Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden tutkimus maksan osteodystrofian profiilista potilailla, joilla on ei-koleastaattinen maksakirroosi ja bisfosfonaattilisän vaikutus

torstai 25. syyskuuta 2014 päivittänyt: Dr. Ashish Kumar

TUTKIMUS MAKSUN OSTEODYSTROFIAN PROFIILIN TUTKIMUKSESTA EI-KOLEASTAATTISTA MAKSAKIRROOSIA SAATTAVAT POTILAAT JA BISFOSFONAATTILISÄN VAIKUTUS

Tausta ja tavoitteet: Maksakirroosipotilaat ovat alttiimpia alentuneelle luun mineraalitiheydelle eli maksan osteodystrofialle (HOD). Se sisältää sekä osteopenian että osteoporoosin ja voi lisätä murtumariskiä. HOD:n esiintyvyydestä Intian väestössä ja sen hoitotuloksesta on niukasti tietoa. Tutkijoiden tavoitteena oli määrittää HOD:n esiintyvyys, siihen liittyvät tekijät ja bisfosfonaattien vaikutus luun mineraalitiheyteen maksakirroosipotilailla.

Potilaat ja menetelmät: Mukaan otettiin peräkkäiset maksakirroosipotilaat, jotka otettiin Sir Ganga Ram -sairaalaan New Delhissä elokuun 2012 ja heinäkuun 2013 välisenä aikana. Potilaat, joilla oli krooninen munuaissairaus, hyperparatyreoosi ja steroideja käyttäneet, suljettiin pois. Luun mineraalitiheys (BMD) mitattiin kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA) lannerangan ja reisiluun kaulan kohdalta. Osteopenia ja osteoporoosi määriteltiin WHO:n kriteerien mukaisesti. Kaikille potilaille tehtiin myös 25-hydroksi-D-vitamiini-, sukupuolihormoni (testosteroni miehillä ja LH ja estradioli naisilla) ja lisäkilpirauhashormoni (PTH) rutiinitutkimusten ohella. Kaikille potilaille tehtiin myös ohimenevä elastografia. Ibandronihappoa annettiin 150 mg päivässä suun kautta kuuden kuukauden ajan potilaille, joilla oli osteoporoosi, ja DEXA-skannaus toistettiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • New Delhi, Intia, 110060
        • Department of Gastroenterology & Hepatology, Sir Ganga Ram Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Maksakirroosi
  2. Ikä 18-70 vuotta
  3. Tietoinen ja kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Krooninen munuaisten vajaatoiminta
  2. Pitkäaikainen steroidien käyttö yli 3 kuukautta
  3. Potilaat, jotka saavat immunosuppressiivista hoitoa
  4. Primaarinen hyperparatyreoosi
  5. Postmenopausaaliset naiset
  6. Raskaus
  7. Cushingin oireyhtymä
  8. Pahanlaatuisuus
  9. HIV-yhteisinfektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilaat, joilla on osteoporoosi
Käsitelty ibandronihapolla protokollan mukaisesti
hoidettiin ibandronihapolla 150 mg:n annoksella kerran kuukaudessa kuuden kuukauden ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheyden parannus DEXA-skannauksessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Uusien murtumien ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 23. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa