Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van aquatische fysiotherapie voor patiënten met knieartrose (RCT-OA)

23 mei 2017 bijgewerkt door: Jefferson Rosa Cardoso, Universidade Estadual de Londrina

Effectiviteit van gezondheidsvoorlichting vergeleken met aquatische fysiotherapie voor patiënten met knieartrose: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie is om te bepalen of educatie of aquatische fysiotherapie effectief zijn bij de behandeling van artrose in de knie vanwege pijnintensiteit, functiecapaciteit, kwaliteit van leven en kinetiek.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Zestig patiënten zullen worden gerekruteerd uit klinieken en via gedrukte kranten. Artsen die routinematig patiënten met deze diagnose evalueren, zullen op de hoogte worden gebracht van de studie en hetzelfde zal worden aangekondigd via een televisieoproep.

Na het behalen van een medisch onderzoek dat de klinische diagnose van artrose van de knie door het American College of Rheumatology en andere criteria bevestigt, wordt de uitverkorene op de hoogte gebracht van de doelstellingen van het onderzoek en uitgenodigd om deel te nemen.

Na evaluatie van de dossiers van verwijzingen van knieartrose, worden patiënten gebeld, geïnformeerd over de onderzoeksdoelstellingen, ondervraagd over de inclusie- en exclusiecriteria van de studie en uitgenodigd om deel te nemen aan de studie.

Bij binnenkomst in het onderzoek worden persoonlijke gegevens (naam, leeftijd, geslacht, adres en telefoon) bevestigd door een secretaresse, die het registratienummer van de patiënt doorgeeft. Persoonlijke informatie, evenals hun röntgenfoto's, worden in persoonlijke vorm bewaard, met het nummer van de studie-inschrijving.

Voor en na implementatie van behandelprotocollen, evenals na drie maanden, worden alle patiënten beoordeeld door een onafhankelijke onderzoeker, dwz die geen kennis hebben van de interventie met betrekking tot verschillende variabelen. De onafhankelijke examinator zal eerder zijn opgeleid voor deze rol om geschikt te worden om dit te doen.

Individuen worden beoordeeld met behulp van de rubriek voor de uitkomsten van pijnintensiteit met behulp van een Visual Analogue Scale (VAS); functionele capaciteit van de Western Ontario en McMaster Universities Index (WOMAC); balanceer de Activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC) en door statische posturografie en reactiekrachten op de grond door static force platform. Het lichaamsgewicht wordt gecontroleerd met een draagbare weegschaal; lengte en tailleomtrek met meetlint om BMI te berekenen.

Na evaluatie zullen de patiënten worden gedeeld door de aantallen die door de computer worden gegenereerd via de site (www.random.org) in beide behandelingsgroepen met 30 patiënten. Nadat de nummers zijn gegenereerd, worden ze omgezet in een kaart met de toegewezen behandeling (1 - Patiëntvoorlichting; 2 Aquatische fysiotherapie) en vervolgens in verzegelde, ondoorzichtige, opeenvolgend genummerde enveloppen geplaatst. Het verhinderde dus dat de beoordelaar en de therapeut de groep kozen waaraan de patiënt werd toegewezen. Procedures voor randomisatie en toewijzing, evenals beoordelingen en interventies zullen geblindeerd zijn.

Het onderwijsprogramma zal bestaan ​​uit een multidisciplinair team: arts, apotheker, verpleegkundige, voedingsdeskundige, psycholoog, fysiotherapeut en bewegingsopvoeder. De lessen zullen wekelijks in groepen zijn gedurende acht weken, die twee uur duren, en worden gehouden in de Parlour van de Our Lady of Grace Church, behorend tot de reikwijdte van de Health Unit Vila Brazil.

Het programma omvat onderwijs, in navolging van de suggesties van Coleman et al. de volgende items: richtlijnen over de ziekte en de complicaties ervan, strategieën voor pijnbeheersing (farmacologisch en cognitief), lichaamsbeweging, voeding en gewichtsbeheersing, medicatie (type, interacties, huidige trends, bijwerkingen), balans, proprioceptie, valpreventie, omgaan met chronische pijn. Daarna komen praktische activiteiten rond de thema's aan bod.

Om de informatie op het einde te verrijken, krijgen patiënten gedrukt materiaal mee met de richtlijnen van de professional. Toch zullen patiënten op de eerste en laatste dag van het voorlichtingsprogramma een vragenlijst beantwoorden over hun kennis over de door de onderzoekers ontwikkelde ziekte.

Aquatische oefeningen onder toezicht zullen individueel worden uitgevoerd, twee keer per week, gedurende 60 minuten, gedurende acht weken, in totaal 16 sessies in het Centrum voor Aquatische Fysiotherapie Professor Paulo Armindo Seibert, Universidade Estadual de Londrina. De watertemperatuur wordt op ongeveer 32 graden gehouden, met een diepte van 1.20m. Het oefenprotocol zal bestaan ​​uit: vijf minuten opwarmen met lopen en patellamobilisatie; tien minuten strekken van de spieren van de onderste ledematen (quadriceps, gluteus, adductoren en abductoren van heupsurale triceps en hamstrings); tien minuten isometrische en dynamische oefeningen met elastiek (quadriceps, gluteus, adductoren en abductoren van heupsurale triceps en hamstrings); twintig minuten verwijderd van aërobe oefening (stationair stromend diep water); tien minuten in functionele trainingstap en proprioceptieve oefeningen; en vijf minuten afkoelen met strekken van de spieren van de onderste ledematen (quadriceps, gluteus, adductoren en abductoren van heupsurale triceps en hamstrings).

Beide groepen krijgen twee tot drie keer per week begeleiding thuisoefeningen, en worden versterkt door bekende, eerder geïllustreerde boekjes, die dezelfde doelen van wateroefeningen bevatten: opwarming, zelfstrekking van de spieren van de onderste ledematen, isometrische en dynamische oefeningen van de onderste ledematen, proprioceptieve en functionele oefeningen, aërobe oefeningen zijn ontspanning.

Drie maanden na het einde van de interventieprotocollen, dwz aan het einde van de follow-up, worden patiënten in de groep Educatie uitgenodigd om aquatherapie uit te voeren en patiënten in groepsaquatherapie ontvangen de handleiding met educatieve richtlijnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pr
      • Londrina, Pr, Brazilië, 86038440
        • Aquatic Physical Therapy Center "Paulo A. Seibert"

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten tussen 60 en 85 jaar;
  • patiënten met artrose van de knie door een arts bevestigd door de criteria van American College of Rheumatology;
  • patiënten met klinische en cognitieve activiteiten voor de realisatie van de poolcondities, bevestigd door de Mini-Exam Mental state.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die in de afgelopen zes maanden chirurgische ingrepen hebben ondergaan;
  • patiënten met chronische ziekten zoals coronaire, andere reumatische ziekten zoals reumatoïde artritis; ernstige ziekten zoals kanker; chronische obstructieve longziekten; ongecontroleerde hypertensieve;
  • patiënten die niet kunnen lopen zonder hulpmiddelen;
  • patiënten die contra-indicaties hebben om oefeningen te doen;
  • patiënten die contra-indicaties hebben voor het betreden van het zwembad, zoals urine- of fecale incontinentie en huidproblemen;
  • patiënten die deelnamen aan voedingsprogramma's of lichaamsbeweging in de afgelopen twee maanden (of weerstand boden tegen aërobe activiteit meer dan eens per week gedurende ten minste twee maanden);
  • patiënten met metalen implantaten in de onderste ledematen;
  • patiënten met morbide obesitas (body mass index (BMI)> 40 kg/m2);
  • Patiënten die het onderzoek niet kunnen voortzetten door geplande adreswijziging of ziekenhuisopname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiëntenvoorlichting
Gezondheidsopleiding.

Het onderwijsprogramma zal bestaan ​​uit een multidisciplinair team: arts, apotheker, verpleegkundige, voedingsdeskundige, psycholoog, fysiotherapeut en bewegingsopvoeder. De lessen worden wekelijks in groepen gegeven gedurende acht weken, met een duur van twee uur.

Het voorlichtingsprogramma omvat de volgende items: richtlijnen over de ziekte en de complicaties ervan, strategieën voor pijnbeheersing (farmacologisch en cognitief), lichaamsbeweging, voeding en gewichtsbeheersing, medicatie (type, interacties, huidige trends, bijwerkingen), evenwicht, proprioceptie, valpreventie, omgaan met chronische pijn.

Andere namen:
  • Gezondheidsopleiding
Actieve vergelijker: Aquatische fysiotherapie
Protocol waterfysiotherapie oefeningen.
Het oefenprotocol zal bestaan ​​uit: vijf minuten opwarmen met lopen en patellamobilisatie; tien minuten strekken van de spieren van de onderste ledematen (quadriceps, gluteus, adductoren en abductoren van heupsurale triceps en hamstrings); tien minuten isometrische en dynamische oefeningen met elastiek (quadriceps, gluteus, adductoren en abductoren van heupsurale triceps en hamstrings); twintig minuten verwijderd van aërobe oefening (stationair stromend diep stromend water); tien minuten in functionele trainingstap en proprioceptieve oefeningen; en vijf minuten afkoelen met strekken van de spieren van de onderste ledematen (quadriceps, gluteus, adductoren en abductoren van heupsurale triceps en hamstrings).
Andere namen:
  • Aquatische oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Evaluatie van pijn - EVA
tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functie
Tijdsspanne: 2 en 3 maanden
Fysieke functie - WOMAC-index
2 en 3 maanden
Evenwicht
Tijdsspanne: 2 en 3 maanden
ABC-schaal en houdingsbalans
2 en 3 maanden
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 en 3 maanden
SF-36 Vragenlijst
2 en 3 maanden
kinetisch
Tijdsspanne: 2 en 3 maanden
Grondreactiekrachten en houdingsbalans
2 en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ligia M Facci, PT, PhD, Adjunct Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RCTOA14
  • 1406 (Ligia Facci)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren