Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование профиля печеночной остеодистрофии у пациентов с нехолестатическим циррозом печени и влияние добавок бисфосфонатов

25 сентября 2014 г. обновлено: Dr. Ashish Kumar

ПРОспективное исследование профиля остеодистрофии печени у пациентов с нехолеастатическим циррозом печени и влияние приема бисфосфонатов

Предпосылки и цели. Пациенты с циррозом печени более склонны к развитию снижения минеральной плотности костей, т.е. печеночной остеодистрофии (HOD). Он включает как остеопению, так и остеопороз и может привести к повышенному риску переломов. Имеются скудные данные о распространенности HOD в индийском населении и результатах ее лечения. Исследователи стремились определить распространенность HOD, факторы, связанные с ней, и влияние бисфосфонатов на минеральную плотность костной ткани у больных циррозом печени.

Пациенты и методы. Были зарегистрированы последовательные пациенты с циррозом печени, поступившие в больницу сэра Ганга Рама, Нью-Дели, в период с августа 2012 г. по июль 2013 г. Пациенты с хроническим заболеванием почек, гиперпаратиреозом и принимающие стероиды были исключены. Минеральная плотность костей (МПКТ) измерялась с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DEXA) в поясничном отделе позвоночника и шейке бедра. Остеопения и остеопороз определялись в соответствии с критериями ВОЗ. Все пациенты также проходили 25-гидрокси-витамин-D, половые гормоны (тестостерон у мужчин и ЛГ и эстрадиол у женщин) и паратиреоидный гормон (ПТГ) наряду с обычными исследованиями. Транзиторная эластография также проводилась всем пациентам. Ибандроновая кислота по 150 мг в день перорально в течение шести месяцев назначалась пациентам с остеопорозом и повторялась DEXA-сканирование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • New Delhi, Индия, 110060
        • Department of Gastroenterology & Hepatology, Sir Ganga Ram Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Цирроз печени
  2. Возраст 18-70 лет
  3. Информированное и письменное согласие

Критерий исключения:

  1. Хроническая почечная недостаточность
  2. Длительное использование стероидов более 3 месяцев
  3. Пациенты на иммуносупрессивной терапии
  4. Первичный гиперпаратиреоз
  5. Женщины после менопаузы
  6. Беременность
  7. синдром Кушинга
  8. Злокачественность
  9. Коинфекция ВИЧ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пациенты с остеопорозом
Лечение ибандроновой кислотой согласно протоколу
лечение ибандроновой кислотой в дозе 150 мг 1 раз в месяц в течение 6 мес.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Улучшение минеральной плотности кости при сканировании DEXA
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота новых переломов
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться