Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv undersøgelse af profilen af ​​hepatisk osteodystrofi hos patienter med ikke-choleastatisk levercirrhose og virkningen af ​​bisfosfonattilskud

25. september 2014 opdateret af: Dr. Ashish Kumar

PROSPEKTIV UNDERSØGELSE AF PROFIL AF LEVEROSTEODYSTROFI HOS PATIENTER MED IKKE-KOLEASTATISK LEVERCIRRHOSE OG PÅVIRKNING AF BISFOSFONATSUPPLEMENTERING

Baggrund og mål: Patienter med levercirrhose er mere tilbøjelige til at udvikle nedsat knoglemineraltæthed, dvs. hepatisk osteodystrofi (HOD). Det omfatter både osteopeni og osteoporose og kan føre til øget risiko for frakturer. Der er sparsomme data om forekomsten af ​​HOD i den indiske befolkning og dets behandlingsresultat. Efterforskerne havde til formål at bestemme prævalensen af ​​HOD, faktorer forbundet med det og virkningen af ​​bisfosfonater på knoglemineraltæthed hos patienter med levercirrhose.

Patienter og metoder: Konsekutive patienter med levercirrhose indlagt på Sir Ganga Ram Hospital, New Delhi mellem august 2012 og juli 2013, blev tilmeldt. Patienter med kronisk nyresygdom, hyperparathyroidisme og patienter på steroider blev udelukket. Knoglemineraltæthed (BMD) blev målt ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DEXA) ved lændehvirvelsøjlen og lårbenshalsen. Osteopeni og osteoporose blev defineret efter WHOs kriterier. Alle patienter gennemgik også 25-hydroxy-vitamin-D, kønshormon (testosteron hos mænd og LH og østradiol hos kvinder) og parathyreoideahormon (PTH) sammen med rutinemæssige undersøgelser. Forbigående elastografi blev også udført hos alle patienter. Ibandronsyre 150 mg dagligt oralt i seks måneder blev givet til patienter med osteoporose og gentaget DEXA-scanning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indien
      • New Delhi, Indien, 110060
        • Department of Gastroenterology & Hepatology, Sir Ganga Ram Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Levercirrhose
  2. Alder 18-70 år
  3. Informeret og skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Kronisk nyresvigt
  2. Langvarig brug af steroider i mere end 3 måneder
  3. Patienter i immunsuppressiv behandling
  4. Primær hyperparathyroidisme
  5. Kvinder efter overgangsalderen
  6. Graviditet
  7. Cushings syndrom
  8. Malignitet
  9. HIV Co-infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patienter med osteoporose
Behandlet med Ibandronsyre i henhold til protokol
Medicin: Behandlet med Ibandronsyre i henhold til protokol
behandlet med Ibandronsyre i en dosis på 150 mg én gang om måneden i seks måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af knoglemineraltæthed på DEXA-scanning
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af nye brud
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Ashish Kumar

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2014

Først opslået (Skøn)

26. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Gastro-2012-RB-1

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner