Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vízi fizikoterápia hatékonysága térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegek számára (RCT-OA)

2017. május 23. frissítette: Jefferson Rosa Cardoso, Universidade Estadual de Londrina

Az egészségnevelés hatékonysága a vízi fizikoterápiával összehasonlítva a térdízületi osteoarthritisben szenvedő betegeknél: randomizált klinikai vizsgálat

E tanulmány célja annak meghatározása, hogy az oktatás vagy a vízi fizikoterápia hatékony-e a térdízületi osteoarthritis kezelésében a fájdalom intenzitása, a funkcióképesség, az életminőség és a kinetika miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Hatvan beteget toboroznak a klinikákról és nyomtatott újságokon keresztül. Azok az orvosok, akik rutinszerűen értékelik a betegeket ezzel a diagnózissal, tájékoztatják a vizsgálatról, és ugyanezt televíziós felhívás útján is bejelentik.

Miután az American College of Rheumatology által a térd osteoarthritis klinikai diagnózisát és egyéb kritériumokat megerősítő orvosi vizsgálaton átesett, a megválasztottak tájékoztatást kapnak a vizsgálat céljairól, és meghívást kapnak a részvételre.

A térd OA beutalóinak nyilvántartásának kiértékelése után a betegek telefonhívásokat kapnak, tájékoztatást kapnak a kutatás céljairól, megkérdezik a vizsgálatba való bevonási és kizárási kritériumokat, és meghívják őket a vizsgálatban való részvételre.

A vizsgálatba való belépéskor a személyes adatokat (név, életkor, nem, cím és telefon) titkár igazolja vissza, aki megadja a beteg regisztrációs számát. A személyes adatokat, valamint a röntgenfelvételeiket személyes formában, a tanulmányi beiratkozások számával együtt tárolják.

A kezelési protokollok végrehajtása előtt és után, valamint három hónap elteltével minden olyan beteget független vizsgáló értékel, aki nem ismeri a beavatkozást különböző változók tekintetében. A független vizsgáztatót előzetesen kiképzik erre a feladatra, hogy alkalmassá váljon erre a feladatra.

Az egyének értékelése a fájdalom intenzitásának kimenetelére vonatkozó rubrikával történik vizuális analóg skála (VAS) segítségével; a Western Ontario és McMaster Egyetemek Index (WOMAC) funkcionális kapacitása; kiegyensúlyozza a tevékenység-specifikus egyensúlyi magabiztosságot (ABC), valamint statikus poszturográfia és reakcióerők a talajhoz statikus erőplatform segítségével. A testtömeg ellenőrzése hordozható mérleggel történik; magasság és derékkörfogat mérőszalaggal a BMI kiszámításához.

Az értékelés után a betegeket elosztják a számítógép által a webhelyen (www.random.org) keresztül generált számokkal mindkét kezelési csoportban, 30 beteggel. A számok generálása után kártyává alakítják a hozzárendelt kezeléssel (1- Betegoktatás; 2 Vízi fizioterápia), majd lezárt, átlátszatlan, sorszámozott borítékokba helyezik. Így megakadályozta, hogy az értékelő és a terapeuta azt a csoportot válassza ki, amelybe a beteget besorolják. A véletlenszerű besorolási és elosztási eljárások, valamint az értékelések és beavatkozások vakok lesznek.

Az oktatási program egy multidiszciplináris csapatból áll: orvos, gyógyszerész, ápoló, táplálkozási szakértő, pszichológus, gyógytornász és testnevelő. Az órák heti rendszerességgel, nyolc héten keresztül, kétórás csoportokban lesznek megtartva a Vila Brazil Egészségügyi Egység hatókörébe tartozó, a Miasszonyunk Kegyelme Templomban.

A program magában foglalja az oktatást is, Coleman és munkatársai javaslatait követve. a következő tételek: irányelvek a betegségről és szövődményeiről, fájdalomcsillapítási stratégiák (gyógyszeres és kognitív), testmozgás, táplálkozás és testsúlykontroll, gyógyszeres kezelés (típus, interakciók, aktuális trendek, mellékhatások), egyensúly, propriocepció, esésmegelőzés, megbirkózni a krónikus fájdalommal. Ezt követően a témákhoz kapcsolódó gyakorlati tevékenységek kerülnek szóba.

A végén a tájékoztatás érdekében a betegek nyomtatott anyagot kapnak a szakember által adott útmutatásokkal. Ennek ellenére az oktatási program első és utolsó napján a betegek egy kérdőívre válaszolnak, amelyben a betegséggel kapcsolatos ismereteiket vizsgálják a kutatók.

A felügyelt vízi gyakorlatok egyénileg, hetente kétszer, 60 percig tartanak, nyolc héten keresztül, összesen 16 alkalomból Paulo Armindo Seibert professzor, Universidade Estadual de Londrina vízi fizikoterápiás központjában. A víz hőmérséklete körülbelül 32 fok, mélysége 1,20 m. A gyakorlati protokoll a következőkből áll: 5 perc melegítés gyaloglással és térdkalács mobilizálással; tíz perc az alsó végtagok izomzatának nyújtása (négyfejű izom, farizmok, a csípő szurális tricepsz és combizmok adduktorai és abduktorai); 10 perces izometrikus és dinamikus gyakorlatok rugalmassággal (négyfejű izom, farizmok, csípő szurális tricepsz és combizmok adduktorai és abduktorai); húsz perc távolságra az aerob edzéstől (helyhez kötött, mélyvízi futás); tíz perc funkcionális edzéslépésben és proprioceptív gyakorlatokban; és öt perc hűtés az alsó végtagok izomzatának nyújtásával (négyfejű izom, farizmok, csípőtáji tricepsz és combizmok adduktorai és abduktorai).

Mindkét csoport hetente két-három alkalommal kap otthoni vezetési gyakorlatokat, amelyeket jól ismert, korábban illusztrált füzetek erősítenek meg, amelyek ugyanazokat a célokat tartalmazzák, mint a vízi gyakorlatok: melegítés, az alsó végtag izmainak önfeszítése, az alsó végtag izometrikus és dinamikus gyakorlata, proprioceptív és funkcionális gyakorlatok, az aerob gyakorlatok a relaxáció.

Három hónappal az intervenciós protokollok lejárta után, azaz a követés végén az Oktatás csoportban részt vevő betegek vízi terápia végzésére, a csoportos vízi terápiában részt vevő betegek pedig az oktatási útmutató kézikönyvét kapják meg.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pr
      • Londrina, Pr, Brazília, 86038440
        • Aquatic Physical Therapy Center "Paulo A. Seibert"

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 és 85 év közötti betegek;
  • térd OA-ban szenvedő betegek az American College of Rheumatology kritériumai szerint megerősített orvos által;
  • klinikai és kognitív tevékenységet folytató betegek a medence feltételeinek megvalósításához, amit a Mini-Exam Mentális állapot igazol.

Kizárási kritériumok:

  • az elmúlt hat hónapban sebészeti beavatkozáson átesett betegek;
  • krónikus betegségekben, például koszorúérben szenvedő betegek, egyéb reumás betegségekben, például reumás ízületi gyulladásban szenvedő betegek; súlyos betegségek, például rák; krónikus obstruktív tüdőbetegségek; ellenőrizetlen magas vérnyomás;
  • segélyfelszerelés nélkül járni képtelen betegek;
  • betegek, akiknek ellenjavallatok vannak a gyakorlatok gyakorlására;
  • olyan betegek, akiknek ellenjavallatok vannak a medencébe való belépéshez, például vizelet- vagy széklet inkontinencia és bőrproblémák;
  • betegek táplálkozási programban vagy fizikai aktivitásban az elmúlt két hónapban (vagy legalább két hónapig hetente többször ellenálltak az aerob tevékenységnek);
  • az alsó végtagokban fém implantátummal rendelkező betegek;
  • kóros elhízásban szenvedő betegek (testtömeg-index (BMI) > 40 kg/m2);
  • Betegek, akik nem tudják folytatni a vizsgálatot programozott címváltoztatás vagy kórházi kezelés miatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Betegoktatás
Egészségnevelés.

Az oktatási program egy multidiszciplináris csapatból áll: orvos, gyógyszerész, ápoló, táplálkozási szakértő, pszichológus, gyógytornász és testnevelő. A foglalkozások heti rendszerességgel lesznek csoportosítva nyolc héten keresztül, két órás időtartammal.

Az oktatási program a következő elemeket tartalmazza: iránymutatások a betegségről és szövődményeiről, fájdalomcsillapítási stratégiák (gyógyszeres és kognitív), testmozgás, táplálkozás és súlykontroll, gyógyszeres kezelés (típus, kölcsönhatások, jelenlegi trendek, mellékhatások), egyensúly, propriocepció, esésmegelőzés, krónikus fájdalom kezelése.

Más nevek:
  • Egészségnevelés
Aktív összehasonlító: Vízi fizikoterápia
Vízi fizikoterápiás gyakorlatok protokollja.
A gyakorlati protokoll a következőkből áll: 5 perc melegítés gyaloglással és térdkalács mobilizálással; tíz perc az alsó végtagok izomzatának nyújtása (négyfejű izom, farizmok, a csípő szurális tricepsz és combizmok adduktorai és abduktorai); 10 perces izometrikus és dinamikus gyakorlatok rugalmassággal (négyfejű izom, farizmok, csípő szurális tricepsz és combizmok adduktorai és abduktorai); húsz percnyi távolságra az aerob gyakorlattól (helyhez kötött folyó mély folyóvíz); tíz perc funkcionális edzéslépésben és proprioceptív gyakorlatokban; és öt perc hűtés az alsó végtagok izomzatának nyújtásával (négyfejű izom, farizmok, csípőtáji tricepsz és combizmok adduktorai és abduktorai).
Más nevek:
  • Vízi gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
A fájdalom értékelése - EVA
legfeljebb 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Funkció
Időkeret: 2 és 3 hónap
Fizikai funkciók – WOMAC index
2 és 3 hónap
Egyensúly
Időkeret: 2 és 3 hónap
ABC Skála és testtartási egyensúly
2 és 3 hónap
Élő minőség
Időkeret: 2 és 3 hónap
SF-36 Kérdőív
2 és 3 hónap
kinetikus
Időkeret: 2 és 3 hónap
Földi reakcióerők és testtartási egyensúly
2 és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ligia M Facci, PT, PhD, Adjunct Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 23.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 23.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RCTOA14
  • 1406 (Ligia Facci)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel