A szőlőmag-kivonat dózisfüggő hatása a glükóz szabályozására csökkent glükóztoleranciában szenvedőknél (GSE3)

A javasolt vizsgálat egy egyközpontú, placebo-kontrollos, randomizált, 4 karból álló, keresztezett vizsgálat, amely meghatározza a GSE legalacsonyabb hatásos dózisát a glükózkontrollra csökkent glükóztoleranciában szenvedőknél.

A tervezett 20 fős mintát vesznek fel a vizsgálatba. Ez a vizsgálat egy kezdeti szűrővizsgálatot, vizsgálat előtti látogatást és 4 orális glükóztolerancia tesztnapot (OGTT) igényel. Ez a tanulmány alanyonként 4-6 hetet vesz igénybe.

A vizsgálat egy szűrővizsgálattal kezdődik, amely körülbelül 3-4 óráig tart, ahol megmérik az alanyok magasságát, súlyát, BMI-jét, derékbőségét, éhomi vércukorszintjét, vérnyomását és pulzusát, valamint felmérést végeznek az általános táplálkozással kapcsolatban. , egészségügyi és mozgási szokások teljesülnek. OGTT eljárást hajtanak végre az IGT megerősítésére.

Ha hajlandó és jogosult részt venni, 3 napos étkezési nyilvántartást (2 hétköznap és 1 hétvége) adnak a szűrővizsgálaton, és a következő vizsgálat előtti látogatáson összegyűjtik, hogy felmérjék az alany kiindulási étrendi bevitelét és mintáját. Ezenkívül az alanyokat arra utasítják, hogy kövessenek egy viszonylag alacsony polifenoltartalmú étrendet legalább 7 nappal az első OGTT-nap előtt és a vizsgálat időtartama alatt. Az OGTT-napot megelőző napon vacsorát biztosítanak, hogy ellenőrizzék az OGTT-napot megelőző éjszaka étel- és italfogyasztásának második étkezési hatását.

Az alanyok legalább 10 órára éhezve, jól hidratálva és kipihenten érkeznek a központba. Minden OGTT napon vérvételre lesz szükség a látogatás során. Az alany egészségi állapotának értékelése után (antropometriai, életjel- és vércukorszint-mérésekkel, valamint személyes interjúval) egy regisztrált ápolónő katétert helyez az alany karjába, hogy többszöri vérmintát vegyen, és levegye az első vérvételt (alapállapot: -1h) éhgyomri állapotban. 3 tesztkapszula 0 mg GSE-vel, 300 mg GSE-vel, 600 mg GSE-vel vagy 900 mg GSE-vel (3 placebo, 2 placebo és 1 GSE, 1 placebo és 2 GSE vagy 3 GSE formájában). Minden 300 mg GSE-t tartalmazó GSE kapszula kerül felszolgálásra. Ezt követően az időzítők elindulnak, és közvetlenül a 0 órás vérvétel után (1 órával a kapszula elfogyasztása után) glükóz tesztital (75 g glükóz 250 ml vízzel keverve) kerül beadásra. Az alany utasítja, hogy 5 percen belül (perc) fejezze be az italt. Ettől kezdve a vérmintát 30 perc, 1 óra, 2 kéz 3 óra elteltével veszik a metabolikus markerek változásának értékelésére. A kapszulák kezelésének sorrendjét minden egyes látogatás alkalmával véletlenszerűen hozzárendeljük számítógép által generált szekvenciák alapján.

Az OGTT-napi látogatások is legalább 3 nap különbséggel kerülnek elhelyezésre.