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Eficácia da Fisioterapia Aquática para Pacientes com Osteoartrite do Joelho (RCT-OA)

23 de maio de 2017 atualizado por: Jefferson Rosa Cardoso, Universidade Estadual de Londrina

Eficácia da educação em saúde comparada à fisioterapia aquática para pacientes com osteoartrite do joelho: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste estudo é determinar se a fisioterapia educativa ou aquática são eficazes no tratamento da osteoartrite no joelho devido à intensidade da dor, capacidade funcional, qualidade de vida e cinética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Sessenta pacientes serão recrutados em clínicas e por meio de jornais impressos. Os médicos que avaliam rotineiramente pacientes com esse diagnóstico serão informados sobre o estudo, e o mesmo será divulgado por chamada de televisão.

Depois de passar por um exame médico confirmando o diagnóstico clínico de osteoartrite de joelho pelo American College of Rheumatology e outros critérios, o eleito será informado dos objetivos do estudo e convidado a participar.

Após avaliação das fichas de encaminhamentos de OA de joelho, os pacientes receberão ligações telefônicas, serão informados sobre os objetivos da pesquisa, questionados quanto aos critérios de inclusão e exclusão do estudo e convidados a participar do estudo.

No momento da entrada no estudo, os dados pessoais (nome, idade, sexo, endereço e telefone) serão confirmados por uma secretária, que fornecerá o número de registro do paciente. As informações pessoais, bem como suas radiografias, serão mantidas em ficha pessoal, com número de inscrição no estudo.

Antes e após a implementação dos protocolos de tratamento, bem como após três meses, todos os pacientes serão avaliados por um examinador independente, ou seja, que não tenha conhecimento sobre a intervenção em relação às diversas variáveis. O examinador independente terá sido previamente treinado para esta função para se tornar apto a fazê-lo.

Os indivíduos serão avaliados por meio da rubrica para os desfechos de intensidade da dor por meio de uma Escala Visual Analógica (EVA); capacidade funcional do Western Ontario and McMaster Universities Index (WOMAC); equilibrar as atividades específicas de equilíbrio de confiança (ABC) e por posturografia estática e forças de reação ao solo por plataforma de força estática. O peso corporal será verificado em balança portátil; altura e circunferência da cintura com fita métrica para calcular o IMC.

Após avaliação, os pacientes serão divididos pelos números gerados pelo computador através do site (www.random.org) em ambos os grupos de tratamento com 30 pacientes. Após a geração dos números, os mesmos serão transformados em cartão com o tratamento atribuído (1- Educação do Paciente; 2 Fisioterapia Aquática) e a seguir colocados em envelopes lacrados, opacos e numerados sequencialmente. Assim, evitou que o avaliador e o terapeuta escolhessem o grupo ao qual o paciente é alocado. Os procedimentos para randomização e alocação, bem como avaliações e intervenções serão cegas.

O programa educativo contará com uma equipe multidisciplinar: médico, farmacêutico, enfermeiro, nutricionista, psicólogo, fisioterapeuta e educador físico. As aulas serão semanais em grupos durante oito semanas, com duração de duas horas, a serem realizadas no Salão da Igreja Nossa Senhora das Graças, pertencente ao âmbito da Unidade de Saúde Vila Brasil.

O programa incluirá educação, seguindo as sugestões de Coleman et al. os seguintes itens: orientações sobre a doença e suas complicações, estratégias de manejo da dor (farmacológicas e cognitivas), exercícios físicos, nutrição e controle de peso, medicamentos (tipo, interações, tendências atuais, efeitos colaterais), equilíbrio, propriocepção, prevenção de quedas, lidar com a dor crônica. Na sequência, serão abordadas atividades práticas sobre os temas.

Para aprimorar as informações ao final, os pacientes receberão um material impresso com as orientações dadas pelo profissional. Ainda, no primeiro e no último dia do programa educativo, os pacientes responderão a um questionário abordando seu conhecimento sobre a doença desenvolvido pelos pesquisadores.

Os exercícios aquáticos supervisionados serão executados individualmente, duas vezes por semana, com duração de 60 minutos, durante oito semanas, totalizando 16 sessões no Centro de Fisioterapia Aquática Professor Paulo Armindo Seibert da Universidade Estadual de Londrina. A temperatura da água será mantida em aproximadamente 32 graus, com profundidade de 1,20m. O protocolo de exercícios consistirá em: cinco minutos de aquecimento com caminhada e mobilização patelar; dez minutos de alongamento dos músculos dos membros inferiores (quadríceps, glúteo, adutores e abdutores do quadril, tríceps sural e isquiotibiais); dez minutos de exercícios isométricos e dinâmicos com elásticos (quadríceps, glúteo, adutores e abdutores do quadril, tríceps sural e isquiotibiais); vinte minutos de exercícios aeróbicos (corrida estacionária corrida em águas profundas); dez minutos na etapa de treinamento funcional e exercícios proprioceptivos; e cinco minutos de resfriamento com alongamento dos músculos dos membros inferiores (quadríceps, glúteo, adutores e abdutores do quadril, tríceps sural e isquiotibiais).

Ambos os grupos receberão orientações de exercícios domiciliares duas a três vezes por semana, e reforçados por apostilas familiares previamente ilustradas, que contemplam os mesmos objetivos dos exercícios aquáticos: aquecimento, autoalongamento da musculatura dos membros inferiores, exercícios isométricos e dinâmicos dos membros inferiores, exercícios proprioceptivos e funcionais, exercícios aeróbicos é relaxamento.

Três meses após o término dos protocolos de intervenção, ou seja, ao término do seguimento, os pacientes do grupo Educação serão convidados a realizar a fisioterapia aquática e os pacientes da terapia aquática em grupo receberão o manual de orientações educativas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pr
      • Londrina, Pr, Brasil, 86038440
        • Aquatic Physical Therapy Center "Paulo A. Seibert"

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com idade entre 60 e 85 anos;
  • pacientes com OA de joelho por médico confirmado pelos critérios do American College of Rheumatology;
  • pacientes com atividades clínicas e cognitivas para a realização das condições da piscina, confirmadas pelo Mini-Exame Mental state.

Critério de exclusão:

  • pacientes submetidos a procedimentos cirúrgicos nos últimos seis meses;
  • pacientes com doenças crônicas como coronárias, outras doenças reumáticas como artrite reumatoide; doenças graves como câncer; doenças pulmonares obstrutivas crônicas; hipertenso descontrolado;
  • pacientes incapazes de andar sem equipamentos auxiliares;
  • pacientes que apresentam contraindicações para a prática de exercícios;
  • pacientes que apresentem contraindicações para entrada na piscina, como incontinência urinária ou fecal e problemas de pele;
  • pacientes que participavam de programas de nutrição ou atividade física nos últimos dois meses (ou resistiam a atividades aeróbicas mais de uma vez por semana por pelo menos dois meses);
  • pacientes com implantes metálicos nos membros inferiores;
  • pacientes com obesidade mórbida (índice de massa corporal (IMC) > 40 kg/m 2);
  • Pacientes impossibilitados de continuar o estudo por mudança programada de endereço ou hospitalização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação paciente
Educação saudável.

O programa educativo contará com uma equipe multidisciplinar: médico, farmacêutico, enfermeiro, nutricionista, psicólogo, fisioterapeuta e educador físico. As aulas serão semanais em grupos durante oito semanas, com duração de duas horas.

O programa de educação incluirá os seguintes itens: orientações sobre a doença e suas complicações, estratégias para manejo da dor (farmacológica e cognitiva), exercícios físicos, nutrição e controle de peso, medicação (tipo, interações, tendências atuais, efeitos colaterais), equilíbrio, propriocepção, prevenção de quedas, enfrentamento da dor crônica.

Outros nomes:
  • Educação saudável
Comparador Ativo: Fisioterapia Aquática
Protocolo de exercícios de fisioterapia aquática.
O protocolo de exercícios consistirá em: cinco minutos de aquecimento com caminhada e mobilização patelar; dez minutos de alongamento dos músculos dos membros inferiores (quadríceps, glúteo, adutores e abdutores do quadril, tríceps sural e isquiotibiais); dez minutos de exercícios isométricos e dinâmicos com elásticos (quadríceps, glúteo, adutores e abdutores do quadril, tríceps sural e isquiotibiais); vinte minutos de exercícios aeróbicos (corrida estacionária em água corrente profunda); dez minutos na etapa de treinamento funcional e exercícios proprioceptivos; e cinco minutos de resfriamento com alongamento dos músculos dos membros inferiores (quadríceps, glúteo, adutores e abdutores do quadril, tríceps sural e isquiotibiais).
Outros nomes:
  • Exercício Aquático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor
Prazo: até 3 meses
Avaliação da dor - EVA
até 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Função
Prazo: 2 e 3 meses
Função Física - Índice WOMAC
2 e 3 meses
Equilíbrio
Prazo: 2 e 3 meses
Escala ABC e equilíbrio postural
2 e 3 meses
Qualidade de vida
Prazo: 2 e 3 meses
Questionário SF-36
2 e 3 meses
cinética
Prazo: 2 e 3 meses
Forças de reação do solo e equilíbrio postural
2 e 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ligia M Facci, PT, PhD, Adjunct Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

25 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RCTOA14
  • 1406 (Ligia Facci)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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