Desarrollo y prueba de una ayuda para la toma de decisiones para la colocación de LVAD (VADDA)

Comparador activo: Ayuda para la decisión de LVAD

La ayuda para la toma de decisiones presentada a los sujetos se desarrolló a partir de los comentarios de pacientes y médicos para aumentar el conocimiento del paciente sobre los riesgos, beneficios, conceptos erróneos o predicciones erróneas con respecto a los LVAD para ayudar a los pacientes a tomar una decisión informada sobre aceptar o rechazar la colocación de LVAD.

Otro: Ayuda para la decisión de LVAD

Las ayudas para la toma de decisiones son intervenciones o herramientas diseñadas para facilitar la toma de decisiones compartida y la participación del paciente en las decisiones de atención médica.

Esta ayuda para la toma de decisiones se diseñó para analizar las opciones de tratamiento para pacientes con insuficiencia cardíaca en etapa terminal (es decir, COLOCACIÓN DE DAVI, CUIDADOS PALIATIVOS y DE APOYO).

Sin intervención: Sin ayuda para la decisión de LVAD

El proceso de educación estándar es específico de la institución y no está estandarizado. La educación consiste en ver folletos educativos creados por los fabricantes de dispositivos. El proceso de consentimiento informado tradicional también puede incluir ver y manipular el dispositivo real y conocer a un paciente con un dispositivo ya implantado. Además, el coordinador de LVAD describe el dispositivo y responde cualquier pregunta que tengan los candidatos a LVAD.

Escala de conocimiento del dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD)

Cuestionario que mide el conocimiento del sujeto sobre la terapia del Dispositivo de Asistencia Ventricular Izquierda. El conocimiento se informa en una escala del 1 al 100, donde las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento. Al inicio, esta escala mide el conocimiento de LVAD antes de que los pacientes reciban educación formal (de sus coordinadores de LVAD y/o médicos) sobre la terapia de LVAD.

Escala de conocimiento del dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD)

Cuestionario que mide el conocimiento del sujeto sobre la terapia del Dispositivo de Asistencia Ventricular Izquierda. El conocimiento se informa en una escala del 1 al 100, donde las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento. En este momento, la escala mide el conocimiento de LVAD una semana después de la educación formal (de la clínica) así como de nuestra ayuda para tomar decisiones sobre la terapia con LVAD.

Escala de conocimiento del dispositivo de asistencia ventricular izquierda (LVAD)

Cuestionario que mide el conocimiento del sujeto sobre la terapia del Dispositivo de Asistencia Ventricular Izquierda. El conocimiento se informa en una escala del 1 al 100, donde las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento. En este momento, la escala mide el conocimiento de LVAD al mes de la educación formal (de la clínica) y de nuestra ayuda para tomar decisiones sobre la terapia con LVAD.

Escala de conflicto decisional

Mide el constructo de conflicto decisional, usando una escala de Likert de 5 puntos con 12 preguntas. Todos los elementos de la pregunta tienen una valencia positiva, y las puntuaciones más altas indican un conflicto de decisión más bajo. Las puntuaciones van de 0 a 100.

Escala de conflicto decisional

Mide el constructo de conflicto decisional (en este momento, 1 semana después de la línea de base), utilizando una escala Likert de 5 puntos con 12 preguntas. Todos los elementos de la pregunta tienen una valencia positiva, y las puntuaciones más altas indican un conflicto de decisión más bajo. Las puntuaciones van de 0 a 100.

collaboRATE-Toma de decisiones compartida

Mide el grado percibido de un participante de toma de decisiones compartida sobre el tratamiento (en este momento: 1 semana después de la línea de base). Todos los ítems de las preguntas tienen una valencia positiva (las puntuaciones más altas indican una mayor toma de decisiones compartida, un resultado más positivo), con puntuaciones que van de 0 a 100.

collaboRATE-Toma de decisiones compartida

Mide el grado percibido de un participante de toma de decisiones compartida sobre el tratamiento (en este momento: 1 mes después de la línea de base). Todos los ítems de las preguntas tienen una valencia positiva (las puntuaciones más altas indican una mayor toma de decisiones compartida, un resultado más positivo), con puntuaciones que van de 0 a 100.

Satisfacción con el proceso de toma de decisiones

Mide la satisfacción de un participante con su decisión de tratamiento (en este momento: 1 mes después del inicio). Todos los ítems de las preguntas tienen una valencia positiva (las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con el proceso de toma de decisiones, un resultado más positivo), con puntuaciones que van de 0 a 100.

Escala de arrepentimiento por decisión de Ottawa

La 'Escala de arrepentimiento de la decisión' mide "angustia o remordimiento después de una decisión (de atención médica)". En una breve declaración introductoria, se debe pedir a los encuestados que reflexionen sobre una decisión pasada específica y luego indicar hasta qué punto están de acuerdo o en desacuerdo con las declaraciones en la escala de arrepentimiento indicando un número del 1 (totalmente de acuerdo) al 5. (Muy en desacuerdo) que mejor indica su nivel de acuerdo. El arrepentimiento se mide en un momento en el que el encuestado puede reflexionar sobre los efectos de la decisión. Los ítems 2 y 4 deben codificarse a la inversa para que, para cada ítem, un número más alto indique más arrepentimiento. Para ayudar a otros a interpretar el puntaje más fácilmente con otras escalas que van de 0 a 100, estos puntajes se pueden convertir a una escala de 0 a 100 restando 1 de cada elemento y luego multiplicándolo por 25. Para obtener una puntuación final, los ítems se suman y promedian. Una puntuación de 0 significa que no hay arrepentimiento; una puntuación de 100 significa un gran arrepentimiento.

Escala de Satisfacción con la Vida

Mide la satisfacción percibida de los participantes con la vida. Fuera de escala 0-30. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida.

Escala de Satisfacción con la Vida

Mide la satisfacción percibida de los participantes con la vida. Fuera de escala 0-30. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida.

Escala de preparación para la toma de decisiones

La Escala de preparación para la toma de decisiones evalúa la percepción de un paciente sobre la utilidad de una ayuda para la toma de decisiones u otra intervención de apoyo a la toma de decisiones para preparar al encuestado para comunicarse con su médico en una visita de consulta y tomar una decisión de salud (tratamiento/diagnóstico/detección, etc.). ). Los elementos se pueden sumar y puntuar (sume los 10 elementos y divide por 10). B) Las puntuaciones se convierten a una escala de 0 a 100: restando 1 de la puntuación sumada en la parte a) y multiplicándola por 25. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel percibido de preparación para la toma de decisiones.

Usabilidad y aceptabilidad: me ayudó a comprender más sobre los riesgos y beneficios del tratamiento.

Mide la usabilidad y aceptabilidad de la ayuda para la toma de decisiones 1 día después de recibir la herramienta de ayuda para la toma de decisiones

Toma de decisiones compartida (SDM-9)

Un breve instrumento de informe del paciente para medir la toma de decisiones compartida (SDM) en encuentros clínicos. Todos los elementos de la pregunta tienen una valencia positiva. Resumir todos los elementos conduce a una puntuación total bruta entre 0 y 45. La multiplicación de la puntuación bruta por 20/9 proporciona una puntuación forzada (transformada) en un rango de 0 a 100, donde 0 indica el nivel más bajo posible de SDM y 100 indica el grado más alto de SDM. Como es más intuitivamente interpretable, los autores de la escala fomentan el uso de la puntuación transformada, que utilizamos.

Toma de decisiones compartida (SDM-9)

Un breve instrumento de informe del paciente para medir la toma de decisiones compartida (SDM) en encuentros clínicos. Todos los elementos de la pregunta tienen una valencia positiva. Resumir todos los elementos conduce a una puntuación total bruta entre 0 y 45. La multiplicación de la puntuación bruta por 20/9 proporciona una puntuación forzada (transformada) en un rango de 0 a 100, donde 0 indica el nivel más bajo posible de SDM y 100 indica el grado más alto de SDM. Como es más intuitivamente interpretable, los autores de la escala fomentan el uso de la puntuación transformada, que utilizamos.

Número y porcentaje de participantes cuyas preferencias de control para la toma de decisiones de tratamiento coinciden desde el inicio hasta el mes de seguimiento

Medida del grado (porcentaje) de coincidencia en las preferencias informadas por el paciente relacionadas con el control sobre la decisión del tratamiento al inicio y al mes. Estos datos se basan en las respuestas a un cuestionario de 1 ítem (es decir, no una escala). Las puntuaciones se calculan contando la frecuencia de coincidencias en las preferencias informadas por el paciente en dos momentos. Los resultados se informan como el número de participantes con una "coincidencia" 1:1 en las preferencias en ambos momentos.

Capacidad de imaginar la vida con un LVAD: algo/fácil de imaginar qué esperar

Porcentaje de pacientes que informaron que su capacidad para visualizar la vida con un LVAD era "algo fácil" o "fácil".

Número y porcentaje de participantes que informan la capacidad de visualizar la vida con un LVAD: Difícil/sin idea de qué esperar

Número y porcentaje de pacientes que informaron que su capacidad para visualizar la vida con un LVAD era "difícil" o que "no tenían idea".

Número y porcentaje de participantes que percibieron una gran probabilidad de trasplante

Mide el número y porcentaje de participantes que percibieron una fuerte probabilidad de trasplante.

Número y porcentaje de participantes que percibieron y tienen una gran probabilidad de trasplante

Número y porcentaje de participantes que percibieron una gran probabilidad de trasplante después de 1 mes de seguimiento.

Estimación de supervivencia percibida de los participantes en número de años después del implante LVAD

Estimación informada por el paciente de la cantidad de años que el paciente promedio puede vivir después del implante LVAD. Los participantes escribieron un número en un espacio en blanco y se registraron los números.

Satisfacción con la Vida

Escala de Satisfacción con la Vida, destinada a medir la satisfacción con la vida global percibida por los encuestados. Fuera de escala 0-30. Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción con la vida.

Calidad de vida - Calificación de salud

Respuestas a la pregunta: "En una escala de 0 a 100 (0 es la peor salud imaginable, 100 es la mejor salud imaginable) ¿cómo calificaría su salud hoy?"

Calidad de vida - Calificación de salud

Respuestas a la pregunta: "En una escala de 0 a 100 (0 es la peor salud imaginable, 100 es la mejor salud imaginable) ¿cómo calificaría su salud hoy?"

Tratamiento preferido: Número de pacientes que predicen que elegirán LVAD

Número de pacientes que pronosticaron que elegirían el tratamiento LVAD (antes de su decisión real), medido mediante una puntuación binaria que representa sí (1) o no (0) que indica si un paciente predijo que elegiría LVAD como tratamiento preferido para su insuficiencia cardíaca avanzada .

Número de pacientes cuyo tratamiento preferido fue LVAD

Número de pacientes que eligen definitivamente el tratamiento con DAVI, medido mediante una puntuación binaria que representa sí (1) o no (0) que indica si el paciente eligió el DAVI como tratamiento preferido para su insuficiencia cardíaca avanzada.

Número de pacientes cuyo tratamiento preferido fue LVAD

Número de pacientes que eligen definitivamente el tratamiento con DAVI, medido mediante una puntuación binaria que representa sí (1) o no (0) que indica si el paciente eligió el DAVI como tratamiento preferido para su insuficiencia cardíaca avanzada.

Número y porcentaje de pacientes que completaron una directiva anticipada

Número y porcentaje de pacientes que completaron una directiva anticipada, utilizando una medida binaria que indica si un encuestado completó una directiva anticipada (1) o no (0).

Usabilidad y aceptabilidad: me ayudó a comprender mis opciones para tratar la insuficiencia cardíaca.

Mide la usabilidad y aceptabilidad de la ayuda para la toma de decisiones 1 día después de recibir la herramienta de ayuda para la toma de decisiones

Usabilidad y aceptabilidad: aprendí algo nuevo que no sabía antes.

Mide la usabilidad y aceptabilidad de la ayuda para la toma de decisiones 1 día después de recibir la herramienta de ayuda para la toma de decisiones

Usabilidad y aceptabilidad: lo recomendaría a otros.

Mide la usabilidad y aceptabilidad de la ayuda para la toma de decisiones 1 día después de recibir la herramienta de ayuda para la toma de decisiones

Usabilidad y aceptabilidad: Mantuvo mi interés.

Mide la usabilidad y aceptabilidad de la ayuda para la toma de decisiones 1 día después de recibir la herramienta de ayuda para la toma de decisiones

Usabilidad y aceptabilidad: ayuda a alguien a tomar una decisión informada.

Mide la usabilidad y aceptabilidad de la ayuda para la toma de decisiones 1 día después de recibir la herramienta de ayuda para la toma de decisiones

Usabilidad y aceptabilidad: me ayudó a pensar en los aspectos del tratamiento de la insuficiencia cardíaca que más me importan.

Mide la usabilidad y aceptabilidad de la ayuda para la toma de decisiones 1 día después de recibir la herramienta de ayuda para la toma de decisiones

Preferencias de control de los participantes sobre la toma de decisiones sobre el tratamiento

Estos datos se basan en las respuestas a un cuestionario de 1 ítem (es decir, no una escala). Las puntuaciones se calculan contando la frecuencia de coincidencias en las preferencias informadas por el paciente en dos momentos.

Preferencias de control de los participantes sobre la toma de decisiones sobre el tratamiento

Estos datos se basan en las respuestas a un cuestionario de 1 ítem (es decir, no una escala). Las puntuaciones se calculan contando la frecuencia de coincidencias en las preferencias informadas por el paciente en dos puntos temporales (línea de base y seguimiento de 1 mes).