Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuuden havainnointitutkimus perhepohjaisista interventioista lapsille, joilla on neuropsykiatrisia ja/tai psykiatrisia häiriöitä

keskiviikko 18. tammikuuta 2023 päivittänyt: Social Insurance Institution, Finland

Vaihe 2: Tuleva havaintotutkimus monisysteemisen ja monikomponenttisen perhepohjaisen intervention toteutettavuudesta ja alustavasta tehokkuudesta neuropsykiatrisista ja/tai psykiatrisista häiriöistä kärsivien lasten perheille.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää neuropsykiatrisista ja psykiatrisista häiriöistä kärsivien lasten (5-12-vuotiaille) perhelähtöisten interventioiden toteutettavuutta ja vaikutuksia suomalaisessa terveydenhuollossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Johdanto

    Kansaneläkelaitoksen (Kela) tehtävänä on täydentää julkisesti rahoitettua suomalaista terveydenhuoltojärjestelmää. Sosiaali- ja terveysministeriö määritteli vuonna 2003 edelleen, että Kela-rahaston alle 16-vuotiaiden lasten mielenterveyspalveluihin tulee sisällyttää perhelähtöinen psykologinen neuvonta ja monikomponenttinen kuntoutus. Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen tarkoituksena on tutkia monisysteemisten ja monikomponenttisten perheinterventioiden toteutettavuutta ja alustavaa tehokkuutta 5-12-vuotiaille lapsille, joilla on neuropsykiatrisia oireita. Tämän tutkimuksen suunnitelman määrittelevät seuraavat keskeiset ominaisuudet: (a) se sisältää kolmen kliinisesti merkityksellisen intervention vertailun, jotka perustuvat perheterapeuttisiin toimintoihin; (b) siihen osallistuu monipuolinen osallistujapopulaatio heterogeenisista toimintaympäristöistä; ja (c) interventiotulokset määritellään suhteellisen laajasti. Kaikki tutkimukseen osallistuneet rekrytoidaan Suomessa. Tutkimustyötä tekee myös Suomessa Suomen tutkimuskonsortio. Tutkimusprojektia rahoittaa Kansaneläkelaitoksen terveysosasto.

  2. Perhesysteemisten toimenpiteiden tehokkuus mielenterveysongelmista kärsiville lapsille

    Empiirinen näyttö tukee perhe-systeemisten ja perhelähtöisten interventioiden tehokkuutta lapsille, jotka saattavat kärsiä esimerkiksi neuropsykiatrisiin häiriöihin, kuten ADHD:hen ja autismispektrihäiriöön, liittyvistä sosiaalis-emotionaalisista ja kehitysongelmista. Perhesysteemiset interventiot voivat ensinnäkin viitata perinteisempään ja selkeämpään psykoterapiamenetelmään (esim. perheterapia), jonka tarjoaa laillistettu terapeutti. Toiseksi perheen systeeminen ja terapeuttinen lähestymistapa on edelleen vaikuttanut erityisten lisensoitujen perhekeskeisten ja empiirisesti tuettujen hoito-ohjelmien kehittämiseen ja toteuttamiseen (esim. MST ja MDFT). Kolmanneksi, saatavilla on myös erityisiä käyttäytymiseen ja kognitiivis-käyttäytymiseen liittyviä vanhempien koulutusprotokollia (esim. PMTO ja Triple P), joita pidetään yhtenä perhelähtöisenä lähestymistavana. Kuitenkin vanhempien koulutusprotokollien perustelut juontuvat enemmän yksinomaan sosiaalisen oppimisen teoriasta, ja interventiot toimitetaan tyypillisesti vanhempainryhmämuodossa. Voidaan edelleen väittää, että perhekeskeiset hoitoprotokollat ​​ja vanhempien koulutusohjelmat heijastavat niin sanotun kolmannen sukupolven perheterapeuttisen näkökulman syntymistä lisäämällä tarvetta luoda näyttöön perustuvia interventioita satunnaistettujen kontrolloitujen kliinisten tutkimusten avulla. Yllä olevien keskustelujen lisäksi perheterapia on suosituin terapiamuoto terveydenhuollon laillistettujen psykoterapeuttien keskuudessa Suomessa. Perhesysteemisten interventioiden vaikutuksista mielenterveysongelmista kärsivien lasten ja heidän perheidensä hyvinvointiin suomalaisessa terveydenhuollossa on kuitenkin hyvin vähän tutkimusta.

  3. Interventioiden kuvaus

    Monisysteeminen ja monikomponenttinen perheinterventio 5-12-vuotiaille lapsille, joilla on neuropsykiatrisia oireita, perustuu Kansaneläkelaitoksen terveysosaston kehittämään interventio-ohjelmaan. Parhaiden nykyisten käytäntöjen ja toimitusmuotojen yhdistämiseksi interventioiden kehittämiseen rekrytoitiin Suomen yliopistosairaaloiden lastenpsykiatrian asiantuntijoista koostuva riippumaton asiantuntijapaneeli. Toimenpiteiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä arvioitiin edelleen pilottityöllä. Tässä projektissa aikarajoitetut palvelut (12-24 kuukautta) tarjotaan kahdessa eri haarassa (ts. erilliset interventio-ohjelmat), joita kutsutaan LAKU- ja Etä-LAKU-perheinterventio-ohjelmiksi. Perheintervention tavoitteena on auttaa lapsia vahvistamaan sosioemotionaalisia taitojaan kotona ja arkielämässä, auttaa lapsia ja perheitä selviytymään kokemuksistaan ​​sekä vahvistaa perheenjäsenten välistä vuorovaikutusta mahdollisten vaikeiden elämäntilanteiden, ajatusten ja ajatusten voittamiseksi. tunteita.

    Perheterapeuttinen lähestymistapa on keskeinen interventiokomponentti. Perheistuntoja tarjoavat laillistettu perheterapeutti ja työtoveri, joka on myös kokenut mielenterveydenhuollon ammattilainen. Monisysteeminen lähestymistapa ottaa huomioon lasten ja perheiden yksilöllisten tarpeiden merkityksen. Tämä sisältää työskentelyn muiden tärkeiden sosiaalisten järjestelmien kanssa (esim. lasten päiväkoti ja koulu). Monisysteeminen lähestymistapa sisältää myös lapsen vierailun ja seurannan hänen sosiaalisessa ympäristössään sekä yhteisiä tapaamisia perheen ja lapsen läheisten kanssa päiväkodista ja koulusta. Yhteistyöasenne edellyttää lisäksi, että perhetyöntekijät ottavat mukaan määrätyt perhekonsultit terveydenhuollon jakelujärjestelmästä osaksi terapeuttista järjestelmää. Monikomponenttinen lähestymistapa puolestaan ​​on suunniteltu tarjoamaan erilaisia ​​toimitusmuotoja mukana oleville perheille, kuten ryhmäkokouksia vanhemmille. Muita tärkeitä toimitusmuotoja ovat henkilökohtaiset tapaamiset lapsen kanssa. Perheille tarjotaan myös mahdollisuus osallistua perheviikonloppuihin, joissa he voivat tavata muita perheitä, joilla on samanlaisia ​​elämäntilanteita.

    LAKU- ja Etä-LAKU-perheinterventio-ohjelmissa on joitain olennaisia ​​eroja. Aikaisempi interventio-ohjelma tarjotaan "kaupungissa" ja terapeuttisia istuntoja voidaan järjestää joustavasti sekä klinikalla että perheen kotona. Etä-LAKU on kuitenkin tiukasti ekosysteemiperustainen perheinterventio-ohjelma. Se on räätälöity perheille, jotka asuvat maaseudulla Suomessa, jossa terveydenhuoltopalveluja on saatavilla hyvin vähän. Etä-LAKU-perheinterventio-ohjelma ei myöskään sisällä vanhempainryhmätuntien toimittamista. LAKU-perheohjelmassa on mukana palveluntarjoajia ja lasten mielenterveysneuvoja Helsingissä, Kotkassa, Tampereella ja Oulussa sekä niiden ympäristössä. Etä-LAKU-interventio-ohjelma toteutetaan Lapissa ja Kainuun/Ylä-Savon ympäristössä.

  4. Prospektiivinen havainnollinen kliininen tutkimus

Hankkeen keskiössä on prospektiivinen havaintotutkimus 5-12-vuotiaista lapsista ja heidän vanhemmistaan, jotka osallistuvat perhesysteemisiin interventioihin erilaisissa käytännön ympäristöissä. Havaintotutkimus perustuu lisäksi monilähteisiin (esim. lapsen, vanhemman ja opettajan raportti) arvioinnin suunnittelu. Tutkimuksen ovat hyväksyneet Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin tutkimuseettinen toimikunta ja Kelan tutkimusosaston tutkimuseettinen toimikunta. Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin tutkimushyväksyntä on käynnissä.

Kontrolliryhmän muodostavat perheterapiassa käyvät lapset ja perheet. Aikarajoitettu perheterapia (12-24 kk) on Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin/Turun yliopistollisen sairaalan Lastenpsykiatrian klinikan (TYKS) kautta ja se tapahtuu Turun seudulla. Kaikki tiedot kerätään Suomessa ja säilytetään Kansaneläkelaitoksen tutkimusosastolla Helsingissä. Opintotoimet toteutetaan vain suomeksi.

Tutkimussuunnitelma ei sisällä satunnaistamista. Se tarjoaa kuitenkin mahdollisuuden verrata mahdollisia muutoksia lasten ja vanhempien hyvinvoinnissa kolmen erilaisen ja kliinisesti merkityksellisen perheen interventio-ohjelman sisällä ja välillä. Tämän lisäksi keskeiset tulosmuuttujat määritetään antamalla mahdollisuus tarkastella toimenpiteiden tehokkuutta tarkemmin. Tutkimussuunnittelu mahdollistaa perus- ja toisen asteen tulosten vertailun Suomessa tehtyjen valtakunnallisesti edustavien koulu- ja väestötutkimusten tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

230

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Helsinki, Suomi, 00381
        • Social Insurance Institution

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

LAKU-perheohjelmapalvelua tarjotaan Helsingin, Kotkan, Tampereen ja Oulun seudulla. Etä-LAKU-interventio-ohjelma toteutetaan Lapissa ja Kainuun/Ylä-Savon ympäristössä. Perheet otetaan ohjelmiin kunkin paikkakunnan lasten mielenterveysklinikoilta. Kontrolliryhmä (hoito normaalisti) koostuu Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin/Turun yliopistollisen sairaalan Lastenpsykiatrian klinikan (TYKS) perheterapiakassassa olevista lapsista ja perheistä, ja se toimii Varsinais-Suomen sairaanhoitopiirin ympäristössä. Mahdolliset osallistujat (eli perheinterventioon hyväksytyt perheet) saavat sekä suullista että kirjallista tietoa tutkimuksesta ja kutsun vapaaehtoistyöhön. Sekä vanhempia (tarvittaessa) että lasta kehotetaan osallistumaan itsenäisesti. Tehoanalyysiä käytetään varmistamaan tarvittava vähimmäismäärä tutkimukseen osallistujia. Arvioidut otoskoot ovat: n=125 (LAKU), n=72 (Etä-LAKU) ja n=33 (TAU-ryhmä).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsi on rekrytointihetkellä 5-12-vuotias
  • Lapsi täyttää neuropsykiatrisen häiriön seulontakriteerit (esim. ADHD ja Aspergerin oireyhtymä)
  • Lapsi saattaa myös täyttää rinnakkaisen sairauden, kuten käyttäytymishäiriön, seulontakriteerit
  • Terveydenhuollon ammattilainen (lastenpsykiatri) arvioi perhetilanteen ja lisäksi suositellaan intensiivistä perhelähtöistä puuttumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsen psykiatrinen tila vaatii akuuttia laitoshoitoa
  • Lapsen vanhemman alkoholin ja/tai päihteiden väärinkäyttö vaatii akuuttia hoitoa
  • Edistystä ollaan korjaamassa olosuhteita, jotka voivat johtaa lapsen sijoittamiseen kodin ulkopuoliseen hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LAKU perheohjelma
Aikarajoitettu (12 tai 24 kuukautta) interventio-ohjelma lapsille (5-12-vuotiaille), joilla on neuropsykiatrisia/psykiatrisia häiriöitä. LAKU-perheohjelma (12 kuukauden ohjelma) sisältää 35 perhekohtaista tapaamista. Perheillä on myös mahdollisuus osallistua kahteen erilliseen perheviikonloppuun. Tämän lisäksi vanhempainryhmämuoto voi sisältää enintään 10 kokousta. 24 kuukauden ohjelma sisältää 15 muuta perhekohtaista kokousta.
Monisysteeminen ja monikomponenttinen perhepohjainen interventio-ohjelma
Etä-LAKU perheohjelma
Aikarajoitettu (18 tai 24 kuukautta) interventio-ohjelma lapsille (5-12-vuotiaille), joilla on neuropsykiatrisia/psykiatrisia häiriöitä. Etä-LAKU-perheohjelma (18 kk) sisältää 35 perhekokousta ja kaksi erillistä perheviikonloppua. 24 kuukauden ohjelma sisältää 10 muuta perhekohtaista tapaamista.
Ekosysteemipohjainen toimenpide Suomen maaseudulla asuville perheille
Perheterapia
Aikarajoitettu (12 tai 24 kuukautta) perheterapeuttinen interventio lapsille (5–12-vuotiaille), joilla on neuropsykiatrisia/psykiatrisia häiriöitä. Perheterapiainterventio sisältää 15 (1 vuoden ohjelma) tai 30 (2 vuoden ohjelma) perhetapaamista.
Hoito normaalisti (TAU)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely (HRQOL) – (KINDL-R)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta odotettuun keskiarvoon 12–18 kuukautta ja 24 kuukautta (tarvittaessa) + 6 kuukautta intervention jälkeistä seurantaa
KINDL-R on yleinen väline, joka sisältää sekä lasten että vanhempien raportit.
Osallistujia seurataan muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta odotettuun keskiarvoon 12–18 kuukautta ja 24 kuukautta (tarvittaessa) + 6 kuukautta intervention jälkeistä seurantaa
Lasten sosioemotionaalisen osaamisasteikon monilähdearviointi (MASCS)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta odotettuun keskiarvoon 12–18 kuukautta ja 24 kuukautta (tarvittaessa) + 6 kuukautta intervention jälkeistä seurantaa
MASCS on kehitetty The School Social Behavior Scales (SSBS) -asteikolla, ja se mittaa lapsen prososiaalista ja epäsosiaalista käyttäytymistä. Monilähdearviointi sisältää lasten, vanhempien ja opettajien raportit.
Osallistujia seurataan muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta odotettuun keskiarvoon 12–18 kuukautta ja 24 kuukautta (tarvittaessa) + 6 kuukautta intervention jälkeistä seurantaa
Parenting Self-Efficacy (PSE)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta odotettuun keskiarvoon 12–18 kuukautta ja 24 kuukautta (tarvittaessa) + 6 kuukautta intervention jälkeistä seurantaa
PSE on suomalainen muunnos Self-Efficacy for Parenting Tasks Indexistä (SEPTI).
Osallistujia seurataan muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta odotettuun keskiarvoon 12–18 kuukautta ja 24 kuukautta (tarvittaessa) + 6 kuukautta intervention jälkeistä seurantaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suomalainen versio vertaisverkostosta ja dynaamisesta yksinäisyydestä (PNDL)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta odotettuun keskiarvoon 12–18 kuukautta ja 24 kuukautta (tarvittaessa) + 6 kuukautta intervention jälkeistä seurantaa
PNDL mittaa sosiaalisen verkoston osallistumisen puutetta ja läheisten dyadisten ystävyyssuhteiden puuttumista. Vain lapsiraportti.
Osallistujia seurataan muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta odotettuun keskiarvoon 12–18 kuukautta ja 24 kuukautta (tarvittaessa) + 6 kuukautta intervention jälkeistä seurantaa
Mielenterveyskartoitus (MHI-5)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta odotettuun keskiarvoon 12–18 kuukautta ja 24 kuukautta (tarvittaessa) + 6 kuukautta intervention jälkeistä seurantaa
Vanhempien psykologisen stressin mittaamiseen
Osallistujia seurataan muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta odotettuun keskiarvoon 12–18 kuukautta ja 24 kuukautta (tarvittaessa) + 6 kuukautta intervention jälkeistä seurantaa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuteen ja perhe-elämään liittyvät stressitoimenpiteet
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta odotettuun keskiarvoon 12–18 kuukautta ja 24 kuukautta (tarvittaessa) + 6 kuukautta intervention jälkeistä seurantaa
Osallistujia seurataan perheongelmista johtuvan psykologisen stressin mittaamiseksi. Kohteet ovat peräisin Terveyden ja hyvinvoinnin laitoksen suomalaisista perhetutkimuksista.
Osallistujia seurataan muutoksen mittaamiseksi lähtötasosta odotettuun keskiarvoon 12–18 kuukautta ja 24 kuukautta (tarvittaessa) + 6 kuukautta intervention jälkeistä seurantaa
Tyytyväisyysmittarit
Aikaikkuna: Tyytyväisyys mitataan ohjelman odotetun 12–18 kuukauden ja 24 kuukauden keskiarvon lopussa (jos mahdollista)
Interventioiden hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden mittaaminen
Tyytyväisyys mitataan ohjelman odotetun 12–18 kuukauden ja 24 kuukauden keskiarvon lopussa (jos mahdollista)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Miika Vuori, Ph.D., Research Department, Social Insurance Institution of Finland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa