Développement et test d'une aide à la décision pour le placement du LVAD (VADDA)

Comparateur actif: Aide à la décision LVAD

L'aide à la décision présentée aux sujets a été développée à partir des commentaires des patients et des cliniciens pour accroître les connaissances des patients sur les risques, les avantages, les idées fausses ou les prédictions erronées concernant les LVAD afin d'aider les patients à prendre une décision éclairée sur l'acceptation ou le refus du placement du LVAD.

Autre: Aide à la décision LVAD

Les aides à la décision sont des interventions ou des outils conçus pour faciliter la prise de décision partagée et la participation des patients aux décisions en matière de soins de santé.

Cet outil d'aide à la décision a été conçu pour discuter des options de traitement pour les patients en insuffisance cardiaque terminale (c.-à-d. PLACEMENT DU LVAD, SOINS PALLIATIFS et SOINS DE SOUTIEN).

Aucune intervention: Pas d'aide à la décision LVAD

Le processus d'éducation standard est spécifique à l'établissement et non standardisé. L'éducation consiste à consulter des brochures éducatives créées par les fabricants d'appareils. Le processus traditionnel de consentement éclairé peut également inclure la visualisation et la manipulation du dispositif réel et la rencontre d'un patient avec un dispositif déjà implanté. De plus, le coordinateur LVAD décrit l'appareil et répond à toutes les questions des candidats LVAD.

Échelle de connaissance du dispositif d'assistance ventriculaire gauche (DAVG)

Questionnaire mesurant les connaissances du sujet sur la thérapie par dispositif d'assistance ventriculaire gauche. Les connaissances sont rapportées sur une échelle de 1 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande connaissance. Au départ, cette échelle mesure les connaissances LVAD avant que les patients ne reçoivent une éducation formelle (de la part de leurs coordinateurs LVAD et/ou médecins) sur la thérapie LVAD.

Échelle de connaissance du dispositif d'assistance ventriculaire gauche (DAVG)

Questionnaire mesurant les connaissances du sujet sur la thérapie par dispositif d'assistance ventriculaire gauche. Les connaissances sont rapportées sur une échelle de 1 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande connaissance. À ce stade, l'échelle mesure les connaissances LVAD à 1 semaine après l'éducation formelle (de la clinique) ainsi que de notre aide à la décision sur la thérapie LVAD.

Échelle de connaissance du dispositif d'assistance ventriculaire gauche (DAVG)

Questionnaire mesurant les connaissances du sujet sur la thérapie par dispositif d'assistance ventriculaire gauche. Les connaissances sont rapportées sur une échelle de 1 à 100, les scores les plus élevés indiquant une plus grande connaissance. À ce stade, l'échelle mesure les connaissances sur le LVAD à 1 mois après l'éducation formelle (de la clinique) ainsi que sur notre aide à la décision concernant le traitement par LVAD.

Échelle de conflit décisionnel

Mesure la construction du conflit décisionnel, à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec 12 questions. Tous les items de la question ont une valence positive, avec des scores plus élevés indiquant un conflit de décision plus faible. Les scores vont de 0 à 100.

Échelle de conflit décisionnel

Mesure la construction du conflit décisionnel (à ce moment, 1 semaine après la ligne de base), à ​​l'aide d'une échelle de Likert à 5 points avec 12 questions. Tous les items de la question ont une valence positive, avec des scores plus élevés indiquant un conflit de décision plus faible. Les scores vont de 0 à 100.

collaboration-prise de décision partagée

Mesure le degré perçu par un participant de prise de décision partagée concernant le traitement (à ce stade : 1 semaine après la ligne de base). Tous les items des questions ont une valence positive (des scores plus élevés indiquant une plus grande prise de décision partagée, un résultat plus positif), avec des scores allant de 0 à 100.

collaboration-prise de décision partagée

Mesure le degré perçu par un participant de prise de décision partagée concernant le traitement (à ce stade : 1 mois après la ligne de base). Tous les items des questions ont une valence positive (des scores plus élevés indiquant une plus grande prise de décision partagée, un résultat plus positif), avec des scores allant de 0 à 100.

Satisfaction avec le processus de prise de décision

Mesure la satisfaction d'un participant à l'égard de sa décision de traitement (à ce stade : 1 mois après le début de l'étude). Tous les items des questions ont une valence positive (des scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction avec le processus de prise de décision, un résultat plus positif), avec des scores allant de 0 à 100.

Échelle de regret de décision d'Ottawa

L'« échelle de regret de décision » mesure « la détresse ou les remords après une décision (de soins de santé) ». Dans une courte déclaration d'introduction, les répondants doivent être invités à réfléchir à une décision antérieure spécifique, puis à indiquer dans quelle mesure ils sont d'accord ou en désaccord avec les déclarations de l'échelle de regret en indiquant un nombre de 1 (tout à fait d'accord) à 5. (Fortement en désaccord) qui indique le mieux leur niveau d'accord. Le regret est mesuré à un moment où le répondant peut réfléchir aux effets de la décision. Les éléments 2 et 4 doivent être codés à l'envers afin que, pour chaque élément, un nombre plus élevé indique plus de regret. Pour aider les autres à interpréter plus facilement le score avec d'autres échelles allant de 0 à 100, ces scores peuvent ensuite être convertis en une échelle de 0 à 100 en soustrayant 1 de chaque élément puis en multipliant par 25. Pour obtenir un score final, les items sont additionnés et moyennés. Un score de 0 signifie aucun regret ; un score de 100 signifie un regret élevé.

Échelle de satisfaction à l'égard de la vie

Mesure la satisfaction perçue des participants à l'égard de la vie. Hors échelle 0-30. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.

Échelle de satisfaction à l'égard de la vie

Mesure la satisfaction perçue des participants à l'égard de la vie. Hors échelle 0-30. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.

Échelle de préparation à la prise de décision

L'échelle de préparation à la prise de décision évalue la perception d'un patient sur l'utilité d'une aide à la décision ou d'une autre intervention d'aide à la décision pour préparer le répondant à communiquer avec son praticien lors d'une visite de consultation et à prendre une décision de santé (traitement/diagnostic/dépistage, etc. ). Les éléments peuvent être additionnés et notés (sommez les 10 éléments et divisez par 10). B) Les scores sont convertis sur une échelle de 0 à 100 en : soustrayant 1 du score total de la partie a) et en multipliant par 25. Des scores plus élevés indiquent un niveau de préparation perçu plus élevé pour la prise de décision.

Convivialité et acceptabilité : m'ont aidé à mieux comprendre les risques et les avantages du traitement.

Mesure l'utilisabilité et l'acceptabilité de l'aide à la décision 1 jour après réception de l'outil d'aide à la décision

Prise de décision partagée (SDM-9)

Un bref instrument de rapport de patient pour mesurer la prise de décision partagée (SDM) dans les rencontres cliniques. Tous les items de la question ont une valence positive. La somme de tous les éléments conduit à un score total brut compris entre 0 et 45. La multiplication du score brut par 20/9 fournit un score forcé (transformé) pour aller de 0 à 100, où 0 indique le niveau le plus bas possible de SDM et 100 indique l'étendue la plus élevée de SDM. Comme il est plus intuitivement interprétable, les auteurs de l'échelle encouragent l'utilisation du score transformé, que nous avons utilisé.

Prise de décision partagée (SDM-9)

Un bref instrument de rapport de patient pour mesurer la prise de décision partagée (SDM) dans les rencontres cliniques. Tous les items de la question ont une valence positive. La somme de tous les éléments conduit à un score total brut compris entre 0 et 45. La multiplication du score brut par 20/9 fournit un score forcé (transformé) pour aller de 0 à 100, où 0 indique le niveau le plus bas possible de SDM et 100 indique l'étendue la plus élevée de SDM. Comme il est plus intuitivement interprétable, les auteurs de l'échelle encouragent l'utilisation du score transformé, que nous avons utilisé.

Nombre et pourcentage de participants dont les préférences de contrôle pour la prise de décision sur le traitement correspondent de la ligne de base au suivi d'un mois

Mesure du degré (pourcentage) de correspondance dans les préférences rapportées par les patients concernant le contrôle sur la décision de traitement au départ et à 1 mois. Ces données sont basées sur les réponses à un questionnaire à 1 item (c.-à-d. pas une échelle). Les scores sont calculés en comptant la fréquence des correspondances dans les préférences déclarées par les patients à deux moments. Les résultats sont rapportés sous forme de nombre de participants avec une "correspondance" 1:1 dans les préférences aux deux moments.

Capacité à imaginer la vie avec un LVAD : imaginer quelque peu/facilement à quoi s'attendre

Pourcentage de patients déclarant que leur capacité à envisager la vie avec un DAVG était « plutôt facile » ou « facile ».

Nombre et pourcentage de participants déclarant être capables d'envisager la vie avec un LVAD : difficile/aucune idée de ce à quoi s'attendre

Nombre et pourcentage de patients déclarant que leur capacité à envisager la vie avec un LVAD était "difficile" ou qu'ils n'en avaient "aucune idée".

Nombre et pourcentage de participants qui ont perçu une forte probabilité de greffe

Mesure le nombre et le pourcentage de participants qui ont perçu une forte probabilité de greffe.

Nombre et pourcentage de participants ayant perçu et forte probabilité de greffe

Nombre et pourcentage de participants qui ont perçu une forte probabilité de greffe après un suivi d'un mois.

Estimation de la survie perçue des participants en nombre d'années après l'implantation du LVAD

Estimation rapportée par le patient du nombre d'années pendant lesquelles un patient moyen est capable de vivre après l'implantation d'un LVAD. Les participants ont écrit un nombre dans un espace vide et les nombres ont été enregistrés.

Satisfaction de la vie

Satisfaction with Life Scale, destinée à mesurer la satisfaction de vie globale perçue par les répondants. Hors échelle 0-30. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction à l'égard de la vie.

Qualité de vie -- Évaluation de la santé

Réponses à la question : "Sur une échelle de 0 à 100 (0 est la pire santé imaginable, 100 est la meilleure santé imaginable), quelle note donneriez-vous à votre santé aujourd'hui ?"

Qualité de vie -- Évaluation de la santé

Réponses à la question : "Sur une échelle de 0 à 100 (0 est la pire santé imaginable, 100 est la meilleure santé imaginable), quelle note donneriez-vous à votre santé aujourd'hui ?"

Traitement préféré : nombre de patients prédisant qu'ils choisiront le LVAD

Nombre de patients prévoyant qu'ils choisiront le traitement LVAD (avant leur décision réelle), mesuré à l'aide d'un score binaire représentant oui (1) ou non (0) indiquant si un patient a prédit qu'il choisirait le LVAD comme traitement préféré pour son insuffisance cardiaque avancée .

Nombre de patients dont le traitement préféré était LVAD

Nombre de patients qui choisissent définitivement le traitement LVAD, mesuré à l'aide d'un score binaire représentant oui (1) ou non (0) indiquant si le patient a choisi le LVAD comme traitement préféré pour son insuffisance cardiaque avancée.

Nombre de patients dont le traitement préféré était LVAD

Nombre de patients qui choisissent définitivement le traitement LVAD, mesuré à l'aide d'un score binaire représentant oui (1) ou non (0) indiquant si le patient a choisi le LVAD comme traitement préféré pour son insuffisance cardiaque avancée.

Nombre et pourcentage de patients ayant rempli une directive préalable

Nombre et pourcentage de patients qui ont rempli une directive avancée, en utilisant une mesure binaire indiquant si un répondant a rempli une directive avancée (1) ou non (0).

Convivialité et acceptabilité : m'ont aidé à comprendre mes options pour faire face à l'insuffisance cardiaque.

Mesure l'utilisabilité et l'acceptabilité de l'aide à la décision 1 jour après réception de l'outil d'aide à la décision

Convivialité et acceptabilité : J'ai appris quelque chose de nouveau que je ne savais pas auparavant.

Mesure l'utilisabilité et l'acceptabilité de l'aide à la décision 1 jour après réception de l'outil d'aide à la décision

Convivialité et acceptabilité : Recommanderait à d'autres.

Mesure l'utilisabilité et l'acceptabilité de l'aide à la décision 1 jour après réception de l'outil d'aide à la décision

Convivialité et acceptabilité : A retenu mon intérêt.

Mesure l'utilisabilité et l'acceptabilité de l'aide à la décision 1 jour après réception de l'outil d'aide à la décision

Convivialité et acceptabilité : aide quelqu'un à prendre une décision éclairée.

Mesure l'utilisabilité et l'acceptabilité de l'aide à la décision 1 jour après réception de l'outil d'aide à la décision

Convivialité et acceptabilité : m'ont aidé à réfléchir aux aspects du traitement de l'insuffisance cardiaque qui m'importent le plus.

Mesure l'utilisabilité et l'acceptabilité de l'aide à la décision 1 jour après réception de l'outil d'aide à la décision

Préférences de contrôle des participants sur la prise de décision de traitement

Ces données sont basées sur les réponses à un questionnaire à 1 item (c.-à-d. pas une échelle). Les scores sont calculés en comptant la fréquence des correspondances dans les préférences déclarées par les patients à deux moments.

Préférences de contrôle des participants sur la prise de décision de traitement

Ces données sont basées sur les réponses à un questionnaire à 1 item (c.-à-d. pas une échelle). Les scores sont calculés en comptant la fréquence des correspondances dans les préférences déclarées par les patients à deux moments (ligne de base et suivi d'un mois).