Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutti kardioversio vs. odotus ja näkemys oireisen eteisvärinän hoitoon päivystyspoliklinikalla (RACE 7 ACWAS)

perjantai 17. tammikuuta 2020 päivittänyt: Maastricht University Medical Center

Akuutti kardioversio vs. odotus ja näkemys oireellisen eteisvärinän hoitoon ensiapuosastolla (RACE 7 ACWAS-tutkimus)

Sydämen rytmihäiriön "eteisvärinä" (AF) oireinen episodi on yleinen syy päivystykseen. Tällä hetkellä useimmissa tapauksissa valitaan välitön (sähköinen tai farmakologinen) kardioversio, kun taas eteisvärinä päättyy spontaanisti 70 prosentissa tapauksista 24 tunnin sisällä. Odottava lähestymistapa, jossa käytetään vain nopeutta säätelevää lääkitystä ja tarvittaessa kardioversio 48 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, voisi olla tehokasta, turvallista ja kustannustehokkaampaa kuin nykyinen hoitotaso ja saattaa parantaa elämänlaatua. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

437

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • VU University Medical Center
      • Breda, Alankomaat
        • Amphia Hospital
      • Eindhoven, Alankomaat
        • Catharina Ziekenhuis
      • Enschede, Alankomaat
        • Medisch Spectrum Twente
      • Groningen, Alankomaat
        • University Medical Center Groningen
      • Heerlen, Alankomaat
        • Zuyderland Medical Center
      • Leiderdorp, Alankomaat
        • Alrijne Hospital
      • Maastricht, Alankomaat
        • Maastricht University Medical Center
      • Nieuwegein, Alankomaat
        • St. Antonius Hospital
      • Rotterdam, Alankomaat
        • Franciscus Gasthuis
      • Sneek, Alankomaat
        • Antonius ziekenhuis
      • The Hague, Alankomaat
        • HagaZiekenhuis
      • Tilburg, Alankomaat
        • St. Elisabeth - TweeSteden Hospital
      • Utrecht, Alankomaat
        • Diakonessenhuis
      • Venlo, Alankomaat
        • VieCuri Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • EKG eteisvärinällä päivystyspoliklinikalla
  • Syke > 70 bpm
  • Oireet todennäköisimmin johtuvat eteisvärinästä
  • Oireiden kesto < 36 tuntia
  • > 18 vuoden iässä
  • Pystyy ja haluaa allekirjoittaa tietoisen suostumuksen
  • Pystyy ja haluaa käyttää MyDiagnostickia

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydäninfarktin merkit EKG:ssä
  • Hemodynaaminen epävakaus (systolinen verenpaine < 100 mmHg, syke > 170 bpm)
  • Pre-exitation-oireyhtymän esiintyminen
  • Sairaan poskiontelooireyhtymän historia
  • Selittämättömän pyörtymisen historia
  • Pysyvän AF:n historia (yli 48 tuntia kestävä AF-jakso)
  • Akuutti sydämen vajaatoiminta
  • Tällä hetkellä mukana toisessa kliinisessä tutkimuksessa
  • Ei soveltuva osallistumaan hoitavalle lääkärille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Normaali hoito
Farmakologinen kardioversio ja/tai sähköinen kardioversio
Lääke: Farmakologinen kardioversio - Flekainidi
Muut nimet:
  • Tambocor
  • Flekainidi
Menettely: Sähköinen kardioversio
Lääke: Farmakologinen kardioversio - Amiodaroni
Muut nimet:
  • Cordarone
  • Amiodaroni
KOKEELLISTA: Odota ja katso -lähestymistapa
Vain nopeudensäätölääkkeet (metoprololi, verapamiili tai digoksiini)
Lääke: Verapamiili
Muut nimet:
  • Isoptin
Lääke: Metoprololi
Muut nimet:
  • Selokeen
Lääke: Digoksiini
Muut nimet:
  • Lanoxin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12-kytkentäinen EKG
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Sinusrytmin esiintyminen EKG:ssä
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika sinusrytmiin siirtymiseen (Holter-monitori)
Aikaikkuna: 48 tuntia
Vain interventioryhmä
48 tuntia
Elämänlaatu (SF-36)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Vuoden mittaisten merkittävien aivoverisuoni- tai sydän- ja verisuonitapahtumien seuranta
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Yksi vuosi
Aika eteisvärinän ensimmäiseen uusiutumiseen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Valvonta kämmenlaitteen kautta
1 kuukausi
Terveydenhuollon ja yhteiskunnan kokonaiskustannukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Elämänlaatu (AFEQT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Lähtötilanne, 4 viikkoa, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Maastricht University Medical Center

Yhteistyökumppanit

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Tutkijat

  • Päätutkija: Harry J Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 25. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL47065.068.13
  • 837002524 (OTHER_GRANT: ZonMw)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa