Viinirypäleen siemenuutteen annoksesta riippuva vaikutus glukoosin hallintaan ihmisillä, joilla on heikentynyt glukoosinsietokyky (GSE3)

Ehdotettu tutkimus on yhden keskuksen, lumekontrolloitu, satunnaistettu, 4-haarainen, crossover-tutkimus, jossa tunnistetaan pienin tehokas GSE-annos glukoosikontrollissa ihmisillä, joilla on heikentynyt glukoosinsietokyky.

Tutkimukseen rekrytoidaan suunniteltu 20 otos. Tämä tutkimus vaatii yhden ensimmäisen seulontakäynnin, tutkimusta edeltävän käynnin ja 4 oraalista glukoositoleranssitestipäivää (OGTT). Tämä tutkimus kestää 4-6 viikkoa kohdetta kohden.

Koe alkaa yhdellä seulontakäynnillä, joka kestää noin 3-4 tuntia, jossa mitataan koehenkilön pituus, paino, BMI, vyötärön ympärysmitta, paastoverensokeri, verenpaine ja syke sekä yleiseen syömiseen liittyvä tutkimus. , terveys- ja liikuntatavat saatetaan päätökseen. OGTT-menettely suoritetaan IGT:n vahvistamiseksi.

Jos se on halukas ja oikeutettu osallistumaan, seulontakäynnillä annetaan 3 päivän ruokapöytäkirja (2 arkipäivää ja 1 viikonloppu), ja se kerätään seuraavalla esitutkimuskäynnillä arvioidakseen koehenkilön perusruokavalion saantia ja -mallia. Lisäksi koehenkilöitä neuvotaan noudattamaan suhteellisen vähän polyfenolia sisältävää ruokavaliota vähintään 7 päivää ennen ensimmäistä OGTT-päivää ja tutkimuksen ajan. Päivällisateria järjestetään OGTT-päivää edeltävänä päivänä OGTT-päivää edeltävän yön ruokien ja juomien toisen aterian vaikutuksen hallitsemiseksi.

Koehenkilöt saapuvat keskukseen paastotilassa vähintään 10 tunniksi, hyvin nesteytettyinä ja levänneinä. Jokainen OGTT-päivä vaatii verikokeita koko vierailun ajan. Kun tutkittavan terveydentila on arvioitu (antropometristen, elintoimintojen ja verensokerimittausten sekä henkilökohtaisen haastattelun avulla), rekisteröity sairaanhoitaja asettaa katetrin tutkittavan käsivarteen useita verinäytteitä varten ja ottaa ensimmäisen verenoton (perustila: -1h) paastotilassa. 3 testikapselia, joissa on 0 mg GSE:tä, 300 mg GSE:tä, 600 mg GSE:tä tai 900 mg GSE:tä (muodossa: 3 lumelääkettä, 2 plaseboa ja 1 GSE, 1 lumelääke ja 2 GSE:tä tai 3 GSE:tä. Jokainen GSE-kapseli, joka sisältää 300 mg GSE:tä), tarjoillaan. Sen jälkeen käynnistetään ajastimet ja glukoositestijuoma (75 g glukoosia sekoitettuna 250 ml:aan vettä) annetaan heti 0 tunnin verinäytteenoton jälkeen (1 h kapseleiden nauttimisen jälkeen). Koehenkilöä neuvotaan lopettamaan juoma 5 minuutissa (min). Tästä eteenpäin verinäyte otetaan 30 min, 1h, 2hand 3h kohdalla metabolisten merkkiaineiden muutosten arvioimiseksi. Kapselihoidon jaksotus kullakin käynnillä määrätään satunnaisesti tietokoneella luotujen sekvenssien perusteella.

Myös OGTT-päiväkäynnit sijoitetaan vähintään 3 päivän välein.