Doseavhengig effekt av druefrøekstrakt på glukosekontroll hos personer med nedsatt glukosetoleranse (GSE3)

Den foreslåtte studien er en enkeltsenter, placebokontrollert, randomisert, 4-arms, crossover-studie som identifiserer den laveste effektive dosen av GSE på glukosekontroll hos personer med nedsatt glukosetoleranse.

En planlagt utvalgsstørrelse på 20 vil bli rekruttert inn i studien. Denne studien vil kreve ett første screeningbesøk, et førstudiebesøk og 4 dager med orale glukosetoleransetestdager (OGTT). Denne studien vil ta 4-6 uker per fag å fullføre.

Forsøket vil starte med ett screeningbesøk, som vil vare i ca. 3-4 timer hvor forsøkspersonenes høyde, vekt, BMI, midjeomkrets, fastende blodsukker, blodtrykk og hjertefrekvens vil bli målt og en undersøkelse knyttet til generell spising. , helse og treningsvaner vil bli fullført. OGTT-prosedyre vil bli utført for å bekrefte IGT.

Hvis du er villig og kvalifisert til å delta, vil en 3-dagers matrekord (2 ukedager og 1 helg) bli gitt ved screeningbesøket og samlet inn på følgende forstudiebesøk for å vurdere forsøkspersonens grunnleggende kostinntak og mønster. I tillegg vil forsøkspersonene bli instruert om å følge en diett med relativt lavt polyfenolnivå minst 7 dager før den første OGTT-dagen og under studiens varighet. Et middagsmåltid vil bli gitt dagen før OGTT-dagen for å kontrollere den andre måltidseffekten fra inntak av mat og drikke natten før OGTT-dagen.

Forsøkspersonene vil ankomme senteret i fastende tilstand i minst 10 timer, godt hydrert og uthvilt. Hver OGTT-dag vil kreve blodprøver gjennom hele besøket. Etter evaluering av forsøkspersonens helsestatus (via antropometriske, vitale tegn og blodsukkermålinger og personlig intervju), vil en registrert sykepleier plassere et kateter i forsøkspersonens arm med det formål å ta flere blodprøver og ta den første blodprøven (grunnlinje: -1t) i fastende tilstand. 3 testkapsler med 0 mg GSE, 300 mg GSE, 600 mg GSE eller 900 mg GSE (i form av: 3 placebo, 2 placebo & 1 GSE, 1 placebo & 2 GSE eller 3 GSE. Hver GSE-kapsel som inneholder 300 mg GSE) vil bli servert. Deretter vil timere startes og en glukosetestdrikk (75g glukose blandet med 250ml vann) vil bli gitt rett etter 0 timers blodprøvetaking (1 time etter inntak av kapsler). Forsøkspersonen vil bli bedt om å fullføre drinken på 5 minutter (min). Fra dette tidspunktet vil blodprøve bli tatt etter 30 min, 1 t, 2 hånd 3 timer for vurdering av endringer i metabolske markører. Rekkefølgen for å motta kapselbehandlingen ved hvert besøk vil bli tilfeldig tildelt basert på datamaskingenererte sekvenser.

OGTT Dagsbesøk vil også bli plassert med minst 3 dagers mellomrom.