Udvikling og test af en beslutningshjælp til LVAD-placering (VADDA)

Aktiv komparator: LVAD-beslutningsstøtte

Beslutningshjælp, der blev præsenteret for forsøgspersoner, blev udviklet ud fra patient- og klinikers feedback for at øge patientens viden om risici, fordele, misforståelser eller fejlforudsigelser vedrørende LVAD'er for at hjælpe patienter med at træffe en informeret beslutning om at acceptere eller afslå LVAD-placering.

Andet: LVAD-beslutningsstøtte

Beslutningshjælpemidler er interventioner eller værktøjer designet til at lette fælles beslutningstagning og patientdeltagelse i sundhedsvæsenets beslutninger.

Denne beslutningshjælp blev designet til at diskutere behandlingsmuligheder for patienter med hjertesvigt i slutstadiet (dvs. LVAD PLACERING, PALLIATIV og SUPPORTIVE CARE).

Ingen indgriben: Ingen LVAD-beslutningsstøtte

Standarduddannelsesprocessen er institutionsspecifik og ustandardiseret. Uddannelsen består i at se uddannelsespjecer, der er lavet af enhedsproducenter. Den traditionelle informerede samtykkeproces kan også omfatte at se og manipulere den faktiske enhed og møde en patient med en enhed, der allerede er implanteret. Derudover beskriver LVAD-koordinatoren enheden og besvarer alle spørgsmål, som LVAD-kandidater har.

Venstre ventrikulær Assist Device (LVAD) vidensskala

Spørgeskema, der måler emnets viden om venstre ventrikulær hjælpeanordningsterapi. Viden rapporteres på en skala fra 1-100, hvor højere score indikerer større viden. Ved Baseline måler denne skala LVAD-viden, før patienter modtager nogen formel undervisning (fra deres LVAD-koordinatorer og/eller læger) om LVAD-terapi.

Venstre ventrikulær Assist Device (LVAD) vidensskala

Spørgeskema, der måler emnets viden om venstre ventrikulær hjælpeanordningsterapi. Viden rapporteres på en skala fra 1-100, hvor højere score indikerer større viden. På dette tidspunkt måler skalaen LVAD-viden 1 uge efter både formel uddannelse (fra klinikken) samt fra vores beslutningshjælp om LVAD-terapi.

Venstre ventrikulær Assist Device (LVAD) vidensskala

Spørgeskema, der måler emnets viden om venstre ventrikulær hjælpeanordningsterapi. Viden rapporteres på en skala fra 1-100, hvor højere score indikerer større viden. På dette tidspunkt måler skalaen LVAD-viden 1 måned efter både formel uddannelse (fra klinikken) samt fra vores beslutningshjælp om LVAD-terapi.

Beslutningskonfliktskala

Måler konstruktionen af ​​beslutningskonflikt ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med 12 spørgsmålspunkter. Alle spørgsmålspunkter har en positiv valens, hvor højere score indikerer lavere beslutningskonflikt. Score varierer fra 0-100.

Beslutningskonfliktskala

Måler konstruktionen af ​​beslutningskonflikt (på dette tidspunkt, 1 uge efter baseline), ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala med 12 spørgsmål. Alle spørgsmålspunkter har en positiv valens, hvor højere score indikerer lavere beslutningskonflikt. Score varierer fra 0-100.

SAMARBEJDE-Delt beslutningstagning

Måler en deltagers oplevede grad af fælles beslutningstagning om behandling (på dette tidspunkt: 1 uge efter baseline). Alle spørgsmålspunkter har en positiv valens (højere score, der indikerer større fælles beslutningstagning, et mere positivt resultat), med scorer fra 0-100.

SAMARBEJDE-Delt beslutningstagning

Måler en deltagers oplevede grad af fælles beslutningstagning om behandling (på dette tidspunkt: 1 måned efter baseline). Alle spørgsmålspunkter har en positiv valens (højere score, der indikerer større fælles beslutningstagning, et mere positivt resultat), med scorer fra 0-100.

Tilfredshed med beslutningsprocessen

Måler en deltagers tilfredshed med deres beslutning om behandling (på dette tidspunkt: 1 måned efter baseline). Alle spørgsmålspunkter har en positiv valens (højere score, der indikerer større tilfredshed med beslutningsprocessen, et mere positivt resultat), med scorer fra 0-100.

Ottawa Decision Regret Scale

'Decision Regret Scale' måler "nød eller anger efter en (sundheds-)beslutning." I en kort indledende udtalelse bør respondenterne bedes reflektere over en specifik tidligere beslutning, og derefter anmodes om at angive, i hvor høj grad de er enige eller uenige i udsagn i fortrydelsesskalaen ved at angive et tal fra 1 (helt enig) til 5 (Helt uenig), hvilket bedst indikerer deres enighedsniveau. Fortrydelse måles på et tidspunkt, hvor respondenten kan reflektere over virkningerne af beslutningen. Punkt 2 og 4 skal være omvendt kodet, så et højere tal for hver vare vil indikere mere fortrydelse. For at hjælpe andre med at fortolke scoren lettere med andre skalaer fra 0 til 100, kan disse scores derefter konverteres til en 0-100 skala ved at trække 1 fra hvert element og derefter gange med 25. For at opnå en endelig score summeres punkterne og gennemsnittet tages. En score på 0 betyder ingen fortrydelse; en score på 100 betyder høj fortrydelse.

Tilfredshed med Life Scale

Måler deltagernes oplevede tilfredshed med livet. Ud af skalaen 0-30. Højere score indikerer højere tilfredshed med livet.

Tilfredshed med Life Scale

Måler deltagernes oplevede tilfredshed med livet. Ud af skalaen 0-30. Højere score indikerer højere tilfredshed med livet.

Beredskab til beslutningstagning

Skalaen for beredskab til beslutningstagning vurderer en patients opfattelse af, hvor nyttigt et beslutningshjælpemiddel eller anden beslutningsstøttende intervention er til at forberede respondenten på at kommunikere med sin behandler ved et konsultationsbesøg og træffe en helbredsbeslutning (behandling/diagnostik/screening mv.). ). Elementer kan summeres og scores (sum de 10 elementer og dividere med 10). B) Scorer omregnes til en skala fra 0-100 ved at: trække 1 fra den summerede score i del a) og gange med 25. Højere score indikerer højere opfattet niveau af forberedelse til beslutningstagning.

Brugervenlighed og acceptabel: Hjælp mig med at forstå mere om risici og fordele ved behandling.

Måler beslutningshjælpens anvendelighed og acceptabilitet 1 dag efter modtagelse af beslutningshjælpeværktøjet

Delt beslutningstagning (SDM-9)

Et kort patientrapport instrument til måling af Shared Decision Making (SDM) i kliniske møder. Alle spørgsmålspunkter har en positiv valens. Opsummering af alle elementer fører til en rå totalscore mellem 0 og 45. Multiplikation af den rå score med 20/9 giver en score tvunget (transformeret) til at variere fra 0 til 100, hvor 0 angiver det lavest mulige niveau af SDM og 100 angiver det højeste omfang af SDM. Da den er mere intuitiv fortolkelig, opfordrer forfatterne af skalaen til brugen af ​​det transformerede partitur, som vi brugte.

Delt beslutningstagning (SDM-9)

Et kort patientrapport instrument til måling af Shared Decision Making (SDM) i kliniske møder. Alle spørgsmålspunkter har en positiv valens. Opsummering af alle elementer fører til en rå totalscore mellem 0 og 45. Multiplikation af den rå score med 20/9 giver en score tvunget (transformeret) til at variere fra 0 til 100, hvor 0 angiver det lavest mulige niveau af SDM og 100 angiver det højeste omfang af SDM. Da den er mere intuitiv fortolkelig, opfordrer forfatterne af skalaen til brugen af ​​det transformerede partitur, som vi brugte.

Antal og procentdel af deltagere, hvis kontrolpræferencer for behandlingsbeslutninger matcher fra baseline til 1-måneders opfølgning

Mål for graden (procent) af match i patientrapporterede præferencer relateret til kontrol over behandlingsbeslutning ved baseline og 1-måned. Disse data er baseret på svar på et 1-element spørgeskema (dvs. ikke en skala). Score beregnes ved at tælle hyppigheden af ​​kampe i patientrapporterede præferencer på to tidspunkter. Resultaterne rapporteres som antallet af deltagere med en 1:1 "kamp" i præferencer på begge tidspunkter.

Evne til at forestille sig livet med en LVAD: noget/let at forestille sig, hvad man kan forvente

Procentdel af patienter, der rapporterede, at deres evne til at forestille sig livet med en LVAD var "Somewhat Easy" eller "Easy".

Antal og procentdel af deltagere, der rapporterer evne til at forestille sig livet med en LVAD: Svært/ingen ide om, hvad man kan forvente

Antal og procentdel af patienter, der rapporterede, at deres evne til at forestille sig livet med en LVAD var "vanskelig", eller at de havde "ingen anelse".

Antal og procentdel af deltagere, der opfattede en stor sandsynlighed for transplantation

Måler antallet og procentdelen af ​​deltagere, der opfattede en stor sandsynlighed for transplantation.

Antal og procentdel af deltagere, der opfattede og stor sandsynlighed for transplantation

Antal og procentdel af deltagere, der opfattede og høj sandsynlighed for transplantation efter 1-måneds opfølgning.

Deltagernes opfattede overlevelsesestimat i antal år efter LVAD-implantat

Patientrapporteret skøn over det antal år, den gennemsnitlige patient er i stand til at leve efter LVAD-implantat. Deltagerne skrev et tal i et tomt felt, og tal blev registreret.

Tilfredshed med livet

Satisfaction with Life Scale, beregnet til at måle respondenternes oplevede globale livstilfredshed. Ud af skalaen 0-30. Højere score indikerer højere tilfredshed med livet.

Livskvalitet -- Sundhedsvurdering

Svar på spørgsmålet: "På en skala fra 0 til 100 (0 er det værst tænkelige helbred, 100 er det bedst tænkelige helbred) hvad ville du vurdere dit helbred i dag?"

Livskvalitet -- Sundhedsvurdering

Svar på spørgsmålet: "På en skala fra 0 til 100 (0 er det værst tænkelige helbred, 100 er det bedst tænkelige helbred) hvad ville du vurdere dit helbred i dag?"

Foretrukken behandling: Antal patienter, der forudsiger, at de vil vælge LVAD

Antal patienter, der forudsiger, at de vil vælge LVAD-behandling (før deres egentlige beslutning), målt ved hjælp af en binær score, der repræsenterer ja (1) eller nej (0), der angiver, om en patient forudsagde, at de ville vælge LVAD som en foretrukken behandling for deres fremskredne hjertesvigt .

Antal patienter, hvis foretrukne behandling var LVAD

Antal patienter, der definitivt vælger LVAD-behandling, målt ved hjælp af en binær score, der repræsenterer ja (1) eller nej (0), der angiver, om patienten valgte LVAD som en foretrukken behandling for deres fremskredne hjertesvigt.

Antal patienter, hvis foretrukne behandling var LVAD

Antal patienter, der definitivt vælger LVAD-behandling, målt ved hjælp af en binær score, der repræsenterer ja (1) eller nej (0), der angiver, om patienten valgte LVAD som en foretrukken behandling for deres fremskredne hjertesvigt.

Antal og procentdel af patienter, der udfyldte et avanceret direktiv

Antal og procentdel af patienter, der udfyldte et avanceret direktiv, ved hjælp af et binært mål, der angiver, om en respondent har udfyldt et avanceret direktiv (1) eller ej (0).

Brugervenlighed og acceptabel: Hjælp mig med at forstå mine muligheder for at håndtere hjertesvigt.

Måler beslutningshjælpens anvendelighed og acceptabilitet 1 dag efter modtagelse af beslutningshjælpeværktøjet

Brugervenlighed og acceptabel: Lærte noget nyt, som jeg ikke vidste før.

Måler beslutningshjælpens anvendelighed og acceptabilitet 1 dag efter modtagelse af beslutningshjælpeværktøjet

Brugervenlighed og acceptabel: Vil anbefale til andre.

Måler beslutningshjælpens anvendelighed og acceptabilitet 1 dag efter modtagelse af beslutningshjælpeværktøjet

Brugervenlighed og acceptabel: Holdt min interesse.

Måler beslutningshjælpens anvendelighed og acceptabilitet 1 dag efter modtagelse af beslutningshjælpeværktøjet

Brugervenlighed og acceptabel: Hjælper nogen med at træffe en informeret beslutning.

Måler beslutningshjælpens anvendelighed og acceptabilitet 1 dag efter modtagelse af beslutningshjælpeværktøjet

Brugervenlighed og acceptabel: hjalp mig til at tænke over aspekter af hjertesvigtsbehandling, der betyder mest for mig.

Måler beslutningshjælpens anvendelighed og acceptabilitet 1 dag efter modtagelse af beslutningshjælpeværktøjet

Deltageres kontrolpræferencer over behandlingsbeslutningstagning

Disse data er baseret på svar på et 1-element spørgeskema (dvs. ikke en skala). Score beregnes ved at tælle hyppigheden af ​​kampe i patientrapporterede præferencer på to tidspunkter.

Deltageres kontrolpræferencer over behandlingsbeslutningstagning

Disse data er baseret på svar på et 1-element spørgeskema (dvs. ikke en skala). Score beregnes ved at tælle hyppigheden af ​​match i patientrapporterede præferencer på to tidspunkter (baseline og 1-måneders opfølgning).