle for at blive egnet til at udføre dette.

Individer vil blive vurderet ved hjælp af rubrikken for resultaterne af smerteintensitet ved hjælp af en Visual Analogue Scale (VAS); funktionel kapacitet af Western Ontario og McMaster Universities Index (WOMAC); afbalancere den aktivitetsspecifikke Balance Confidence (ABC) og ved statisk posturografi og reaktionskræfter til jorden ved statisk kraftplatform. Kropsvægt vil blive kontrolleret af bærbar vægt; højde og taljeomkreds med målebånd til at beregne BMI.

Efter evaluering vil patienter blive divideret med de tal, der genereres af computeren via webstedet (www.random.org) i begge behandlingsgrupper med 30 patienter. Efter generering af numre vil de blive omdannet til et kort med den tildelte behandling (1- Patientuddannelse; 2 Vandfysioterapi) og derefter anbragt i forseglede, uigennemsigtige, sekventielt nummererede kuverter. Det forhindrede således evaluator og behandler i at vælge den gruppe, som patienten er tilknyttet. Procedurer for randomisering og tildeling samt vurderinger og interventioner vil blive blindet.

Uddannelsen vil omfatte et tværfagligt team: læge, farmaceut, sygeplejerske, ernæringsekspert, psykolog, fysioterapeut og idrætspædagog. Undervisningen vil være ugentligt i grupper i otte uger, som varer to timer, og afholdes i Parlor of Our Lady of Grace Church, der hører til sundhedsenheden Vila Brazil.

Programmet vil omfatte uddannelse efter forslag fra Coleman et al. følgende punkter: retningslinjer om sygdommen og dens komplikationer, strategier for smertebehandling (farmakologisk og kognitiv), fysisk træning, ernæring og vægtkontrol, medicin (type, interaktioner, aktuelle tendenser, bivirkninger), balance, proprioception, faldforebyggelse, håndtering af kroniske smerter. Herefter vil praktiske aktiviteter om temaerne blive behandlet.

For at forbedre informationen i slutningen vil patienter modtage trykt materiale med retningslinjerne givet af den professionelle. Alligevel vil patienterne den første og sidste dag af uddannelsesprogrammet besvare et spørgeskema, der omhandler deres viden om sygdommen udviklet af forskerne.

Overvåget akvatisk træning vil køre individuelt, to gange om ugen, og varer 60 minutter, i otte uger, i alt 16 sessioner ved Center for Akvatisk Fysioterapi Professor Paulo Armindo Seibert, Universidade Estadual de Londrina. Vandtemperaturen vil blive holdt på cirka 32 grader, med en dybde på 1,20m. Træningsprotokollen vil bestå af: fem minutters opvarmning med gang og patellamobilisering; ti minutter at strække musklerne i underekstremiteterne (quadriceps, gluteus, adduktorer og abduktorer af hip sural triceps og hamstrings); ti minutters isometriske og dynamiske øvelser med elastik (quadriceps, gluteus, adduktorer og abduktorer af hofte sural triceps og hamstrings); tyve minutter væk fra aerob træning (stationært løb på dybt vand); ti minutter i funktionelle træningstrin og proprioceptive øvelser; og fem minutters afkøling med strækning af muskler i underekstremiteterne (quadriceps, gluteus, adduktorer og abduktorer af hofte sural triceps og hamstrings).

Begge grupper vil modtage vejledende hjemmeøvelser to til tre gange om ugen og forstærket af velkendte tidligere illustrerede hæfter, som indeholder de samme mål for vandøvelser: opvarmning, selvstrækning af underekstremiteterne, isometriske og dynamiske øvelser i underekstremiteterne, proprioceptive og funktionelle øvelser, aerobe øvelser er afslapning.

Tre måneder efter afslutningen af ​​interventionsprotokoller, dvs. ved afslutningen af ​​opfølgningen, vil patienter i gruppen Education blive inviteret til at udføre akvatisk terapi, og patienter i gruppe akvatisk terapi vil modtage manualen med pædagogiske retningslinjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pr
      • Londrina, Pr, Brasilien, 86038440
        • Aquatic Physical Therapy Center "Paulo A. Seibert"

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen mellem 60 og 85 år;
  • patienter med knæ-OA af en læge bekræftet af kriterierne fra American College of Rheumatology;
  • patienter med kliniske og kognitive aktiviteter til realisering af poolbetingelserne, bekræftet af Mini-Eksamen Mental tilstand.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der har gennemgået kirurgiske indgreb inden for de sidste seks måneder;
  • patienter med kroniske sygdomme, såsom koronar, andre reumatiske sygdomme, såsom rheumatoid arthritis; alvorlige sygdomme såsom kræft; kroniske obstruktive lungesygdomme; ukontrolleret hypertensive;
  • patienter, der ikke kan gå uden hjælpeudstyr;
  • patienter, der har kontraindikationer til at øve øvelser;
  • patienter, der har kontraindikationer for adgang til poolen, såsom urin- eller fækal inkontinens og hudproblemer;
  • patienter, der har deltaget i ernæringsprogrammer eller fysisk aktivitet inden for de sidste to måneder (eller modstået aerob aktivitet mere end en gang om ugen i mindst to måneder);
  • patienter med metalimplantater i underekstremiteterne;
  • patienter med morbid fedme (body mass index (BMI) > 40 kg/m 2);
  • Patienter, der ikke kan fortsætte undersøgelsen ved programmeret adresseændring eller hospitalsindlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patientuddannelse
Sundhedsuddannelse.

Uddannelsen vil omfatte et tværfagligt team: læge, farmaceut, sygeplejerske, ernæringsekspert, psykolog, fysioterapeut og idrætspædagog. Undervisningen vil være ugentligt i grupper i otte uger med en varighed på to timer.

Uddannelsesprogrammet vil omfatte følgende punkter: retningslinjer om sygdommen og dens komplikationer, strategier for smertebehandling (farmakologisk og kognitiv), fysisk træning, ernæring og vægtkontrol, medicin (type, interaktioner, aktuelle tendenser, bivirkninger), balance, proprioception, faldforebyggelse, håndtering af kroniske smerter.

Andre navne:
  • Sundhedsuddannelse
Aktiv komparator: Akvatisk fysioterapi
Protokol for akvatiske fysioterapiøvelser.
Træningsprotokollen vil bestå af: fem minutters opvarmning med gang og patellamobilisering; ti minutter at strække musklerne i underekstremiteterne (quadriceps, gluteus, adduktorer og abduktorer af hip sural triceps og hamstrings); ti minutters isometriske og dynamiske øvelser med elastik (quadriceps, gluteus, adduktorer og abduktorer af hofte sural triceps og hamstrings); tyve minutter væk fra aerob træning (stationært rindende dybt rindende vand); ti minutter i funktionelle træningstrin og proprioceptive øvelser; og fem minutters afkøling med strækning af muskler i underekstremiteterne (quadriceps, gluteus, adduktorer og abduktorer af hofte sural triceps og hamstrings).
Andre navne:
  • Vandøvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: op til 3 måneder
Evaluering af smerte - EVA
op til 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fungere
Tidsramme: 2 og 3 måneder
Fysisk funktion - WOMAC-indeks
2 og 3 måneder
Balance
Tidsramme: 2 og 3 måneder
ABC Skala og postural balance
2 og 3 måneder
Livekvalitet
Tidsramme: 2 og 3 måneder
SF-36 Spørgeskema
2 og 3 måneder
kinetisk
Tidsramme: 2 og 3 måneder
Jordreaktionskræfter og postural balance
2 og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ligia M Facci, PT, PhD, Adjunct Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. september 2014

Først opslået (Skøn)

25. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCTOA14
  • 1406 (Ligia Facci)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Patientuddannelse

Abonner