Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akut kardioverzió versus várakozás és áttekintés a tüneti pitvarfibrillációhoz a sürgősségi osztályon (RACE 7 ACWAS)

2020. január 17. frissítette: Maastricht University Medical Center

Akut kardioverzió versus várakozás és előrelátás a tüneti pitvarfibrillációra a sürgősségi osztályon (RACE 7 ACWAS-próba)

A szívritmuszavar, a „pitvarfibrilláció” (AF) tüneti epizódja gyakori oka a sürgősségi osztályon való látogatásnak. Jelenleg az esetek többségében azonnali (elektromos vagy gyógyszeres) kardioverziót választanak, míg a pitvarfibrilláció az esetek 70%-ában 24 órán belül spontán megszűnik. A kivárás-megközelítés csak sebességszabályozó gyógyszeres kezeléssel és szükség esetén a tünetek megjelenésétől számított 48 órán belüli kardioverzióval hatékony, biztonságos és költséghatékonyabb lehet, mint a jelenlegi ellátási standard, és magasabb életminőséghez vezethet. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

437

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
        • VU University Medical Center
      • Breda, Hollandia
        • Amphia Hospital
      • Eindhoven, Hollandia
        • Catharina Ziekenhuis
      • Enschede, Hollandia
        • Medisch Spectrum Twente
      • Groningen, Hollandia
        • University Medical Center Groningen
      • Heerlen, Hollandia
        • Zuyderland Medical Center
      • Leiderdorp, Hollandia
        • Alrijne Hospital
      • Maastricht, Hollandia
        • Maastricht University Medical Center
      • Nieuwegein, Hollandia
        • St. Antonius Hospital
      • Rotterdam, Hollandia
        • Franciscus Gasthuis
      • Sneek, Hollandia
        • Antonius Ziekenhuis
      • The Hague, Hollandia
        • HagaZiekenhuis
      • Tilburg, Hollandia
        • St. Elisabeth - TweeSteden Hospital
      • Utrecht, Hollandia
        • Diakonessenhuis
      • Venlo, Hollandia
        • Viecuri Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • EKG pitvarfibrillációval a sürgősségi osztályon
  • Pulzus > 70 bpm
  • A tünetek legvalószínűbbek a pitvarfibrilláció miatt
  • A tünetek időtartama < 36 óra
  • > 18 éves kor
  • Képes és hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezést
  • Képes és hajlandó használni a MyDiagnosticket

Kizárási kritériumok:

  • A szívinfarktus jelei EKG-n
  • Hemodinamikai instabilitás (szisztolés vérnyomás < 100 Hgmm, pulzus > 170 bpm)
  • Előingerlési szindróma jelenléte
  • A beteg sinus szindróma története
  • A megmagyarázhatatlan ájulás története
  • Állandó AF anamnézisében (48 óránál tovább tartó AF-epizód)
  • Akut szívelégtelenség
  • Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesznek részt
  • A kezelőorvos részvételére alkalmatlannak ítélte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Standard Care
Farmakológiai kardioverzió és/vagy elektromos kardioverzió
Drog: Farmakológiai kardioverzió - Flecainide
Más nevek:
  • Tambocor
  • Flekainid
Eljárás: Elektromos kardioverzió
Drog: Farmakológiai kardioverzió - Amiodaron
Más nevek:
  • Cordarone
  • Amiodaron
KÍSÉRLETI: Várakozás és megtekintés megközelítés
Csak sebességszabályozó gyógyszerek (metoprolol, verapamil vagy digoxin)
Drog: Verapamil
Más nevek:
  • Isoptin
Drog: Metoprolol
Más nevek:
  • Selokeen
Drog: Digoxin
Más nevek:
  • Lanoxin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
12 elvezetéses EKG
Időkeret: 4 hét
Szinuszritmus jelenléte az EKG-n
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szinuszritmusra való átállás ideje (Holter monitor)
Időkeret: 48 óra
Csak beavatkozási csoport
48 óra
Életminőség (SF-36)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 6 hónap, 12 hónap
Kiindulási állapot, 4 hét, 6 hónap, 12 hónap
A súlyosabb nemkívánatos cerebrovaszkuláris vagy kardiovaszkuláris események egyéves nyomon követése
Időkeret: Egy év
Egy év
A pitvarfibrilláció első kiújulásának ideje
Időkeret: 1 hónap
Monitoring kézi eszközön keresztül
1 hónap
Összes egészségügyi és társadalmi költség
Időkeret: 1 év
1 év
Életminőség (AFEQT)
Időkeret: Kiindulási állapot, 4 hét, 6 hónap, 12 hónap
Kiindulási állapot, 4 hét, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Együttműködők

ZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Harry J Crijns, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 22.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. szeptember 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL47065.068.13
  • 837002524 (OTHER_GRANT: ZonMw)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a Verapamil

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel