Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av akvatisk fysioterapi for pasienter med kneartrose (RCT-OA)

23. mai 2017 oppdatert av: Jefferson Rosa Cardoso, Universidade Estadual de Londrina

Effektiviteten av helseutdanning sammenlignet med akvatisk fysioterapi for pasienter med kneartrose: en randomisert klinisk studie

Hensikten med denne studien er å finne ut om utdanning eller akvatisk fysioterapi er effektive i behandlingen av slitasjegikt i kneet på grunn av smerteintensitet, funksjonskapasitet, livskvalitet og kinetikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Seksti pasienter skal rekrutteres fra klinikker og gjennom trykt avis. Leger som rutinemessig vurderer pasienter med denne diagnosen vil bli informert om studien, og det samme vil bli annonsert på TV-samtale.

Etter å ha bestått en medisinsk undersøkelse som bekrefter den kliniske diagnosen kneartrose av American College of Rheumatology og andre kriterier, vil de utvalgte bli informert om målene for studien og invitert til å delta.

Etter evaluering av journalene over henvisninger av kne-OA, mottar pasienter telefoner, vil bli informert om forskningsmålene, stilt spørsmål angående inklusjons- og eksklusjonskriteriene for studien og invitert til å delta i studien.

Ved studiestart vil personopplysninger (navn, alder, kjønn, adresse og telefon) bekreftes av en sekretær, som oppgir registreringsnummeret til pasienten. Personopplysninger, samt røntgenbilder, vil bli oppbevart i personlig form, med antall studiepåmeldinger.

Før og etter implementering av behandlingsprotokoller, samt etter tre måneder, vil alle pasienter bli vurdert av en uavhengig undersøker, dvs. som ikke har kunnskap om intervensjonen med hensyn til ulike variabler. Den uavhengige sensoren vil tidligere ha blitt trent for denne rollen for å bli skikket til å gjøre det.

Individer vil bli vurdert ved hjelp av rubrikken for utfall av smerteintensitet ved hjelp av en visuell analog skala (VAS); funksjonell kapasitet til Western Ontario og McMaster Universities Index (WOMAC); balansere den aktivitetsspesifikke balansesikkerheten (ABC) og ved statisk posturografi og reaksjonskrefter til bakken ved statisk kraftplattform. Kroppsvekt vil bli kontrollert med bærbar vekt; høyde, og midjeomkrets med målebånd for å beregne BMI.

Etter evaluering vil pasientene bli delt på tallene generert av datamaskinen gjennom nettstedet (www.random.org) i begge behandlingsgruppene med 30 pasienter. Etter generering av tall, vil de bli forvandlet til et kort med den tildelte behandlingen (1- Pasientutdanning; 2 vannfysioterapi) og deretter plassert i forseglede, ugjennomsiktige, sekvensielt nummererte konvolutter. Dermed forhindret det at evaluator og terapeut valgte gruppen som pasienten er tildelt. Prosedyrer for randomisering og tildeling, samt vurderinger og intervensjoner vil bli blendet.

Utdanningsprogrammet vil bestå av et tverrfaglig team: lege, farmasøyt, sykepleier, ernæringsfysiolog, psykolog, fysioterapeut og fysiopedagog. Klassene vil være ukentlig i grupper i åtte uker, som varer i to timer, og holdes i Parlor of Our Lady of Grace Church, som tilhører helseenheten Vila Brazil.

Programmet vil inkludere utdanning, etter forslag fra Coleman et al. følgende elementer: retningslinjer om sykdommen og dens komplikasjoner, strategier for smertebehandling (farmakologisk og kognitiv), fysisk trening, ernæring og vektkontroll, medisinering (type, interaksjoner, aktuelle trender, bivirkninger), balanse, propriosepsjon, fallforebygging, mestring av kroniske smerter. Deretter vil praktiske aktiviteter rundt temaene bli tatt opp.

For å forbedre informasjonen på slutten, vil pasientene motta trykt materiale med retningslinjene gitt av fagpersonen. Likevel, den første og siste dagen av utdanningsprogrammet, vil pasienter svare på et spørreskjema som tar for seg kunnskapen deres om sykdommen utviklet av forskerne.

Overvåket vanntrening vil kjøres individuelt, to ganger i uken, som varer i 60 minutter, i åtte uker, totalt 16 økter ved Senter for akvatisk fysioterapi professor Paulo Armindo Seibert, Universidade Estadual de Londrina. Vanntemperaturen vil holdes på ca. 32 grader, med en dybde på 1,20m. Treningsprotokollen vil bestå av: fem minutters oppvarming med gange og patellamobilisering; ti minutter å strekke musklene i underekstremitetene (quadriceps, gluteus, adduktorer og abduktorer av hip sural triceps og hamstrings); ti minutter isometriske og dynamiske øvelser med elastikk (quadriceps, gluteus, adduktorer og abduktorer av hip sural triceps og hamstrings); tjue minutter unna aerobic trening (stasjonær rennende dypt vann); ti minutter i funksjonelt treningstrinn og proprioseptive øvelser; og fem minutters avkjøling med strekking av muskler i underekstremitetene (quadriceps, gluteus, adduktorer og abduktorer av hip sural triceps og hamstrings).

Begge gruppene vil få veiledning hjemmeøvelser to til tre ganger i uken, og forsterket av kjente tidligere illustrerte hefter, som inkluderer de samme målene for vannøvelser: oppvarming, selvstrekking av musklene i underekstremitetene, isometriske og dynamiske øvelser i underekstremitetene. proprioseptive og funksjonelle øvelser, aerobic øvelser er avslapning.

Tre måneder etter avsluttet intervensjonsprotokoll, dvs. ved slutten av oppfølgingen, vil pasienter i gruppen Utdanning bli invitert til å utføre akvatisk terapi og pasienter i gruppe akvatisk terapi vil motta manualen med pedagogiske retningslinjer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pr
      • Londrina, Pr, Brasil, 86038440
        • Aquatic Physical Therapy Center "Paulo A. Seibert"

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 60 til 85 år;
  • pasienter med kne-OA av en lege bekreftet av kriteriene til American College of Rheumatology;
  • pasienter med kliniske og kognitive aktiviteter for realisering av bassengbetingelsene, bekreftet av Mini-Exam Mental state.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter som har gjennomgått kirurgiske inngrep de siste seks månedene;
  • pasienter med kroniske sykdommer som koronar, andre revmatiske sykdommer som revmatoid artritt; alvorlige sykdommer som kreft; kroniske obstruktive lungesykdommer; ukontrollert hypertensive;
  • pasienter som ikke kan gå uten hjelpeutstyr;
  • pasienter som har kontraindikasjoner for å trene;
  • pasienter som har kontraindikasjoner for å komme inn i bassenget, for eksempel urin- eller fekal inkontinens og hudproblemer;
  • pasienter som har deltatt i ernæringsprogrammer eller fysisk aktivitet de siste to månedene (eller motstått aerobic aktivitet mer enn en gang i uken i minst to måneder);
  • pasienter med metallimplantater i underekstremitetene;
  • pasienter med sykelig overvekt (kroppsmasseindeks (BMI) > 40 kg/m 2);
  • Pasienter som ikke kan fortsette studien ved programmert adresseendring eller sykehusinnleggelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientutdanning
Helse utdanning.

Utdanningsprogrammet vil bestå av et tverrfaglig team: lege, farmasøyt, sykepleier, ernæringsfysiolog, psykolog, fysioterapeut og fysiopedagog. Klassene vil være ukentlig i grupper i åtte uker, med en varighet på to timer.

Utdanningsprogrammet vil inneholde følgende elementer: retningslinjer om sykdommen og dens komplikasjoner, strategier for smertebehandling (farmakologisk og kognitiv), fysisk trening, ernæring og vektkontroll, medisinering (type, interaksjoner, aktuelle trender, bivirkninger), balanse, propriosepsjon, fallforebygging, mestring av kroniske smerter.

Andre navn:
  • Helse utdanning
Aktiv komparator: Akvatisk fysioterapi
Protokoll for akvatiske fysioterapiøvelser.
Treningsprotokollen vil bestå av: fem minutters oppvarming med gange og patellamobilisering; ti minutter å strekke musklene i underekstremitetene (quadriceps, gluteus, adduktorer og abduktorer av hip sural triceps og hamstrings); ti minutter isometriske og dynamiske øvelser med elastikk (quadriceps, gluteus, adduktorer og abduktorer av hip sural triceps og hamstrings); tjue minutter unna aerobic trening (stasjonært rennende dypt rennende vann); ti minutter i funksjonelt treningstrinn og proprioseptive øvelser; og fem minutters avkjøling med strekking av muskler i underekstremitetene (quadriceps, gluteus, adduktorer og abduktorer av hip sural triceps og hamstrings).
Andre navn:
  • Vanntrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte
Tidsramme: opptil 3 måneder
Evaluering av smerte - EVA
opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjon
Tidsramme: 2 og 3 måneder
Fysisk funksjon - WOMAC Index
2 og 3 måneder
Balansere
Tidsramme: 2 og 3 måneder
ABC Skala og postural balanse
2 og 3 måneder
Livekvalitet
Tidsramme: 2 og 3 måneder
SF-36 spørreskjema
2 og 3 måneder
kinetisk
Tidsramme: 2 og 3 måneder
Bakkereaksjonskrefter og postural balanse
2 og 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ligia M Facci, PT, PhD, Adjunct Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

25. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RCTOA14
  • 1406 (Ligia Facci)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere