Utvikling og testing av en beslutningshjelp for LVAD-plassering (VADDA)
14. februar 2019 oppdatert av: Jennifer Blumenthal-Barby, Baylor College of Medicine
Utvikling og brukertesting av et beslutningshjelpemiddel for plassering av venstre ventrikkelassistent (LVAD)
Målet med dette prosjektet er å utvikle et pasientsentrert beslutningshjelpemiddel for å ta beslutninger om behandling av hjertesvikt i sluttstadiet.
Denne studien søker å lage et beslutningshjelpemiddel som presenterer utfall, risiko, anslåtte erfaringer og usikkerhet om plassering av venstre ventrikulær hjelpeenhet (LVAD) for å hjelpe pasienter med å ta verdibaserte beslutninger om plassering.
Etterforskerne foreslår et design med blandede metoder som involverer et litteratursøk av klinisk bevis, semi-strukturerte pasientintervjuer og kvantitative data fra en multi-site studie av pasienter som mottar beslutningshjelpen sammenlignet med pasienter som ikke mottar hjelpemidlet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
98
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
- Ochsner Health System
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73112
- Integris Baptist Medical Center
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
Houston, Texas, Forente stater, 77054
- Baylor College of Medicine
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- CHI ST. Luke's - Baylor St. Lukes Medical Center / Texas Heart Institute
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53204
- Aurora Health Care
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- LVAD-kandidater (NYHA klasse III og IV-pasienter med et akseptabelt kirurgisk risiko/nytte-forhold for LVAD-implantasjon og med god psykososial støtte, mestringsmekanismer og økonomiske ressurser, som bestemt av "godkjenning" fra transplantasjonssosionom)
- LVAD-pasienter
- LVAD avvisere
- LVAD omsorgspersoner
Ekskluderingskriterier:
- personer som mangler kapasitet til å gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: LVAD beslutningsstøtte
Beslutningshjelp som ble presentert for forsøkspersoner ble utviklet fra tilbakemeldinger fra pasienter og klinikere for å øke pasientens kunnskap om risikoer, fordeler, misoppfatninger eller feilprediksjoner angående LVAD-er for å hjelpe pasienter med å ta en informert beslutning om å akseptere eller avslå LVAD-plassering.
|
Beslutningshjelpemidler er intervensjoner eller verktøy utformet for å lette felles beslutningstaking og pasientmedvirkning i helsevesenets beslutninger. Denne beslutningshjelpen ble utviklet for å diskutere behandlingsalternativer for pasienter med hjertesvikt i sluttstadiet (dvs. PLASSERING AV LVAD, PALLIATIV og SUPPORTIVE CARE). |
|
Ingen inngripen: Ingen LVAD-beslutningsstøtte
Standard utdanningsprosessen er institusjonsspesifikk og ustandardisert.
Utdanningen består av å se utdanningshefte som er laget av enhetsprodusenter.
Den tradisjonelle informerte samtykkeprosessen kan også inkludere å se og manipulere selve enheten og møte en pasient med en enhet som allerede er implantert.
I tillegg beskriver LVAD-koordinatoren enheten og svarer på alle spørsmål LVAD-kandidater har.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Venstre ventrikulær hjelpeenhet (LVAD) Kunnskapsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Spørreskjema som måler fagets kunnskap om behandling av venstre ventrikulær hjelpeenhet.
Kunnskap rapporteres på en skala fra 1-100, med høyere skåre som indikerer større kunnskap.
Ved Baseline måler denne skalaen LVAD-kunnskap før pasienter får noen formell opplæring (fra deres LVAD-koordinatorer og/eller leger) om LVAD-terapi.
|
Grunnlinje
|
|
Venstre ventrikulær hjelpeenhet (LVAD) Kunnskapsskala
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
|
Spørreskjema som måler fagets kunnskap om behandling av venstre ventrikulær hjelpeenhet.
Kunnskap rapporteres på en skala fra 1-100, med høyere skåre som indikerer større kunnskap.
På dette tidspunktet måler skalaen LVAD-kunnskap 1 uke etter både formell utdanning (fra klinikken) og fra vår beslutningshjelp om LVAD-terapi.
|
1 ukes oppfølging
|
|
Venstre ventrikulær hjelpeenhet (LVAD) Kunnskapsskala
Tidsramme: 1-måneders oppfølging
|
Spørreskjema som måler fagets kunnskap om behandling av venstre ventrikulær hjelpeenhet.
Kunnskap rapporteres på en skala fra 1-100, med høyere skåre som indikerer større kunnskap.
På dette tidspunktet måler skalaen LVAD-kunnskap 1 måned etter både formell utdanning (fra klinikken) og fra vår beslutningshjelp om LVAD-terapi.
|
1-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måler konstruksjonen av beslutningskonflikt ved å bruke en 5-punkts Likert-skala med 12 spørsmålselementer.
Alle spørsmålselementer har en positiv valens, med høyere skåre som indikerer lavere beslutningskonflikt.
Score varierer fra 0-100.
|
Grunnlinje
|
|
Beslutningskonfliktskala
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
|
Måler konstruksjonen av beslutningskonflikt (på dette tidspunktet, 1 uke etter baseline), ved å bruke en 5-punkts Likert-skala med 12 spørsmålspunkter.
Alle spørsmålselementer har en positiv valens, med høyere skåre som indikerer lavere beslutningskonflikt.
Score varierer fra 0-100.
|
1 ukes oppfølging
|
|
SAMARBEID-Delt beslutningstaking
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
|
Måler en deltakers opplevde grad av delt beslutningstaking om behandling (på dette tidspunktet: 1 uke etter baseline).
Alle spørsmålselementer har en positiv valens (høyere skåre indikerer større delt beslutningstaking, et mer positivt resultat), med skårer fra 0-100.
|
1 ukes oppfølging
|
|
SAMARBEID-Delt beslutningstaking
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Måler en deltakers opplevde grad av delt beslutningstaking om behandling (på dette tidspunktet: 1 måned etter baseline).
Alle spørsmålselementer har en positiv valens (høyere skåre indikerer større delt beslutningstaking, et mer positivt resultat), med skårer fra 0-100.
|
1 måneds oppfølging
|
|
Tilfredshet med beslutningsprosessen
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Måler en deltakers tilfredshet med beslutningen om behandling (på dette tidspunktet: 1 måned etter baseline).
Alle spørsmålselementer har en positiv valens (høyere skåre som indikerer større tilfredshet med beslutningsprosessen, et mer positivt resultat), med skårer fra 0-100.
|
1 måneds oppfølging
|
|
Ottawa Decision Regret Scale
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
'Decision Regret Scale' måler "angst eller anger etter en (helse)beslutning."
I en kort innledende uttalelse bør respondentene bli bedt om å reflektere over en spesifikk tidligere beslutning, og deretter bedt om å angi i hvilken grad de er enige eller uenige i påstandene i angerskalaen ved å angi et tall fra 1 (helt enig) til 5 (Helt uenig) som best indikerer graden av enighet.
Angrelse måles på et tidspunkt da respondenten kan reflektere over virkningene av avgjørelsen.
Punkt 2 og 4 bør være omvendt kodet slik at et høyere tall for hver vare vil indikere mer anger.
For å hjelpe andre å tolke poengsummen lettere med andre skalaer fra 0 til 100, kan disse poengsummene konverteres til en skala fra 0-100 ved å trekke 1 fra hvert element og deretter multiplisere med 25.
For å få en endelig poengsum summeres elementene og gjennomsnittsberegnes.
En poengsum på 0 betyr ingen anger; en score på 100 betyr høy anger.
|
1 måneds oppfølging
|
|
Tilfredshet med livsskala
Tidsramme: Grunnlinje
|
Måler deltakernes opplevde tilfredshet med livet.
Utenfor skala 0-30.
Høyere score indikerer høyere tilfredshet med livet.
|
Grunnlinje
|
|
Tilfredshet med livsskala
Tidsramme: 1 måneds oppfølging
|
Måler deltakernes opplevde tilfredshet med livet.
Utenfor skala 0-30.
Høyere score indikerer høyere tilfredshet med livet.
|
1 måneds oppfølging
|
|
Beredskap for beslutningsskala
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
|
Skalaen for beredskap for beslutninger vurderer en pasients oppfatning av hvor nyttig et beslutningshjelpemiddel eller annen beslutningsstøtteintervensjon er for å forberede respondenten til å kommunisere med sin behandler ved et konsultasjonsbesøk og ta en helsebeslutning (behandling/diagnostikk/screening, etc.). ).
Elementer kan summeres og scores (sum de 10 elementene og del på 10).
B) Poeng konverteres til en skala fra 0-100 ved å: trekke 1 fra den summerte poengsummen i del a) og multiplisere med 25.
Høyere skårer indikerer høyere opplevd nivå av forberedelse til beslutningstaking.
|
1 ukes oppfølging
|
|
Brukervennlighet og akseptabilitet: hjalp meg med å forstå mer om risikoene og fordelene ved behandling.
Tidsramme: 1 Dags oppfølging
|
Måler brukervennligheten og aksepterbarheten til beslutningshjelpen 1 dag etter mottak av beslutningshjelpemiddelet
|
1 Dags oppfølging
|
|
Delt beslutningstaking (SDM-9)
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
|
Et kort pasientrapportinstrument for å måle Shared Decision Making (SDM) i kliniske møter.
Alle spørsmålselementer har en positiv valens.
Oppsummering av alle elementer fører til en rå totalscore mellom 0 og 45.
Multiplikasjon av råskåren med 20/9 gir en poengsum tvunget (transformert) til å variere fra 0 til 100, der 0 indikerer lavest mulig nivå av SDM og 100 indikerer høyeste grad av SDM.
Siden den er mer intuitivt tolkbar, oppfordrer forfatterne av skalaen til bruk av den transformerte partituren, som vi brukte.
|
1 ukes oppfølging
|
|
Delt beslutningstaking (SDM-9)
Tidsramme: 1-måneders oppfølging
|
Et kort pasientrapportinstrument for å måle Shared Decision Making (SDM) i kliniske møter.
Alle spørsmålselementer har en positiv valens.
Oppsummering av alle elementer fører til en rå totalscore mellom 0 og 45.
Multiplikasjon av råskåren med 20/9 gir en poengsum tvunget (transformert) til å variere fra 0 til 100, der 0 indikerer lavest mulig nivå av SDM og 100 indikerer høyeste grad av SDM.
Siden den er mer intuitivt tolkbar, oppfordrer forfatterne av skalaen til bruk av den transformerte partituren, som vi brukte.
|
1-måneders oppfølging
|
|
Antall og prosentandel av deltakere hvis kontrollpreferanser for behandlingsbeslutninger samsvarer fra baseline til 1 måneds oppfølging
Tidsramme: 1-måneders oppfølging
|
Mål på graden (prosent) av samsvar i pasientrapporterte preferanser knyttet til kontroll over behandlingsbeslutning ved baseline og 1-måned.
Disse dataene er basert på svar på et 1-element spørreskjema (dvs.
ikke en skala).
Poeng beregnes ved å telle frekvensen av treff i pasientrapporterte preferanser på to tidspunkter.
Resultatene rapporteres som antall deltakere med 1:1 "kamp" i preferanser på begge tidspunktene.
|
1-måneders oppfølging
|
|
Evne til å se for seg livet med en LVAD: Noe/lett å forestille seg hva du kan forvente
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
|
Andel av pasientene som rapporterte at deres evne til å se for seg livet med en LVAD var "Somewhat Easy" eller "Easy".
|
1 ukes oppfølging
|
|
Antall og prosentandel av deltakere som rapporterer evne til å se for seg livet med en LVAD: Vanskelig/ingen ide hva du kan forvente
Tidsramme: 1-måneders oppfølging
|
Antall og prosentandel av pasienter som rapporterte at deres evne til å se for seg livet med en LVAD var «vanskelig» eller at de hadde «ingen anelse».
|
1-måneders oppfølging
|
|
Antall og prosentandel av deltakere som oppfattet en stor sannsynlighet for transplantasjon
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
|
Måler antall og prosentandel av deltakere som oppfattet stor sannsynlighet for transplantasjon.
|
1 ukes oppfølging
|
|
Antall og prosentandel av deltakere som oppfattet og stor sannsynlighet for transplantasjon
Tidsramme: 1-måneders oppfølging
|
Antall og prosentandel av deltakere som oppfattet og høy sannsynlighet for transplantasjon etter 1-måneds oppfølging.
|
1-måneders oppfølging
|
|
Deltakernes oppfattede overlevelsesestimat i antall år etter LVAD-implantasjon
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
|
Pasientrapportert estimat av antall år gjennomsnittspasienten er i stand til å leve etter LVAD-implantasjon.
Deltakerne skrev inn et tall på et tomt rom, og tall ble registrert.
|
1 ukes oppfølging
|
|
Tilfredshet med livet
Tidsramme: 1-måneders oppfølging
|
Satisfaction with Life Scale, beregnet på å måle respondentenes opplevde globale livstilfredshet.
Utenfor skala 0-30.
Høyere score indikerer høyere tilfredshet med livet.
|
1-måneders oppfølging
|
|
Livskvalitet -- Helsevurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Svar på spørsmålet: "På en skala fra 0 til 100 (0 er den verste helsen du kan tenke deg, 100 er den beste helsen du kan tenke deg) hva vil du vurdere helsen din i dag?"
|
Grunnlinje
|
|
Livskvalitet -- Helsevurdering
Tidsramme: 1-måneders oppfølging
|
Svar på spørsmålet: "På en skala fra 0 til 100 (0 er den verste helsen du kan tenke deg, 100 er den beste helsen du kan tenke deg) hva vil du vurdere helsen din i dag?"
|
1-måneders oppfølging
|
|
Foretrukket behandling: Antall pasienter som forutsier at de vil velge LVAD
Tidsramme: Grunnlinje
|
Antall pasienter som forutsier at de vil velge LVAD-behandling (før deres faktiske avgjørelse), målt ved hjelp av en binær poengsum som representerer ja (1) eller nei (0) som indikerer om en pasient spådde at de ville velge LVAD som en foretrukket behandling for sin avanserte hjertesvikt .
|
Grunnlinje
|
|
Antall pasienter hvis foretrukket behandling var LVAD
Tidsramme: 1 ukes oppfølging
|
Antall pasienter som definitivt velger LVAD-behandling, målt ved hjelp av en binær skåre som representerer ja (1) eller nei (0) som indikerer om pasienten valgte LVAD som en foretrukket behandling for sin avanserte hjertesvikt.
|
1 ukes oppfølging
|
|
Antall pasienter hvis foretrukket behandling var LVAD
Tidsramme: 1-måneders oppfølging
|
Antall pasienter som definitivt velger LVAD-behandling, målt ved hjelp av en binær skåre som representerer ja (1) eller nei (0) som indikerer om pasienten valgte LVAD som en foretrukket behandling for sin avanserte hjertesvikt.
|
1-måneders oppfølging
|
|
Antall og prosentandel av pasienter som fylte ut et avansert direktiv
Tidsramme: 1-måneders oppfølging
|
Antall og prosentandel av pasienter som fylte ut et avansert direktiv, ved bruk av et binært mål som indikerer om en respondent har fylt ut et avansert direktiv (1) eller ikke (0).
|
1-måneders oppfølging
|
|
Brukervennlighet og akseptabilitet: hjalp meg med å forstå alternativene mine for å håndtere hjertesvikt.
Tidsramme: 1 Dags oppfølging
|
Måler brukervennligheten og aksepterbarheten til beslutningshjelpen 1 dag etter mottak av beslutningshjelpemiddelet
|
1 Dags oppfølging
|
|
Brukervennlighet og akseptabilitet: Lærte noe nytt som jeg ikke visste fra før.
Tidsramme: 1 Dags oppfølging
|
Måler brukervennligheten og aksepterbarheten til beslutningshjelpen 1 dag etter mottak av beslutningshjelpemiddelet
|
1 Dags oppfølging
|
|
Brukervennlighet og akseptabilitet: Vil anbefale til andre.
Tidsramme: 1 Dags oppfølging
|
Måler brukervennligheten og aksepterbarheten til beslutningshjelpen 1 dag etter mottak av beslutningshjelpemiddelet
|
1 Dags oppfølging
|
|
Brukervennlighet og akseptabilitet: Holdt min interesse.
Tidsramme: 1 Dags oppfølging
|
Måler brukervennligheten og aksepterbarheten til beslutningshjelpen 1 dag etter mottak av beslutningshjelpemiddelet
|
1 Dags oppfølging
|
|
Brukervennlighet og akseptabilitet: Hjelper noen med å ta en informert avgjørelse.
Tidsramme: 1 Dags oppfølging
|
Måler brukervennligheten og aksepterbarheten til beslutningshjelpen 1 dag etter mottak av beslutningshjelpemiddelet
|
1 Dags oppfølging
|
|
Brukervennlighet og akseptabilitet: Hjelpte meg til å tenke på aspekter ved hjertesviktbehandling som betyr mest for meg.
Tidsramme: 1 Dags oppfølging
|
Måler brukervennligheten og aksepterbarheten til beslutningshjelpen 1 dag etter mottak av beslutningshjelpemiddelet
|
1 Dags oppfølging
|
|
Deltakernes kontrollpreferanser over behandlingsbeslutninger
Tidsramme: Grunnlinje
|
Disse dataene er basert på svar på et 1-element spørreskjema (dvs.
ikke en skala).
Poeng beregnes ved å telle frekvensen av treff i pasientrapporterte preferanser på to tidspunkter.
|
Grunnlinje
|
|
Deltakernes kontrollpreferanser over behandlingsbeslutninger
Tidsramme: 1 måned
|
Disse dataene er basert på svar på et 1-element spørreskjema (dvs.
ikke en skala).
Poeng beregnes ved å telle frekvensen av treff i pasientrapporterte preferanser på to tidspunkter (grunnlinje og 1-måneders oppfølging).
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jennifer Blumenthal-Barby, PhD, Baylor College of Medicine
- Studieleder: Kristin M Kostick, PhD, Baylor College of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bruce CR, Delgado E, Kostick K, Grogan S, Ashrith G, Trachtenberg B, Estep JD, Bhimaraj A, Pham L, Blumenthal-Barby JS. Ventricular assist devices: a review of psychosocial risk factors and their impact on outcomes. J Card Fail. 2014 Dec;20(12):996-1003. doi: 10.1016/j.cardfail.2014.09.006. Epub 2014 Sep 17.
- Blumenthal-Barby JS, Kostick KM, Delgado ED, Volk RJ, Kaplan HM, Wilhelms LA, McCurdy SA, Estep JD, Loebe M, Bruce CR. Assessment of patients' and caregivers' informational and decisional needs for left ventricular assist device placement: Implications for informed consent and shared decision-making. J Heart Lung Transplant. 2015 Sep;34(9):1182-9. doi: 10.1016/j.healun.2015.03.026. Epub 2015 Mar 31.
- Kostick KM, Bruce CR, Minard CG, Volk RJ, Civitello A, Krim SR, Horstmanshof D, Thohan V, Loebe M, Hanna M, Bruckner BA, Blumenthal Barby JS, Estep JD. A Multisite Randomized Controlled Trial of a Patient-Centered Ventricular Assist Device Decision Aid (VADDA Trial). J Card Fail. 2018 Oct;24(10):661-671. doi: 10.1016/j.cardfail.2018.08.008. Epub 2018 Sep 7.
- Bruce CR, Minard CG, Wilhelms LA, Abraham M, Amione-Guerra J, Pham L, Grogan SD, Trachtenberg B, Smith ML, Bruckner BA, Estep JD, Kostick KM. Caregivers of Patients With Left Ventricular Assist Devices: Possible Impacts on Patients' Mortality and Interagency Registry for Mechanically Assisted Circulatory Support-Defined Morbidity Events. Circ Cardiovasc Qual Outcomes. 2017 Jan;10(1):e002879. doi: 10.1161/CIRCOUTCOMES.116.002879.
- Kostick KM, Minard CG, Wilhelms LA, Delgado E, Abraham M, Bruce CR, Estep JD, Loebe M, Volk RJ, Blumenthal-Barby JS. Development and validation of a patient-centered knowledge scale for left ventricular assist device placement. J Heart Lung Transplant. 2016 Jun;35(6):768-76. doi: 10.1016/j.healun.2016.01.015. Epub 2016 Jan 21.
- Bruce CR, Blumenthal-Barby JS, Meyers D. Benefits and Challenges of Early Introduction of Left Ventricular Assist Device Placement: A Patient-Centered Perspective. J Am Coll Cardiol. 2015 Oct 20;66(16):1762-1765. doi: 10.1016/j.jacc.2015.08.852. No abstract available.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
25. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. mai 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H-34286
- CDR-1306-01769 (Annet stipend/finansieringsnummer: PCORI)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .