Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av vattensjukgymnastik för patienter med knäartros (RCT-OA)

23 maj 2017 uppdaterad av: Jefferson Rosa Cardoso, Universidade Estadual de Londrina

Effektiviteten av hälsoutbildning jämfört med vattensjukgymnastik för patienter med knäartros: en randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna studie är att avgöra om utbildning eller akvatisk fysioterapi är effektiva vid behandling av artros i knä på grund av smärtintensitet, funktionskapacitet, livskvalitet och kinetik.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Sextio patienter kommer att rekryteras från kliniker och genom tryckta tidningar. Läkare som rutinmässigt utvärderar patienter med denna diagnos kommer att informeras om studien, och detsamma kommer att meddelas via tv-samtal.

Efter att ha klarat en medicinsk undersökning som bekräftar den kliniska diagnosen knäartros av American College of Rheumatology och andra kriterier, kommer de utvalda att informeras om studiens syften och inbjudas att delta.

Efter utvärdering av register över remisser av knä-OA, får patienterna telefonsamtal, kommer att informeras om forskningsmålen, ifrågasättas angående studiens inklusions- och exkluderingskriterier och inbjudas att delta i studien.

Vid inträde i studien kommer personuppgifter (namn, ålder, kön, adress och telefon) att bekräftas av en sekreterare som ger patientens registreringsnummer. Personuppgifter, såväl som deras röntgenbilder, kommer att förvaras i personlig form, med antal studieanmälningar.

Före och efter implementering av behandlingsprotokoll, samt efter tre månader, kommer alla patienter att bedömas av en oberoende granskare, dvs. som inte har kunskap om interventionen med avseende på olika variabler. Den oberoende examinatorn har tidigare utbildats för denna roll för att bli lämplig för detta.

Individer kommer att bedömas med hjälp av rubriken för resultatet av smärtintensitet med hjälp av en Visual Analogue Scale (VAS); funktionell kapacitet hos Western Ontario och McMaster Universities Index (WOMAC); balansera den aktivitetsspecifika balansen Confidence (ABC) och genom statisk posturografi och reaktionskrafter till marken med statisk kraftplattform. Kroppsvikten kommer att kontrolleras med bärbar våg; höjd och midjemått med måttband för att beräkna BMI.

Efter utvärdering kommer patienter att delas med siffrorna som genereras av datorn via webbplatsen (www.random.org) i båda behandlingsgrupperna med 30 patienter. Efter generering av siffror kommer de att omvandlas till ett kort med den tilldelade behandlingen (1- Patientutbildning; 2 Vattenfysioterapi) och placeras sedan i förseglade, ogenomskinliga, sekventiellt numrerade kuvert. Därmed förhindrade det att utvärderaren och terapeuten valde den grupp som patienten tilldelas. Rutiner för randomisering och tilldelning, samt bedömningar och insatser kommer att förblindas.

Utbildningsprogrammet kommer att bestå av ett tvärvetenskapligt team: läkare, farmaceut, sjuksköterska, nutritionist, psykolog, sjukgymnast och fysiopedagog. Lektionerna kommer att hållas varje vecka i grupper i åtta veckor, som varar två timmar, och kommer att hållas i Parlor of Our Lady of Grace Church, som hör till hälsoenheten Vila Brazil.

Programmet kommer att omfatta utbildning, efter förslag från Coleman et al. följande punkter: riktlinjer om sjukdomen och dess komplikationer, strategier för smärtbehandling (farmakologisk och kognitiv), fysisk träning, kost och viktkontroll, medicinering (typ, interaktioner, aktuella trender, biverkningar), balans, proprioception, fallförebyggande, hantera kronisk smärta. Därefter kommer praktiska aktiviteter kring teman att tas upp.

För att förbättra informationen i slutet kommer patienterna att få tryckt material med de riktlinjer som specialisten ger. Fortfarande, den första och sista dagen av utbildningsprogrammet, kommer patienterna att svara på ett frågeformulär som behandlar deras kunskap om sjukdomen som utvecklats av forskarna.

Övervakad vattenträning kommer att köras individuellt, två gånger i veckan, på 60 minuter, i åtta veckor, totalt 16 sessioner vid Center for Aquatic Physical Therapy Professor Paulo Armindo Seibert, Universidade Estadual de Londrina. Vattentemperaturen kommer att hållas på cirka 32 grader, med ett djup på 1,20m. Träningsprotokollet kommer att bestå av: fem minuters uppvärmning med gång och patellamobilisering; tio minuter sträcker musklerna i de nedre extremiteterna (quadriceps, gluteus, adduktorer och abduktorer av hip sural triceps och hamstrings); tio minuter isometriska och dynamiska övningar med elastiska (quadriceps, gluteus, adduktorer och abduktorer av höft sural triceps och hamstrings); tjugo minuter från aerob träning (stationär rinnande djupvattenlöpning); tio minuter i funktionell träningssteg och proprioceptiva övningar; och fem minuters nedkylning med stretching av musklerna i de nedre extremiteterna (quadriceps, gluteus, adduktorer och abduktorer av höft sural triceps och hamstrings).

Båda grupperna kommer att få vägledning hemövningar två till tre gånger i veckan, och förstärkta av välbekanta tidigare illustrerade häften, som inkluderar samma mål för vattenövningar: uppvärmning, självsträckning av underbensmusklerna, isometriska och dynamiska övningar i underbenen. proprioceptiva och funktionella övningar, aeroba övningar är avslappning.

Tre månader efter slutet av interventionsprotokollen, dvs i slutet av uppföljningen, kommer patienter i gruppen Education att bjudas in att utföra vattenterapi och patienter i gruppvattenterapi kommer att få manualen med utbildningsriktlinjer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pr
      • Londrina, Pr, Brasilien, 86038440
        • Aquatic Physical Therapy Center "Paulo A. Seibert"

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter mellan 60 och 85 år;
  • patienter med knä-OA av en läkare bekräftad av kriterierna från American College of Rheumatology;
  • patienter med kliniska och kognitiva aktiviteter för att förverkliga poolförhållandena, bekräftat av det mentala tillståndet för Mini-Exam.

Exklusions kriterier:

  • patienter som genomgått kirurgiska ingrepp under de senaste sex månaderna;
  • patienter med kroniska sjukdomar såsom koronar, andra reumatiska sjukdomar såsom reumatoid artrit; allvarliga sjukdomar såsom cancer; kroniska obstruktiva lungsjukdomar; okontrollerad hypertoni;
  • patienter som inte kan gå utan hjälputrustning;
  • patienter som har kontraindikationer för att träna övningar;
  • patienter som har kontraindikationer för att komma in i poolen, såsom urin- eller fekal inkontinens och hudproblem;
  • patienter som deltagit i kostprogram eller fysisk aktivitet under de senaste två månaderna (eller motstått aerob aktivitet mer än en gång i veckan i minst två månader);
  • patienter med metallimplantat i de nedre extremiteterna;
  • patienter med sjuklig fetma (body mass index (BMI) > 40 kg/m 2);
  • Patienter som inte kan fortsätta studien genom programmerad adressändring eller sjukhusvistelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patientutbildning
Hälsoutbildning.

Utbildningsprogrammet kommer att bestå av ett tvärvetenskapligt team: läkare, farmaceut, sjuksköterska, nutritionist, psykolog, sjukgymnast och fysiopedagog. Lektionerna kommer att hållas varje vecka i grupper i åtta veckor, med en längd på två timmar.

Utbildningsprogrammet kommer att innehålla följande punkter: riktlinjer om sjukdomen och dess komplikationer, strategier för smärtbehandling (farmakologisk och kognitiv), fysisk träning, kost och viktkontroll, medicinering (typ, interaktioner, aktuella trender, biverkningar), balans, proprioception, fallprevention, hantering av kronisk smärta.

Andra namn:
  • Hälsoutbildning
Aktiv komparator: Vattensjukgymnastik
Protokoll för vattenfysioterapiövningar.
Träningsprotokollet kommer att bestå av: fem minuters uppvärmning med gång och patellamobilisering; tio minuter sträcker musklerna i de nedre extremiteterna (quadriceps, gluteus, adduktorer och abduktorer av hip sural triceps och hamstrings); tio minuter isometriska och dynamiska övningar med elastiska (quadriceps, gluteus, adduktorer och abduktorer av höft sural triceps och hamstrings); tjugo minuter från aerob träning (stationärt rinnande rinnande vatten); tio minuter i funktionell träningssteg och proprioceptiva övningar; och fem minuters nedkylning med stretching av musklerna i de nedre extremiteterna (quadriceps, gluteus, adduktorer och abduktorer av höft sural triceps och hamstrings).
Andra namn:
  • Vattenträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta
Tidsram: upp till 3 månader
Utvärdering av smärta - EVA
upp till 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fungera
Tidsram: 2 och 3 månader
Fysisk funktion - WOMAC Index
2 och 3 månader
Balans
Tidsram: 2 och 3 månader
ABC Skala och postural balans
2 och 3 månader
Livekvalitet
Tidsram: 2 och 3 månader
SF-36 Frågeformulär
2 och 3 månader
kinetisk
Tidsram: 2 och 3 månader
Markreaktionskrafter och postural balans
2 och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ligia M Facci, PT, PhD, Adjunct Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2014

Första postat (Uppskatta)

25 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • RCTOA14
  • 1406 (Ligia Facci)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera