- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02248974
LVAD-sijoittelun päätöksentekoavun kehittäminen ja testaus (VADDA)
torstai 14. helmikuuta 2019 päivittänyt: Jennifer Blumenthal-Barby, Baylor College of Medicine
Vasemman kammion apulaitteen (LVAD) sijoittamiseen tarkoitetun päätöksentekoavun kehittäminen ja käyttäjätestaus
Tämän projektin tavoitteena on kehittää potilaslähtöinen päätöksenteon apuväline sydämen vajaatoiminnan loppuvaiheen hoitoon liittyvään päätöksentekoon.
Tämä tutkimus pyrkii luomaan päätöksenteon apuvälineen, joka esittelee tulokset, riskit, ennustetut kokemukset ja epävarmuustekijät vasemman kammion apulaitteen (LVAD) sijoittamisesta, jotta potilaat voivat tehdä arvopohjaisia sijoituspäätöksiä.
Tutkijat ehdottavat sekamenetelmien suunnittelua, johon kuuluu kliinisen näytön kirjallisuushaku, puolistrukturoidut potilashaastattelut ja kvantitatiiviset tiedot useista eri kohteista tehdystä tutkimuksesta päätöksentekoapua saaneilla potilailla verrattuna potilaisiin, jotka eivät saa apua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70115
- Ochsner Health System
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73112
- Integris Baptist Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- CHI ST. Luke's - Baylor St. Lukes Medical Center / Texas Heart Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53204
- Aurora Health Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LVAD-ehdokkaat (NYHA-luokan III ja IV potilaat, joilla on hyväksyttävä LVAD-istutuksen kirurginen riski/hyötysuhde ja hyvä psykososiaalinen tuki, selviytymismekanismit ja taloudelliset resurssit elinsiirron sosiaalityöntekijän "selvityksen" mukaisesti)
- LVAD-potilaat
- LVAD Decliners
- LVAD-hoitajat
Poissulkemiskriteerit:
- koehenkilöt, joilla ei ole kykyä antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: LVAD päätöksentekoapu
Koehenkilöille esitettävä päätöksentekoapu kehitettiin potilaiden ja kliinikkojen palautteen perusteella, jotta potilaan tietämystä LVAD:n riskeistä, hyödyistä, väärinkäsityksistä tai vääristä ennustuksista voidaan auttaa potilaita tekemään tietoon perustuvia päätöksiä LVAD-sijoituksen hyväksymisestä tai hylkäämisestä.
|
Päätösapuvälineet ovat interventioita tai työkaluja, jotka on suunniteltu helpottamaan yhteistä päätöksentekoa ja potilaiden osallistumista terveydenhuoltopäätöksiin. Tämä päätösapu suunniteltiin keskustelemaan hoitovaihtoehdoista potilaille, joilla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta (eli LVAD-ASETTAMINEN, PALLIATIIVINEN ja TUKIHOITO). |
|
Ei väliintuloa: Ei LVAD-päätöstukea
Vakiokoulutusprosessi on oppilaitoskohtainen ja standardoimaton.
Koulutus koostuu laitevalmistajien luomien koulutuslehtisten katselusta.
Perinteiseen tietoon perustuvaan suostumukseen voi kuulua myös varsinaisen laitteen katselu ja käsittely sekä potilaan tapaaminen jo implantoidun laitteen kanssa.
Lisäksi LVAD-koordinaattori kuvailee laitetta ja vastaa LVAD-ehdokkaiden kysymyksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion apulaitteen (LVAD) tietoskaala
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake, joka mittaa kohteen tietämystä vasemman kammion apulaitteen hoidosta.
Tieto raportoidaan asteikolla 1-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoa.
Lähtötasolla tämä asteikko mittaa LVAD-tietämystä ennen kuin potilaat saavat muodollista LVAD-hoitoa koskevaa koulutusta (LVAD-koordinaattoriltaan ja/tai lääkäriltään).
|
Perustaso
|
|
Vasemman kammion apulaitteen (LVAD) tietoskaala
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta
|
Kyselylomake, joka mittaa kohteen tietämystä vasemman kammion apulaitteen hoidosta.
Tieto raportoidaan asteikolla 1-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoa.
Tällä hetkellä asteikko mittaa LVAD-tietämystä 1 viikon kuluttua sekä muodollisen koulutuksen (klinikalta) että LVAD-terapiaa koskevasta päätöksenteosta.
|
1 viikon seuranta
|
|
Vasemman kammion apulaitteen (LVAD) tietoskaala
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Kyselylomake, joka mittaa kohteen tietämystä vasemman kammion apulaitteen hoidosta.
Tieto raportoidaan asteikolla 1-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tietoa.
Tällä hetkellä asteikko mittaa LVAD-tietämystä yhden kuukauden kuluttua sekä muodollisen koulutuksen (klinikalta) että LVAD-hoitoa koskevasta päätöksenteosta.
|
1 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päätöskonfliktiasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa päätöksentekokonfliktin konstruktia käyttäen 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa on 12 kysymyskohtaa.
Kaikilla kysymyskohdilla on positiivinen valenssi, ja korkeammat pisteet osoittavat pienempää päätöskonfliktia.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
|
Perustaso
|
|
Päätöskonfliktiasteikko
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta
|
Mittaa päätöksentekokonfliktin konstruktia (tällä hetkellä, 1 viikko lähtötilanteen jälkeen) käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa on 12 kysymystä.
Kaikilla kysymyskohdilla on positiivinen valenssi, ja korkeammat pisteet osoittavat pienempää päätöskonfliktia.
Pisteet vaihtelevat 0-100.
|
1 viikon seuranta
|
|
YHTEISTYÖN jaettu päätöksenteko
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta
|
Mittaa osallistujan kokeman yhteisen päätöksenteon astetta hoidosta (tällä hetkellä: 1 viikko lähtötilanteen jälkeen).
Kaikilla kysymyskohdilla on positiivinen valenssi (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhteistä päätöksentekoa, positiivisempi lopputulos), pisteet vaihtelevat 0-100.
|
1 viikon seuranta
|
|
YHTEISTYÖN jaettu päätöksenteko
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Mittaa osallistujan kokeman yhteisen päätöksenteon astetta hoidosta (tällä hetkellä: 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen).
Kaikilla kysymyskohdilla on positiivinen valenssi (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa yhteistä päätöksentekoa, positiivisempi lopputulos), pisteet vaihtelevat 0-100.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Tyytyväisyys päätöksentekoprosessiin
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Mittaa osallistujan tyytyväisyyttä hoitopäätökseen (tällä hetkellä: 1 kuukausi lähtötilanteen jälkeen).
Kaikilla kysymyskohdilla on positiivinen valenssi (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä päätöksentekoprosessiin, positiivisempaa lopputulosta), pisteet vaihtelevat 0-100.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Ottawan päätösten katumuksen asteikko
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
'Decision Reret Scale' mittaa "tuskaa tai katumusta (terveydenhuolto)päätöksen jälkeen".
Lyhyessä johdantolauseessa vastaajia tulee pyytää pohtimaan tiettyä menneisyyttä, ja sitten pyydettävä ilmoittamaan, missä määrin he ovat samaa mieltä tai eri mieltä katuvaisuusasteikon väittämien kanssa, merkitsemällä numero 1:stä (Täysin samaa mieltä) 5:een. (Täysin eri mieltä), joka osoittaa parhaiten heidän yksimielisyytensä.
Katuminen mitataan ajankohtana, jolloin vastaaja voi pohtia päätöksen vaikutuksia.
Kohdat 2 ja 4 tulee koodata käänteisesti, jotta kunkin kohteen suurempi numero ilmaisee enemmän katumusta.
Jotta muut voisivat tulkita pistemäärää helpommin muilla 0-100 asteikoilla, nämä pisteet voidaan muuntaa asteikoksi 0-100 vähentämällä kustakin pisteestä 1 ja kertomalla sitten 25:llä.
Lopullisen pistemäärän saamiseksi kohteet lasketaan yhteen ja lasketaan keskiarvo.
Pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei katumusta ole; 100 tarkoittaa suurta katumusta.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Tyytyväisyys elämään Scale
Aikaikkuna: Perustaso
|
Mittaa osallistujien kokemaa tyytyväisyyttä elämään.
0-30 asteikon ulkopuolella.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
Perustaso
|
|
Tyytyväisyys elämään Scale
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Mittaa osallistujien kokemaa tyytyväisyyttä elämään.
0-30 asteikon ulkopuolella.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Valmius päätöksentekoon
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta
|
Päätöksentekovalmiusasteikko arvioi potilaan näkemyksen siitä, kuinka hyödyllinen päätöksentekoapu tai muu päätöstä tukeva interventio on valmistelemaan vastaajaa kommunikoimaan lääkärinsä kanssa konsultaatiokäynnillä ja tekemään terveyspäätöksen (hoito/diagnostiikka/seulonta jne.). ).
Kohteet voidaan laskea yhteen ja pisteyttää (summaa 10 kohdetta ja jaa 10:llä).
B) Pisteet muunnetaan asteikolla 0-100: vähentämällä 1 osan a) yhteenlasketusta pisteestä ja kertomalla 25:llä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua valmistautumista päätöksentekoon.
|
1 viikon seuranta
|
|
Käytettävyys ja hyväksyttävyys: Auttoi minua ymmärtämään enemmän hoidon riskeistä ja eduista.
Aikaikkuna: 1 päivän seuranta
|
Mittaa päätösavun käytettävyyden ja hyväksyttävyyden 1 vrk päätöksenapuvälineen vastaanottamisesta
|
1 päivän seuranta
|
|
Jaettu päätöksenteko (SDM-9)
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta
|
Lyhyt potilasraporttiinstrumentti yhteisen päätöksenteon (SDM) mittaamiseen kliinisissä kohtaamisissa.
Kaikilla kysymyskohdilla on positiivinen valenssi.
Summaamalla kaikki kohteet kokonaispistemääräksi saadaan 0–45.
Raakapistemäärän kertominen luvulla 20/9 antaa pistemäärän, joka on pakotettu (muunnettu) vaihteluvälille 0 - 100, missä 0 osoittaa alhaisinta mahdollista SDM:n tasoa ja 100 osoittaa SDM:n korkeimman laajuuden.
Koska se on intuitiivisemmin tulkittavissa, asteikon laatijat kannustavat käyttämään muunnettua pistemäärää, jota käytimme.
|
1 viikon seuranta
|
|
Jaettu päätöksenteko (SDM-9)
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Lyhyt potilasraporttiinstrumentti yhteisen päätöksenteon (SDM) mittaamiseen kliinisissä kohtaamisissa.
Kaikilla kysymyskohdilla on positiivinen valenssi.
Summaamalla kaikki kohteet kokonaispistemääräksi saadaan 0–45.
Raakapistemäärän kertominen luvulla 20/9 antaa pistemäärän, joka on pakotettu (muunnettu) vaihteluvälille 0 - 100, missä 0 osoittaa alhaisinta mahdollista SDM:n tasoa ja 100 osoittaa SDM:n korkeimman laajuuden.
Koska se on intuitiivisemmin tulkittavissa, asteikon laatijat kannustavat käyttämään muunnettua pistemäärää, jota käytimme.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Niiden osallistujien määrä ja prosenttiosuus, joiden hoidon päätöksenteon valintaasetukset vastaavat lähtötilanteesta 1 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Potilaiden ilmoittamien mieltymysten vastaavuuden mitta (prosenttiosuus), joka liittyy hoitopäätöksen hallintaan lähtötilanteessa ja 1 kuukauden kohdalla.
Nämä tiedot perustuvat vastauksiin 1 kohdan kyselylomakkeeseen (esim.
ei asteikko).
Pisteet lasketaan laskemalla potilaan ilmoittamien mieltymysten osumien tiheys kahdessa ajankohtana.
Tulokset ilmoitetaan niiden osallistujien lukumääränä, joiden mieltymykset olivat 1:1 "ottelussa" molemmilla aikapisteillä.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Kyky kuvitella elämää LVAD:lla: Jokseenkin/helppo kuvitella mitä odottaa
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat, että heidän kykynsä kuvitella elämää LVAD:lla oli "jossain määrin helppoa" tai "helppoa".
|
1 viikon seuranta
|
|
Niiden osallistujien määrä ja prosenttiosuus, jotka raportoivat kyvystään kuvitella elämää LVAD:n kanssa: Vaikea/ei aavistustakaan mitä odottaa
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka ilmoittivat, että heidän kykynsä kuvitella elämää LVAD:n kanssa oli "vaikea" tai että heillä ei ollut aavistustakaan.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Niiden osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka kokivat suuren elinsiirron todennäköisyyden
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta
|
Mittaa niiden osallistujien lukumäärän ja prosenttiosuuden, jotka kokivat suuren elinsiirron todennäköisyyden.
|
1 viikon seuranta
|
|
Sellaisten osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka havaitsivat siirron suuren todennäköisyyden
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Niiden osallistujien määrä ja prosenttiosuus, jotka kokivat ja vahvan elinsiirron todennäköisyyden 1 kuukauden seurannan jälkeen.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Osallistujien koettu eloonjäämisarvio vuosien lukumääränä LVAD-implantoinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta
|
Potilaan ilmoittama arvio vuosien määrästä, jonka potilas voi keskimäärin elää LVAD-implantoinnin jälkeen.
Osallistujat kirjoittivat numeron tyhjään tilaan, ja numerot kirjoitettiin muistiin.
|
1 viikon seuranta
|
|
Tyytyväisyys Elämään
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Satisfaction with Life Scale, jonka tarkoituksena on mitata vastaajien maailmanlaajuista tyytyväisyyttä elämään.
0-30 asteikon ulkopuolella.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä elämään.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Elämänlaatu – terveysluokitus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Vastaukset kysymykseen: "Asteikolla 0-100 (0 on huonoin kuviteltavissa oleva terveys, 100 on paras kuviteltavissa oleva terveys) minkälaisen arvion antaisit terveytesi tänään?"
|
Perustaso
|
|
Elämänlaatu – terveysluokitus
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Vastaukset kysymykseen: "Asteikolla 0-100 (0 on huonoin kuviteltavissa oleva terveys, 100 on paras kuviteltavissa oleva terveys) minkälaisen arvion antaisit terveytesi tänään?"
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Suositeltu hoito: Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ennustavat valitsevansa LVAD:n
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden potilaiden lukumäärä, jotka ennustivat valitsevansa LVAD-hoidon (ennen varsinaista päätöstään), mitattuna binääripisteillä, jotka edustavat kyllä (1) tai ei (0), mikä osoittaa, ennustiko potilas valitsevansa LVAD:n ensisijaiseksi hoidoksi edenneen sydämen vajaatoiminnan hoitoon. .
|
Perustaso
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden ensisijainen hoito oli LVAD
Aikaikkuna: 1 viikon seuranta
|
LVAD-hoidon lopullisesti valinneiden potilaiden määrä mitattuna binääripisteillä, jotka edustavat kyllä (1) tai ei (0), mikä osoittaa, valitsiko potilas LVAD:n suositeltavaksi hoidoksi edenneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
|
1 viikon seuranta
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joiden ensisijainen hoito oli LVAD
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
LVAD-hoidon lopullisesti valinneiden potilaiden määrä mitattuna binääripisteillä, jotka edustavat kyllä (1) tai ei (0), mikä osoittaa, valitsiko potilas LVAD:n suositeltavaksi hoidoksi edenneen sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Pitkälle kehitetyn direktiivin täyttäneiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus
Aikaikkuna: 1 kuukauden seuranta
|
Niiden potilaiden lukumäärä ja prosenttiosuus, jotka täyttivät tarkennetun direktiivin (1) vai ei (0).
|
1 kuukauden seuranta
|
|
Käytettävyys ja hyväksyttävyys: Auttoi minua ymmärtämään vaihtoehtoni sydämen vajaatoiminnan hoitoon.
Aikaikkuna: 1 päivän seuranta
|
Mittaa päätösavun käytettävyyden ja hyväksyttävyyden 1 vrk päätöksenapuvälineen vastaanottamisesta
|
1 päivän seuranta
|
|
Käytettävyys ja hyväksyttävyys: Opin jotain uutta, jota en tiennyt ennen.
Aikaikkuna: 1 päivän seuranta
|
Mittaa päätösavun käytettävyyden ja hyväksyttävyyden 1 vrk päätöksenapuvälineen vastaanottamisesta
|
1 päivän seuranta
|
|
Käytettävyys ja hyväksyttävyys: Suosittelen muille.
Aikaikkuna: 1 päivän seuranta
|
Mittaa päätösavun käytettävyyden ja hyväksyttävyyden 1 vrk päätöksenapuvälineen vastaanottamisesta
|
1 päivän seuranta
|
|
Käytettävyys ja hyväksyttävyys: Kiinnosti minua.
Aikaikkuna: 1 päivän seuranta
|
Mittaa päätösavun käytettävyyden ja hyväksyttävyyden 1 vrk päätöksenapuvälineen vastaanottamisesta
|
1 päivän seuranta
|
|
Käytettävyys ja hyväksyttävyys: Auttaa jotakuta tekemään tietoisen päätöksen.
Aikaikkuna: 1 päivän seuranta
|
Mittaa päätösavun käytettävyyden ja hyväksyttävyyden 1 vrk päätöksenapuvälineen vastaanottamisesta
|
1 päivän seuranta
|
|
Käytettävyys ja hyväksyttävyys: Auttoi minua ajattelemaan sydämen vajaatoiminnan hoidon näkökohtia, jotka ovat minulle tärkeimpiä.
Aikaikkuna: 1 päivän seuranta
|
Mittaa päätösavun käytettävyyden ja hyväksyttävyyden 1 vrk päätöksenapuvälineen vastaanottamisesta
|
1 päivän seuranta
|
|
Osallistujien ohjausmieltymykset hoitopäätöksentekoon nähden
Aikaikkuna: Perustaso
|
Nämä tiedot perustuvat vastauksiin 1 kohdan kyselylomakkeeseen (esim.
ei asteikko).
Pisteet lasketaan laskemalla potilaan ilmoittamien mieltymysten osumien tiheys kahdessa ajankohtana.
|
Perustaso
|
|
Osallistujien ohjausmieltymykset hoitopäätöksentekoon nähden
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Nämä tiedot perustuvat vastauksiin 1 kohdan kyselylomakkeeseen (esim.
ei asteikko).
Pisteet lasketaan laskemalla potilaan ilmoittamien mieltymysten osumien tiheys kahdessa ajankohtana (perustilanne ja 1 kuukauden seuranta).
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer Blumenthal-Barby, PhD, Baylor College of Medicine
- Opintojohtaja: Kristin M Kostick, PhD, Baylor College of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bruce CR, Delgado E, Kostick K, Grogan S, Ashrith G, Trachtenberg B, Estep JD, Bhimaraj A, Pham L, Blumenthal-Barby JS. Ventricular assist devices: a review of psychosocial risk factors and their impact on outcomes. J Card Fail. 2014 Dec;20(12):996-1003. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.09.006. Epub 2014 Sep 17.
- Blumenthal-Barby JS, Kostick KM, Delgado ED, Volk RJ, Kaplan HM, Wilhelms LA, McCurdy SA, Estep JD, Loebe M, Bruce CR. Assessment of patients' and caregivers' informational and decisional needs for left ventricular assist device placement: Implications for informed consent and shared decision-making. J Heart Lung Transplant. 2015 Sep;34(9):1182-9. doi: 10.1016/j.healun.2015.03.026. Epub 2015 Mar 31.
- Kostick KM, Bruce CR, Minard CG, Volk RJ, Civitello A, Krim SR, Horstmanshof D, Thohan V, Loebe M, Hanna M, Bruckner BA, Blumenthal Barby JS, Estep JD. A Multisite Randomized Controlled Trial of a Patient-Centered Ventricular Assist Device Decision Aid (VADDA Trial). J Card Fail. 2018 Oct;24(10):661-671. doi: 10.1016/j.cardfail.2018.08.008. Epub 2018 Sep 7.
- Bruce CR, Minard CG, Wilhelms LA, Abraham M, Amione-Guerra J, Pham L, Grogan SD, Trachtenberg B, Smith ML, Bruckner BA, Estep JD, Kostick KM. Caregivers of Patients With Left Ventricular Assist Devices: Possible Impacts on Patients' Mortality and Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support-Defined Morbidity Events. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Jan;10(1):e002879. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002879.
- Kostick KM, Minard CG, Wilhelms LA, Delgado E, Abraham M, Bruce CR, Estep JD, Loebe M, Volk RJ, Blumenthal-Barby JS. Development and validation of a patient-centered knowledge scale for left ventricular assist device placement. J Heart Lung Transplant. 2016 Jun;35(6):768-76. doi: 10.1016/j.healun.2016.01.015. Epub 2016 Jan 21.
- Bruce CR, Blumenthal-Barby JS, Meyers D. Benefits and Challenges of Early Introduction of Left Ventricular Assist Device Placement: A Patient-Centered Perspective. J Am Coll Cardiol. 2015 Oct 20;66(16):1762-1765. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.852. No abstract available.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 25. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-34286
- CDR-1306-01769 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .