Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LEVEL UP: Video Games for Activity in Breast Cancer Survivors (LEVEL UP)

tiistai 26. toukokuuta 2015 päivittänyt: The University of Texas Medical Branch, Galveston

LEVEL UP: Leveraging Electronic Videogames for Exercise and Leisure: Understanding Preferences of Breast Cancer Survivors

The purpose of this study is to test an intervention that uses home console video games to encourage increased physical activity among postmenopausal breast cancer survivors.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

This research project includes qualitative and quantitative formative research leading to a randomized controlled feasibility trial of a video game-based physical activity intervention. First, we will investigate exercise protocols implemented over 6 weeks in 20 breast cancer survivors. We will choose a console and six games for inclusion in the trial, based on measured energy expenditure and enjoyment. We will create refined exercise protocols using these games and insights from participants. Second, we will test an intervention that uses active video games for implementation of motivating exercise and provision of behavioral tools (e.g., tracking of progress towards goals). Participants in a pre-pilot trial (N = 10) will receive weekly brief telephone counseling over 6 weeks. Feasibility measurement will include attrition, self-reported acceptability, and objective measures of video game play taken from game console data.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Galveston, Texas, Yhdysvallat, 77555
        • University of Texas Medical Branch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Female
  • Aged 45 - 75
  • Diagnosed with breast cancer within the past 10 years

Exclusion Criteria:

  • Chemotherapy or radiation treatment in the past six months
  • Surgery in the past six months
  • Evidence of disease recurrence
  • Unable to read and understand English
  • Unable to see a TV screen from several feet away
  • Unable to find transportation to the study location
  • No Internet access in the home (only for intervention portion of the study)
  • Participant is active (60 minutes of moderate-vigorous intensity activity per week or more)
  • BMI is under 18.5 kg/m2 or over 40 kg/m2
  • Participant reports psychological issues that would interfere with study completion. Examples will be provided to illustrate potential psychological issues, such as dementia or schizophrenia.
  • Inadequate performance on Senior Fitness Test, indicating inability to engage in video game exercise procedures (total score < 9 out of 12)
  • Report a heart condition, chest pain during periods of activity or rest, loss of consciousness, etc. on the Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q), unless cleared by their physician
  • Unable to walk, jump, and jog as may be required by some games (self-report)
  • Report current symptoms of alcohol or substance dependence
  • Plans to move away from the Galveston-Houston area or to be out of town for more than 1 week during the study period
  • Unwillingness to report drugs taken for comorbidities such as hypertension or diabetes
  • Stroke, hip fracture, hip or knee replacement, or spinal surgery in the past 6 months
  • Report a history of orthopedic complications that would prevent optimal participation in the physical activities prescribed (e.g., heel spurs, severe arthritis)
  • Clinical judgment concerning safety
  • Currently participating in a physical activity or weight program/research study
  • Currently pregnant or nursing
  • No TV is available in the participant's home
  • Currently on a weight loss diet or has lost more than 5% body weight in the previous 6 months
  • Current smoker
  • Game console to be used in the study is already available in the home
  • Another member of the household is a participant or staff member on this trial

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Physical activity intervention
This arm will receive the physical activity intervention, which consists of three individual meetings, weekly brief counseling phone calls for 6 weeks, and provision of a video game console with three active video games.
Käyttäytyminen: Physical activity intervention
Participants will receive counseling on self-regulatory skill building that has been adapted to complement the video games used. We anticipate that the games used will consist of fitness, sports, and dance games and will be played on a Wii U console. The games played will be chosen by each participant from a pool of potential appropriate games.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in physical activity from baseline to 6 weeks
Aikaikkuna: 6 weeks
Minutes of moderate-vigorous physical activity measured over a 7 day period
6 weeks

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change in physical fitness from baseline to 6 weeks
Aikaikkuna: 6 weeks
We will use a six minute walk test to measure fitness
6 weeks
Change in weight from baseline to 6 weeks
Aikaikkuna: 6 weeks
Weight will be measured using a calibrated scale
6 weeks
Change in motivation from baseline to 6 weeks
Aikaikkuna: 6 weeks
We will measure autonomous motivation (intrinsic, integrated, identified, etc.) specific to physical activity
6 weeks
Change in body function from baseline to 6 weeks
Aikaikkuna: 6 weeks
We will use the Senior Fitness Test to measure strength and body function
6 weeks
Change in quality of life from baseline to 6 weeks
Aikaikkuna: 6 weeks
We will use the Functional Assessment of Cancer Therapy - Breast measure to quantify quality of life
6 weeks

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of participants who drop out of the study from baseline to 6 weeks
Aikaikkuna: 6 weeks
We will investigate the number of participants who drop out of the intervention group in comparison to similar studies
6 weeks
Acceptability
Aikaikkuna: 6 weeks
We will measure acceptability of the intervention components and tools using validated self-report measures and qualitative interviews/focus groups
6 weeks
Number of participants who report adverse events
Aikaikkuna: 6 weeks
We will inquire about potential adverse events during counseling calls and assessment visits. Discrete events will be summed, and the number of participants with events will be summed.
6 weeks
Adherence
Aikaikkuna: 6 weeks
We will use objective measures to investigate adherence to game play protocols (console logs, automatic postings to the console social network, etc.)
6 weeks

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Medical Branch, Galveston

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. syyskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 2. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-0240
  • 1K07CA175141-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Physical activity intervention

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa