Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Zürich Pulmonary Hypertension Outcome Assessment Cohort (ZHPHCohort)

tiistai 1. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Zurich
PH is a serious disease with a dismal prognosis and impaired quality of life when left untreated. Reliable patient centered and prognostically relevant outcome measures are highly warranted in the field of PH. With this prospective cohort study the investigators intend to gain important information on the course of the disease and knowledge on the value of different new and already established outcome parameters.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

PH is a serious disease with a dismal prognosis and impaired quality of life when left untreated. Advances in medical therapy have improved survival according to recent registries, but are associated with high healthcare costs. Most treatment trials and clinical follow-up assessments rely on the 6 minute walk distance as main outcome parameter although submaximal exercise performance reflects only one disease aspect.

Reliable patient centered and prognostically relevant outcome measures are highly warranted in the field of PH. With this prospective cohort study the investigator intend to gain important information on the course of the disease and knowledge on the value of different new and already established outcome parameters. New outcomes to be assessed will be home based activity monitoring, novel physiological measures, namely cerebral and muscle tissue oxygenation at rest and during exercise testing, stair ascent on mechanograph, sit to stand test and several serum markers and micro-RNA. All these assessments will be compared with hard endpoints events (death, lung-transplantation, hospitalization for PH), and with traditional outcome measures such as NYHA functional class, 6 minute walk distance, generic quality of life, cardiopulmonary exercise tests, sleep studies, health preference (utility) and cognitive function.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Rekrytointi
        • University Hospital Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Silvia Ulrich, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with precapillary pulmonary hypertension classified according to WHO

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Patients with precapillary pulmonary hypertension
  • Adult male and female patients of all ages referred to our center for evaluation/treatment of PH
  • Written informed consent by the subject after information about the research project

Exclusion Criteria:

  • Patients with severe concomitant left heart disease (left ventricular ejection fraction <40%).
  • Patients with restrictive lung disease (FVC<60% predicted); obstructive lung disease (forced expiratory volume (FEV) <60% predicted, with FEV 1/FVC<70%).
  • Patients with any other disease limiting their ability to move (skeletal disease, neurological disease, etc.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PH target therapy
Patients receiving PH target therapy
Patients receiving PH target therapy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Survival
Aikaikkuna: 10 years
Transplant free survival will be registered
10 years
Change in the 6 minute walk distance
Aikaikkuna: 10 years
The change in 6 minute walk distance will be registered at 3, 6, 12 months and yearly thereafter
10 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
New York Heart association (NYHA) functional class
Aikaikkuna: 10 years
The change in NYHA class will be registered at 3, 6, 12 months and yearly thereafter
10 years
Score in health related Quality of Life (HRQoL) questionnaires
Aikaikkuna: 10 years
The change in HRQoL class will be registered at 3, 6, 12 months and yearly thereafter
10 years
Hemodynamic parameters by echocardiography
Aikaikkuna: 10 years
The change in echo parameters will be registered at 3, 6, 12 months and yearly thereafter
10 years
Hospital days
Aikaikkuna: 10 years
Days spent in the hospital
10 years
red- and white blood cell counts
Aikaikkuna: 10 years
The change in blood cell count will be registered at 3, 6, 12 months and yearly thereafter
10 years
Partial pressures of oxygen and carbon dioxide, pH, bicarbonate, electrolytes
Aikaikkuna: 10 years
The change in arterial blood gas parameters taken from radial artery will be registered at 3, 6, 12 months and yearly thereafter, (ABL '90Flex'-blood gas analyzer, Radiometer, Switzerland)
10 years
Score on Short-Form-6 D, Euro-Qol 5 D (EQ-5 D), visual analogue scale, time trade-off, standard gamble test
Aikaikkuna: 10 years
The change in utility will be registered at 3, 6, 12 months and yearly thereafter
10 years
Overnight sleep study parameters
Aikaikkuna: 10 years
The change Overnight sleep study parameters will be registered at 3, 6, 12 months and yearly thereafter
10 years
Score in cognitive function tests
Aikaikkuna: 10 years
The change cognitive function will be registered at 3, 6, 12 months and yearly thereafter
10 years
Cardiopulmonary exercise test parameters
Aikaikkuna: 10 years
The change cardiopulmonary exercise test parameters will be registered at 3, 6, 12 months and yearly thereafter
10 years
ECG parameters
Aikaikkuna: 10 years
The change in ECG parameters will be registered at 3, 6, 12 months and yearly thereafter
10 years
Motion, step counts, metabolic equivalent
Aikaikkuna: 10 years
The change in Activity assessment parameters will be registered at 3, 6, 12 months and yearly thereafter with actigraphy
10 years
Level of tissue oxygenation and blood volume index of prefrontal and quadriceps muscle tissue
Aikaikkuna: 10 years
Changes in cerebral and muscle tissue oxygenation will be assessed after 3, 6, 12 months and yearly thereafter by Near-infrared-Spectroscopy
10 years
Time, maximal power in stair-ascent test
Aikaikkuna: 10 years
Changes in performance of stair ascent test will be assessed after 3, 6, 12 months and yearly thereafter
10 years
Performance in Sit to stand test
Aikaikkuna: 10 years
Changes in sit- to stand test will be assessed after 3, 6, 12 months and yearly thereafter
10 years
Level of C-reactive protein (CRP)
Aikaikkuna: 10 years
The change in CRP will be registered at 3, 6, 12 months and yearly thereafter, taken from venous blood sample, measured by immunoassay ('Immulite 2000'; 'DPC'; Los Angeles; USA)
10 years
Level of N-terminal brain natriuretic peptide (BNP)
Aikaikkuna: 10 years
The change in BNP will be registered at 3, 6, 12 months and yearly thereafter, taken from venous blood sample, measured by Roche Modular Systems (Roche; Switzerland)
10 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Silvia Ulrich, MD, University Hospital Zurich, Department of Pulmonology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa