비담즙정체성 간경변증 환자의 간 골이영양증 양상과 비스포스포네이트 보충의 영향에 대한 전향적 연구
비담즙성 간경화 환자의 간 골이영양증 프로필과 비스포스포네이트 보충의 영향에 대한 전향적 연구
배경 및 목적: 간경변증 환자는 골밀도 감소, 즉 간 골이영양증(HOD)이 발생하기 쉽습니다. 여기에는 골감소증과 골다공증이 모두 포함되며 골절 위험이 증가할 수 있습니다. 인도 인구의 HOD 유병률과 치료 결과에 대한 데이터가 부족합니다. 연구자들은 HOD의 유병률, 이와 관련된 요인 및 간경변증 환자의 골밀도에 대한 비스포스포네이트의 영향을 결정하는 것을 목표로 했습니다.
환자 및 방법: 2012년 8월부터 2013년 7월까지 뉴델리의 Sir Ganga Ram 병원에 입원한 간경변증 환자를 대상으로 하였다. 만성 신장 질환, 부갑상선 기능 항진증 및 스테로이드 환자는 제외되었습니다. 골밀도(BMD)는 요추 및 대퇴 경부에서 이중 에너지 X-선 흡수측정법(DEXA)에 의해 측정되었습니다. 골감소증과 골다공증은 WHO 기준에 따라 정의되었습니다. 모든 환자는 일상적인 조사와 함께 25-하이드록시-비타민-D, 성 호르몬(남성의 경우 테스토스테론, 여성의 경우 LH 및 에스트라디올) 및 부갑상선 호르몬(PTH)도 받았습니다. Transient elastography도 모든 환자에서 시행되었습니다. 골다공증 환자에게 6개월 동안 매일 이반드론산 150mg을 경구 투여하고 DEXA 스캔을 반복했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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New Delhi, 인도, 110060
- Department of Gastroenterology & Hepatology, Sir Ganga Ram Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간경화
- 18~70세
- 고지 및 서면 동의
제외 기준:
- 만성 신부전
- 3개월 이상의 장기간 스테로이드 사용
- 면역억제요법 중인 환자
- 원발성 부갑상선기능항진증
- 폐경기 여성
- 임신
- 쿠싱 증후군
- 강한 악의
- HIV 동시 감염
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 골다공증 환자
프로토콜에 따라 이반드론산으로 치료
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6개월 동안 한 달에 한 번 150mg 용량의 이반드론산으로 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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DEXA 스캔에서 골밀도 개선
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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새로운 골절의 발생률
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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