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Efficacité de la physiothérapie aquatique pour les patients souffrant d'arthrose du genou (RCT-OA)

23 mai 2017 mis à jour par: Jefferson Rosa Cardoso, Universidade Estadual de Londrina

Efficacité de l'éducation à la santé par rapport à la physiothérapie aquatique pour les patients souffrant d'arthrose du genou : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude est de déterminer si l'éducation ou la kinésithérapie aquatique sont efficaces dans le traitement de l'arthrose du genou en raison de l'intensité de la douleur, de la capacité fonctionnelle, de la qualité de vie et de la cinétique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Soixante patients seront recrutés dans des cliniques et par le biais de journaux imprimés. Les médecins qui évaluent régulièrement les patients avec ce diagnostic seront informés de l'étude, et la même chose sera annoncée par appel télévisé.

Après avoir passé un examen médical confirmant le diagnostic clinique d'arthrose du genou par l'American College of Rheumatology et d'autres critères, l'élu sera informé des objectifs de l'étude et invité à participer.

Après évaluation des dossiers de référence de la gonarthrose, les patients reçoivent des appels téléphoniques, sont informés des objectifs de la recherche, interrogés sur les critères d'inclusion et d'exclusion de l'étude et invités à participer à l'étude.

Lors de l'entrée à l'étude, les informations personnelles (nom, âge, sexe, adresse et téléphone) seront confirmées par une secrétaire, qui donnera le numéro d'enregistrement du patient. Les informations personnelles, ainsi que leurs radiographies, seront conservées sous forme personnelle, avec le numéro d'inscription à l'étude.

Avant et après la mise en œuvre des protocoles de traitement, ainsi qu'après trois mois, tous les patients seront évalués par un examinateur indépendant, c'est-à-dire qui n'a aucune connaissance de l'intervention par rapport aux différentes variables. L'examinateur indépendant aura été préalablement formé à ce rôle pour devenir apte à le faire.

Les individus seront évalués à l'aide de la rubrique pour les résultats de l'intensité de la douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA); la capacité fonctionnelle du Western Ontario and McMaster Universities Index (WOMAC); équilibrer la confiance en équilibre spécifique aux activités (ABC) et par la posturographie statique et les forces de réaction au sol par la plate-forme de force statique. Le poids corporel sera vérifié par une balance portative ; la taille et le tour de taille avec un ruban à mesurer pour calculer l'IMC.

Après évaluation, les patients seront divisés par les nombres générés par l'ordinateur via le site (www.random.org) dans les deux groupes de traitement avec 30 patients. Après la génération des numéros, ils seront transformés en une carte avec le traitement attribué (1- Éducation du patient ; 2 Physiothérapie aquatique) puis placés dans des enveloppes scellées, opaques et numérotées séquentiellement. Ainsi, il a empêché l'évaluateur et le thérapeute de choisir le groupe auquel le patient est affecté. Les procédures de randomisation et d'attribution, ainsi que les évaluations et les interventions seront en aveugle.

Le programme éducatif comprendra une équipe pluridisciplinaire : médecin, pharmacien, infirmière, nutritionniste, psychologue, kinésithérapeute et éducateur physique. Les cours seront hebdomadaires en groupes pendant huit semaines, d'une durée de deux heures, qui se dérouleront dans le Parloir de l'église Notre-Dame de Grâce, appartenant au périmètre de l'unité de santé Vila Brazil.

Le programme comprendra l'éducation, suivant les suggestions de Coleman et al. les éléments suivants : consignes concernant la maladie et ses complications, stratégies de gestion de la douleur (pharmacologiques et cognitives), exercice physique, nutrition et contrôle du poids, médication (type, interactions, tendances actuelles, effets secondaires), équilibre, proprioception, prévention des chutes, faire face à la douleur chronique. Par la suite, des activités pratiques sur les thèmes seront abordées.

Afin d'améliorer l'information à la fin, les patients recevront du matériel imprimé avec les directives données par le professionnel. Pourtant, le premier et le dernier jour du programme d'éducation, les patients répondront à un questionnaire portant sur leurs connaissances sur la maladie développée par les chercheurs.

L'exercice aquatique supervisé se déroulera individuellement, deux fois par semaine, d'une durée de 60 minutes, pendant huit semaines, totalisant 16 séances au Centre de physiothérapie aquatique, professeur Paulo Armindo Seibert, Universidade Estadual de Londrina. La température de l'eau sera maintenue à environ 32 degrés, avec une profondeur de 1,20 m. Le protocole d'exercice consistera en : cinq minutes d'échauffement avec marche et mobilisation rotulienne ; dix minutes d'étirement des muscles des membres inférieurs (quadriceps, fessiers, adducteurs et abducteurs de la hanche triceps suraux et ischio-jambiers) ; dix minutes d'exercices isométriques et dynamiques avec élastiques (quadriceps, fessiers, adducteurs et abducteurs de la hanche triceps suraux et ischio-jambiers) ; vingt minutes d'exercice aérobique (course stationnaire en eau profonde); dix minutes d'étape d'entraînement fonctionnel et d'exercices proprioceptifs; et cinq minutes de refroidissement avec étirement des muscles des membres inférieurs (quadriceps, fessiers, adducteurs et abducteurs de la hanche triceps sural et ischio-jambiers).

Les deux groupes recevront des exercices d'orientation à domicile deux à trois fois par semaine, et renforcés par des livrets familiers précédemment illustrés, qui reprennent les mêmes objectifs d'exercices aquatiques : échauffement, auto-étirement des muscles des membres inférieurs, exercices isométriques et dynamiques des membres inférieurs, exercices proprioceptifs et fonctionnels, les exercices aérobies sont relaxants.

Trois mois après la fin des protocoles d'intervention, soit à la fin du suivi, les patients du groupe Education seront invités à pratiquer l'aquathérapie et les patients du groupe Aquathérapie recevront le manuel de consignes éducatives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pr
      • Londrina, Pr, Brésil, 86038440
        • Aquatic Physical Therapy Center "Paulo A. Seibert"

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients âgés de 60 à 85 ans ;
  • patients atteints d'arthrose du genou par un médecin confirmé par les critères de l'American College of Rheumatology ;
  • patients avec des activités cliniques et cognitives pour la réalisation des conditions de la piscine, confirmées par le Mini-Exam Mental state.

Critère d'exclusion:

  • les patients subissant des interventions chirurgicales au cours des six derniers mois ;
  • les patients atteints de maladies chroniques telles que les maladies coronariennes, d'autres maladies rhumatismales telles que la polyarthrite rhumatoïde ; maladies graves comme le cancer; maladies pulmonaires obstructives chroniques; hypertendu non contrôlé;
  • les patients incapables de marcher sans équipement d'aide ;
  • les patients qui ont des contre-indications à pratiquer des exercices;
  • les patients qui ont des contre-indications à l'entrée dans la piscine, telles que l'incontinence urinaire ou fécale et les problèmes de peau ;
  • les patients participant à des programmes de nutrition ou à une activité physique au cours des deux derniers mois (ou ayant résisté à une activité aérobique plus d'une fois par semaine pendant au moins deux mois) ;
  • les patients porteurs d'implants métalliques aux membres inférieurs ;
  • patients souffrant d'obésité morbide (indice de masse corporelle (IMC)> 40 kg / m 2);
  • Patients incapables de poursuivre l'étude par changement programmé d'adresse ou hospitalisation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Éducation du patient
Éducation à la santé.

Le programme éducatif comprendra une équipe pluridisciplinaire : médecin, pharmacien, infirmière, nutritionniste, psychologue, kinésithérapeute et éducateur physique. Les cours seront hebdomadaires en groupe pendant huit semaines, d'une durée de deux heures.

Le programme d'éducation comprendra les éléments suivants : lignes directrices sur la maladie et ses complications, stratégies de gestion de la douleur (pharmacologiques et cognitives), exercice physique, nutrition et contrôle du poids, médication (type, interactions, tendances actuelles, effets secondaires), équilibre, proprioception, prévention des chutes, gestion de la douleur chronique.

Autres noms:
  • Éducation à la santé
Comparateur actif: Physiothérapie aquatique
Protocole d'exercices de kinésithérapie aquatique.
Le protocole d'exercice consistera en : cinq minutes d'échauffement avec marche et mobilisation rotulienne ; dix minutes d'étirement des muscles des membres inférieurs (quadriceps, fessiers, adducteurs et abducteurs de la hanche triceps suraux et ischio-jambiers) ; dix minutes d'exercices isométriques et dynamiques avec élastiques (quadriceps, fessiers, adducteurs et abducteurs de la hanche triceps suraux et ischio-jambiers) ; vingt minutes d'exercice aérobique (eau courante profonde et stationnaire); dix minutes d'étape d'entraînement fonctionnel et d'exercices proprioceptifs; et cinq minutes de refroidissement avec étirement des muscles des membres inférieurs (quadriceps, fessiers, adducteurs et abducteurs de la hanche triceps sural et ischio-jambiers).
Autres noms:
  • Exercice aquatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur
Délai: jusqu'à 3 mois
Évaluation de la douleur - EVA
jusqu'à 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fonction
Délai: 2 et 3 mois
Fonction physique - Indice WOMAC
2 et 3 mois
Équilibre
Délai: 2 et 3 mois
Echelle ABC et équilibre postural
2 et 3 mois
Qualité de vie
Délai: 2 et 3 mois
Questionnaire SF-36
2 et 3 mois
cinétique
Délai: 2 et 3 mois
Forces de réaction au sol et équilibre postural
2 et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ligia M Facci, PT, PhD, Adjunct Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2014

Première publication (Estimation)

25 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RCTOA14
  • 1406 (Ligia Facci)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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