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응급실에서 증상이 있는 심방 세동에 대한 급성 심율동 전환 대 기다려 보고 접근 (RACE 7 ACWAS)

2020년 1월 17일 업데이트: Maastricht University Medical Center

응급실에서 증상이 있는 심방 세동에 대한 급성 심율동 전환 대 대기 및 참조 접근(RACE 7 ACWAS-시험)

심장 리듬 장애 '심방 세동'(AF)의 증상 에피소드는 응급실을 방문하는 빈번한 이유입니다. 현재 대부분의 경우 즉각적인(전기적 또는 약리학적) 심율동 전환이 선택되는 반면, 심방세동의 경우 70%에서 24시간 이내에 저절로 종료됩니다. 심장율동전환이 필요할 때 증상이 시작된 후 48시간 이내에 심장율동전환이 필요한 경우에만 관망하는 접근 방식은 현재 표준 치료보다 효과적이고 안전하며 비용 효율적일 수 있으며 더 높은 삶의 질로 이어질 수 있습니다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

437

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Amsterdam, 네덜란드
        • VU University Medical Center
      • Breda, 네덜란드
        • Amphia Hospital
      • Eindhoven, 네덜란드
        • Catharina Ziekenhuis
      • Enschede, 네덜란드
        • Medisch Spectrum Twente
      • Groningen, 네덜란드
        • University Medical Center Groningen
      • Heerlen, 네덜란드
        • Zuyderland Medical Center
      • Leiderdorp, 네덜란드
        • Alrijne Hospital
      • Maastricht, 네덜란드
        • Maastricht University Medical Center
      • Nieuwegein, 네덜란드
        • St. Antonius Hospital
      • Rotterdam, 네덜란드
        • Franciscus Gasthuis
      • Sneek, 네덜란드
        • Antonius Ziekenhuis
      • The Hague, 네덜란드
        • Hagaziekenhuis
      • Tilburg, 네덜란드
        • St. Elisabeth - TweeSteden Hospital
      • Utrecht, 네덜란드
        • Diakonessenhuis
      • Venlo, 네덜란드
        • VieCuri Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 응급실에서 심방세동이 있는 ECG
  • 심박수 > 70bpm
  • 심방 세동으로 인해 가장 가능성이 높은 증상
  • 증상 지속 시간 < 36시간
  • > 18세
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있고 서명할 의사가 있음
  • MyDiagnostick을 사용할 수 있고 사용할 의향이 있음

제외 기준:

  • ECG에서 심근 경색의 징후
  • 혈역학적 불안정성(수축기 혈압 < 100mmHg, 심박수 > 170bpm)
  • 흥분 전 증후군의 존재
  • 아픈 부비동 증후군의 역사
  • 설명되지 않는 실신의 역사
  • 지속적인 AF의 병력(48시간 이상 지속되는 AF 에피소드)
  • 급성 심부전
  • 현재 다른 임상 시험에 등록되어 있음
  • 주치의가 참여에 적합하지 않다고 판단한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 스탠다드 케어
약리학적 심장율동전환 및/또는 전기적 심장율동전환
의약품: 약리 심장율동전환 - Flecainide
다른 이름들:
  • 탐보코르
  • 플레카이니드
절차: 전기 심장율동전환
의약품: 약리 심장율동전환 - 아미오다론
다른 이름들:
  • 코르다론
  • 아미오다론
실험적: 관망 접근 방식
속도 조절 약물만 해당(메토프롤롤, 베라파밀 또는 디곡신)
의약품: 베라파밀
다른 이름들:
  • 아이소틴
의약품: 메토프롤롤
다른 이름들:
  • 셀로킨
의약품: 디곡신
다른 이름들:
  • 라녹신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12리드 ECG
기간: 4 주
ECG에서 동리듬의 존재
4 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동리듬으로 전환하는 시간(Holter 모니터)
기간: 48 시간
개입 그룹만
48 시간
삶의 질 (SF-36)
기간: 기준선, 4주, 6개월, 12개월
기준선, 4주, 6개월, 12개월
주요 뇌혈관 또는 심혈관 사건의 1년 추적
기간: 1년
1년
심방세동의 첫 재발까지의 시간
기간: 1 개월
핸드헬드 장치를 통한 모니터링
1 개월
총 건강 관리 및 사회적 비용
기간: 일년
일년
삶의 질(AFEQT)
기간: 기준선, 4주, 6개월, 12개월
기준선, 4주, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Maastricht University Medical Center

협력자

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

수사관

  • 수석 연구원: Harry J Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 22일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 17일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL47065.068.13
  • 837002524 (OTHER_GRANT: ZonMw)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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