Sviluppo e test di un aiuto decisionale per il posizionamento LVAD (VADDA)

Comparatore attivo: Aiuto decisionale LVAD

Il supporto decisionale presentato ai soggetti è stato sviluppato dal feedback del paziente e del medico per aumentare la conoscenza del paziente sui rischi, i benefici, le idee sbagliate o le previsioni errate riguardanti i LVAD per aiutare i pazienti a prendere una decisione informata sull'accettazione o il rifiuto del posizionamento del LVAD.

Altro: Aiuto decisionale LVAD

Gli ausili decisionali sono interventi o strumenti progettati per facilitare il processo decisionale condiviso e la partecipazione del paziente alle decisioni sanitarie.

Questo aiuto decisionale è stato progettato per discutere le opzioni di trattamento per i pazienti con insufficienza cardiaca allo stadio terminale (ad es. LVAD PLACEMENT, PALLIATIVE e SUPPORTIVE CARE).

Nessun intervento: Nessun aiuto alla decisione LVAD

Il processo educativo standard è specifico dell'istituto e non standardizzato. L'istruzione consiste nella visualizzazione di opuscoli educativi creati dai produttori di dispositivi. Il tradizionale processo di consenso informato può includere anche la visualizzazione e la manipolazione del dispositivo effettivo e l'incontro con un paziente con un dispositivo già impiantato. Inoltre, il coordinatore LVAD descrive il dispositivo e risponde a qualsiasi domanda dei candidati LVAD.

Scala della conoscenza del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD).

Questionario che misura la conoscenza del soggetto sulla terapia del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra. La conoscenza è riportata su una scala da 1 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza. Al basale, questa scala misura la conoscenza del LVAD prima che i pazienti ricevano qualsiasi istruzione formale (dai loro coordinatori LVAD e/o medici) sulla terapia LVAD.

Scala della conoscenza del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD).

Questionario che misura la conoscenza del soggetto sulla terapia del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra. La conoscenza è riportata su una scala da 1 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza. In questo momento, la scala misura la conoscenza LVAD a 1 settimana dopo sia l'istruzione formale (dalla clinica) sia il nostro aiuto decisionale sulla terapia LVAD.

Scala della conoscenza del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra (LVAD).

Questionario che misura la conoscenza del soggetto sulla terapia del dispositivo di assistenza ventricolare sinistra. La conoscenza è riportata su una scala da 1 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza. In questo momento, la scala misura la conoscenza di LVAD a 1 mese dopo sia l'istruzione formale (dalla clinica) sia il nostro aiuto decisionale sulla terapia LVAD.

Scala del conflitto decisionale

Misura il costrutto del conflitto decisionale, utilizzando una scala Likert a 5 punti con 12 domande. Tutti gli elementi della domanda hanno una valenza positiva, con punteggi più alti che indicano un minore conflitto decisionale. I punteggi vanno da 0 a 100.

Scala del conflitto decisionale

Misura il costrutto del conflitto decisionale (in questo momento, 1 settimana dopo il basale), utilizzando una scala Likert a 5 punti con 12 domande. Tutti gli elementi della domanda hanno una valenza positiva, con punteggi più alti che indicano un minore conflitto decisionale. I punteggi vanno da 0 a 100.

collaboRATE-Processo decisionale condiviso

Misura il grado percepito di un partecipante nel processo decisionale condiviso sul trattamento (in questo momento: 1 settimana dopo il basale). Tutti gli item della domanda hanno una valenza positiva (punteggi più alti indicano un processo decisionale più condiviso, un risultato più positivo), con punteggi compresi tra 0 e 100.

collaboRATE-Processo decisionale condiviso

Misura il grado percepito di un partecipante nel processo decisionale condiviso sul trattamento (in questo momento: 1 mese dopo il basale). Tutti gli item della domanda hanno una valenza positiva (punteggi più alti indicano un processo decisionale più condiviso, un risultato più positivo), con punteggi compresi tra 0 e 100.

Soddisfazione del processo decisionale

Misura la soddisfazione di un partecipante per la decisione sul trattamento (in questo momento: 1 mese dopo il basale). Tutti gli item della domanda hanno una valenza positiva (punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per il processo decisionale, un risultato più positivo), con punteggi compresi tra 0 e 100.

Scala del rimpianto decisionale di Ottawa

La "Decision Regret Scale" misura "l'angoscia o il rimorso dopo una decisione (sanitaria)". In una breve dichiarazione introduttiva, agli intervistati dovrebbe essere chiesto di riflettere su una specifica decisione passata, e quindi di indicare in che misura sono d'accordo o in disaccordo con le affermazioni nella scala dei rimpianti indicando un numero da 1 (molto d'accordo) a 5 (Fortemente in disaccordo) che meglio indica il loro livello di accordo. Il rimpianto viene misurato in un momento in cui l'intervistato può riflettere sugli effetti della decisione. Gli articoli 2 e 4 dovrebbero essere codificati in modo inverso in modo che, per ogni articolo, un numero più alto indichi più rammarico. Per aiutare gli altri a interpretare il punteggio più facilmente con altre scale che vanno da 0 a 100, questi punteggi possono quindi essere convertiti in una scala da 0 a 100 sottraendo 1 da ciascun elemento e poi moltiplicando per 25. Per ottenere un punteggio finale, gli elementi vengono sommati e mediati. Un punteggio di 0 significa nessun rimpianto; un punteggio di 100 significa alto rimpianto.

Soddisfazione con scala di vita

Misura la soddisfazione per la vita percepita dai partecipanti. Fuori scala 0-30. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per la vita.

Soddisfazione con scala di vita

Misura la soddisfazione per la vita percepita dai partecipanti. Fuori scala 0-30. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per la vita.

Preparazione alla scala decisionale

La scala della preparazione al processo decisionale valuta la percezione di un paziente di quanto sia utile un aiuto decisionale o un altro intervento di supporto decisionale nel preparare l'intervistato a comunicare con il proprio medico durante una visita di consultazione e prendere una decisione sanitaria (trattamento/diagnostica/screening, ecc.). ). Gli elementi possono essere sommati e valutati (somma i 10 elementi e dividi per 10). B) I punteggi vengono convertiti in una scala da 0 a 100: sottraendo 1 dal punteggio sommato nella parte a) e moltiplicando per 25. Punteggi più alti indicano un livello percepito più elevato di preparazione al processo decisionale.

Usabilità e accettabilità: mi hanno aiutato a capire di più sui rischi e sui benefici del trattamento.

Misura l'usabilità e l'accettabilità del supporto decisionale 1 giorno dopo aver ricevuto lo strumento di supporto decisionale

Processo decisionale condiviso (SDM-9)

Un breve strumento di segnalazione del paziente per misurare il processo decisionale condiviso (SDM) negli incontri clinici. Tutti gli item della domanda hanno una valenza positiva. Sommando tutti gli elementi si ottiene un punteggio totale grezzo compreso tra 0 e 45. La moltiplicazione del punteggio grezzo per 20/9 fornisce un punteggio forzato (trasformato) a un intervallo compreso tra 0 e 100, dove 0 indica il livello più basso possibile di SDM e 100 indica l'estensione massima di SDM. Poiché è più intuitivamente interpretabile, gli autori della scala incoraggiano l'uso della partitura trasformata, che abbiamo utilizzato.

Processo decisionale condiviso (SDM-9)

Un breve strumento di segnalazione del paziente per misurare il processo decisionale condiviso (SDM) negli incontri clinici. Tutti gli item della domanda hanno una valenza positiva. Sommando tutti gli elementi si ottiene un punteggio totale grezzo compreso tra 0 e 45. La moltiplicazione del punteggio grezzo per 20/9 fornisce un punteggio forzato (trasformato) a un intervallo compreso tra 0 e 100, dove 0 indica il livello più basso possibile di SDM e 100 indica l'estensione massima di SDM. Poiché è più intuitivamente interpretabile, gli autori della scala incoraggiano l'uso della partitura trasformata, che abbiamo utilizzato.

Numero e percentuale di partecipanti le cui preferenze di controllo per il processo decisionale sul trattamento corrispondono dal basale al follow-up di 1 mese

Misura del grado (percentuale) di corrispondenza nelle preferenze riferite dal paziente relative al controllo sulla decisione terapeutica al basale e a 1 mese. Questi dati si basano sulle risposte a un questionario a 1 voce (ad es. non una scala). I punteggi vengono calcolati contando la frequenza delle corrispondenze nelle preferenze riferite dal paziente in due momenti. I risultati sono riportati come numero di partecipanti con una "corrispondenza" 1:1 nelle preferenze in entrambi i punti temporali.

Capacità di immaginare la vita con un LVAD: in qualche modo / facile immaginare cosa aspettarsi

Percentuale di pazienti che hanno riferito che la loro capacità di immaginare la vita con un LVAD era "Un po' facile" o "Facile".

Numero e percentuale di partecipanti che riferiscono la capacità di immaginare la vita con un LVAD: difficile/nessuna idea di cosa aspettarsi

Numero e percentuale di pazienti che hanno riferito che la loro capacità di immaginare la vita con un LVAD era "difficile" o che non avevano "nessuna idea".

Numero e percentuale di partecipanti che hanno percepito una forte probabilità di trapianto

Misura il numero e la percentuale di partecipanti che hanno percepito una forte probabilità di trapianto.

Numero e percentuale di partecipanti che hanno percepito e forte probabilità di trapianto

Numero e percentuale di partecipanti che hanno percepito una forte probabilità di trapianto dopo un mese di follow-up.

Stima della sopravvivenza percepita dai partecipanti in numero di anni dopo l'impianto di LVAD

Stima riferita dal paziente del numero di anni in cui il paziente medio è in grado di vivere dopo l'impianto di LVAD. I partecipanti hanno scritto un numero in uno spazio vuoto e i numeri sono stati registrati.

Soddisfazione per la vita

Satisfaction with Life Scale, inteso a misurare la soddisfazione di vita globale percepita dagli intervistati. Fuori scala 0-30. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione per la vita.

Qualità della vita -- Valutazione della salute

Risposte alla domanda: "Su una scala da 0 a 100 (0 è la peggiore salute immaginabile, 100 è la migliore salute immaginabile) come valuteresti la tua salute oggi?"

Qualità della vita -- Valutazione della salute

Risposte alla domanda: "Su una scala da 0 a 100 (0 è la peggiore salute immaginabile, 100 è la migliore salute immaginabile) come valuteresti la tua salute oggi?"

Trattamento preferito: numero di pazienti che prevedono di scegliere LVAD

Numero di pazienti che prevedono di scegliere il trattamento con LVAD (prima della loro decisione effettiva), misurato utilizzando un punteggio binario che rappresenta sì (1) o no (0) che indica se un paziente ha previsto che avrebbe scelto LVAD come trattamento preferito per la sua insufficienza cardiaca avanzata .

Numero di pazienti il ​​cui trattamento preferito era LVAD

Numero di pazienti che scelgono definitivamente il trattamento LVAD, misurato utilizzando un punteggio binario che rappresenta sì (1) o no (0) che indica se il paziente ha scelto LVAD come trattamento preferito per la sua insufficienza cardiaca avanzata.

Numero di pazienti il ​​cui trattamento preferito era LVAD

Numero di pazienti che scelgono definitivamente il trattamento LVAD, misurato utilizzando un punteggio binario che rappresenta sì (1) o no (0) che indica se il paziente ha scelto LVAD come trattamento preferito per la sua insufficienza cardiaca avanzata.

Numero e percentuale di pazienti che hanno compilato una direttiva anticipata

Numero e percentuale di pazienti che hanno compilato una Direttiva Avanzata, utilizzando una misura binaria che indica se un rispondente ha compilato una Direttiva Avanzata (1) o meno (0).

Usabilità e accettabilità: mi ha aiutato a capire le mie opzioni per affrontare l'insufficienza cardiaca.

Misura l'usabilità e l'accettabilità del supporto decisionale 1 giorno dopo aver ricevuto lo strumento di supporto decisionale

Usabilità e accettabilità: ho imparato qualcosa di nuovo che non conoscevo prima.

Misura l'usabilità e l'accettabilità del supporto decisionale 1 giorno dopo aver ricevuto lo strumento di supporto decisionale

Usabilità e accettabilità: lo consiglierei ad altri.

Misura l'usabilità e l'accettabilità del supporto decisionale 1 giorno dopo aver ricevuto lo strumento di supporto decisionale

Usabilità e accettabilità: ho mantenuto il mio interesse.

Misura l'usabilità e l'accettabilità del supporto decisionale 1 giorno dopo aver ricevuto lo strumento di supporto decisionale

Usabilità e accettabilità: aiuta qualcuno a prendere una decisione informata.

Misura l'usabilità e l'accettabilità del supporto decisionale 1 giorno dopo aver ricevuto lo strumento di supporto decisionale

Usabilità e accettabilità: mi ha aiutato a riflettere sugli aspetti del trattamento dell'insufficienza cardiaca che contano di più per me.

Misura l'usabilità e l'accettabilità del supporto decisionale 1 giorno dopo aver ricevuto lo strumento di supporto decisionale

Preferenze di controllo dei partecipanti sul processo decisionale relativo al trattamento

Questi dati si basano sulle risposte a un questionario a 1 voce (ad es. non una scala). I punteggi vengono calcolati contando la frequenza delle corrispondenze nelle preferenze riferite dal paziente in due momenti.

Preferenze di controllo dei partecipanti sul processo decisionale relativo al trattamento

Questi dati si basano sulle risposte a un questionario a 1 voce (ad es. non una scala). I punteggi sono calcolati contando la frequenza delle corrispondenze nelle preferenze riferite dal paziente in due punti temporali (linea di base e follow-up di 1 mese).