Дозозависимое влияние экстракта виноградных косточек на контроль уровня глюкозы у людей с нарушением толерантности к глюкозе (GSE3)

Предлагаемое исследование представляет собой одноцентровое, плацебо-контролируемое, рандомизированное перекрестное исследование с 4 группами, в котором определяется самая низкая эффективная доза ЭВК для контроля уровня глюкозы у людей с нарушенной толерантностью к глюкозе.

В исследование будет включена запланированная выборка из 20 человек. Это исследование потребует одного начального скринингового визита, визита перед исследованием и 4 дней перорального теста на толерантность к глюкозе (OGTT). Это исследование займет 4-6 недель на предмет для завершения.

Испытание начнется с одного визита для скрининга, который продлится около 3-4 часов, во время которого будут измеряться рост, вес, ИМТ, окружность талии, уровень глюкозы в крови натощак, артериальное давление и частота сердечных сокращений, а также опрос, связанный с общим питанием. , здоровье и физические упражнения будут завершены. Процедура OGTT будет выполнена для подтверждения IGT.

Если вы желаете и имеете право на участие, во время скринингового визита будет предоставлена ​​запись о еде за 3 дня (2 рабочих дня и 1 выходной), которая будет собрана во время следующего визита перед исследованием для оценки исходного рациона питания субъекта и его схемы. Кроме того, субъекты будут проинструктированы соблюдать диету с относительно низким содержанием полифенолов по крайней мере за 7 дней до первого дня OGTT и на протяжении всего исследования. Ужин будет предоставлен за день до дня OGTT, чтобы контролировать эффект второго приема пищи от приема пищи и напитков в ночь перед днем ​​OGTT.

Субъекты прибудут в центр натощак в течение не менее 10 часов, хорошо увлажненными и отдохнувшими. Каждый день OGTT требует забора крови на протяжении всего визита. После оценки состояния здоровья субъекта (с помощью антропометрических показателей, измерений основных показателей жизнедеятельности и уровня глюкозы в крови и личного опроса) дипломированная медсестра поместит катетер в руку субъекта для взятия нескольких образцов крови и возьмет первоначальный забор крови (исходный уровень: -1ч) натощак. 3 тестовых капсулы с 0 мг GSE, 300 мг GSE, 600 мг GSE или 900 мг GSE (в формах: 3 плацебо, 2 плацебо и 1 GSE, 1 плацебо и 2 GSE или 3 GSE. Каждая капсула GSE, содержащая 300 мг GSE, будет подана. После этого будут запущены таймеры, и напиток для теста на глюкозу (75 г глюкозы, смешанный с 250 мл воды) будет дан сразу после забора крови через 0 часов (через 1 час после употребления капсул). Субъекту будет приказано допить напиток за 5 минут (мин). С этого момента образец крови будет собираться через 30 минут, 1 час, 2 и 3 часа для оценки изменений метаболических маркеров. Последовательность приема капсул при каждом посещении будет определяться случайным образом на основе последовательностей, сгенерированных компьютером.

Дневные визиты OGTT также будут проводиться с интервалом не менее 3 дней.