Unenrajoituksen hormonaaliset mekanismit

Seulontakäynnit

• Jotta näet, voitko osallistua tähän tutkimukseen, käy ensin avohoidossa CTRC:ssä (Clinical and Translational Research Center). Tämä vierailu kestää noin 90 minuuttia.

• Tällä vierailulla tehdään seuraavat testit/toimenpiteet:

  • Kysymme sairaushistoriastasi ja aiemmasta terveydestäsi
  • Teemme sinulle fyysisen tutkimuksen (mukaan lukien eturauhasen digitaalinen peräsuolen tutkimus, jos olet yli 40-vuotias)
  • Pyydämme sinua vastaamaan uni-, mieliala- ja yleisterveysseulontakyselyihin.
  • Pyydämme sinua täyttämään kyselylomakkeen, joka auttaa meitä ymmärtämään, kuinka testosteroni ja muut hormonit säätelevät seksuaalista toimintaa ja ajamista.
  • Otamme noin 1 ruokalusikallisen verta käden suoneen asetetusta neulasta rutiiniturvallisuustutkimuksia varten ja tarkistaaksemme onko sinulla hormonaalisia ongelmia.
  • Annamme sinulle EKG:n (sykemittauksen). Tätä testiä varten kiinnitämme 12-kytkentäiset anturit rintakehään.
  • Otamme sinulta virtsanäytteen huumeseulontatestiä varten.
  • Ravitsemusterapeutti tarkastaa ateriasuunnitelmat laitoshoidon aikana (vain opintokäynnit 1 ja 3).

Jos ensimmäinen seulontakäynti osoittaa, että voit jatkaa osallistumista tähän tutkimukseen, jatkat tutkimuksen seulontaosaa kotona. Kotona tehdään seuraavaa: Pyydämme sinua tekemään kotona aktigrafian ja pitämään kahden viikon ajan päivittäistä unipäiväkirjaa nukkumistottumuksesi dokumentoimiseksi. Aktigrafiaa varten sinua pyydetään käyttämään pientä rannekelloa muistuttavaa laitetta. Tämä laite tarkkailee ja tallentaa liikettäsi ja testaa myös uni- ja hereilläoloaikasi. Sitä voidaan käyttää jopa 2 viikkoa, 24 tuntia vuorokaudessa (paitsi suihkussa käydessä).

Jos kotona tehdyn aktigrafian tulokset osoittavat, että voit edelleen osallistua tähän tutkimukseen, jatkat seulontatoimenpiteen viimeistä osaa eli potilaskäyntiä unitutkimuksen tekemiseksi. Tälle viimeiselle seulontakäynnille tehdään seuraavat testit/toimenpiteet: Pyydämme sinua tulemaan unilaboratorioon nukkumaan yön yli (unitutkimus). Teknikko kiinnittää johdot (johdot) kehoosi, ja sinun on pidettävä nämä johdot päällä yön ajan. Kiinnitetyt johdot liitetään koneeseen, jolla mitataan rintakehän ja vatsan (vatsan alueen) liikkeitä, suun ja huulten ilmavirtausta, veren happitasoa, lihasten sävyä, silmien liikkeitä, sykettä ja aivojen sähköistä toimintaa. Aamulla teknikko poistaa kiinnitetyt johdot.

Jos seulontakäyntien tutkimukset, testit ja toimenpiteet osoittavat, että voit jatkaa tutkimuksessa, sinulla on 2 laitoskäyntiä ja 2 avohoitokäyntiä.

Ennen tutkimuksen aloittamista osoitamme sinut johonkin kahdesta alla kuvatuista opintoryhmistä. Kumpi sinut määrätään, päätetään sattumalta (kuten kolikon heittäminen), ja sinulla on yksi kahdesta mahdollisuus kuulua mihin tahansa ryhmään. Tietokoneohjelma sijoittaa sinut johonkin opintoryhmistä.

RYHMÄ 1: Jos sinut on määrätty ryhmään 1, saat aktiivilääkettä käynnillä 1 (ensimmäinen potilaskäynti) ja lumelääkettä (inaktiivinen lääke, joka on sama kuin ilman lääkettä) käynnillä 3 (toinen potilaskäynti). RYHMÄ 2: Jos sinut on määrätty ryhmään 2, saat lumelääkettä (inaktiivinen lääke, joka on sama kuin ilman lääkettä) käynnillä 1 (ensimmäinen potilaskäynti) ja aktiivista lääkettä käynnillä 3 (toinen potilaskäynti).

Sinä etkä opintolääkärisi et voi valita ryhmää, johon kuulut. Opintolääkärisi tai hänen henkilökuntansa etkä sinäkään tiedä, mitä opintoryhmää tai lääkettä saat. Jos kuitenkin ilmenee hätätilanne, nämä tiedot toimitetaan välittömästi tutkimuslääkärillesi.

Sairaalakäynnin aikana, kun saat vaikuttavaa lääkettä, saat: Ketokonatsoli-pillereitä. Nielet nämä pillerit 6 tunnin välein (4 kertaa päivässä). Testosteroni geeli. Hiero tätä geeliä ihollesi kerran päivässä aamulla. Hydrokortisoni pillereitä. Nielet nämä pillerit 3 kertaa päivässä.

Sairaalakäynnin aikana, kun saat lumelääkettä (inaktiivista lääkettä), saat:

• Inaktiiviset lumelääkkeet (näyttää ketokonatsolilta). Nielet nämä pillerit 6 tunnin välein (4 kertaa päivässä).
• Inaktiivinen plasebogeeli (näyttää testosteronigeeliltä). Hiero tätä geeliä ihollesi kerran päivässä aamulla.
• Inaktiiviset lumelääkkeet (näyttää hydrokortisonilta). Nielet nämä pillerit 3 kertaa päivässä.

Yö ennen ensimmäistä potilaskäyntiä Ennen kuin tulet CTRC:lle ensimmäiselle potilaskäyntillesi, sinua pyydetään nukkumaan 10 tuntia kahtena peräkkäisenä yönä (klo 22-8) kotona. Unesi aikana käytät aktivointikelloa valvomaan untasi kotona. Et voi juoda alkoholia tämän 2 päivän aikana. Lähetämme sinulle tekstiviestin tai puhelimen muistuttamaan sinua nukkumaan näinä aikoina ja olemaan juomatta alkoholia. Sairaala-opintokäynti perutaan, jos et nukkunut tarpeeksi kotona tai jos olet käyttänyt alkoholia.

Opintokäynti 1 (ensimmäinen sairaalahoito) Tätä käyntiä varten pyydämme sinua saapumaan CTRC:hen viimeistään klo 17 ensimmäisenä päivänä. Annamme sinun mennä kotiin joskus lounaan jälkeen 5. yön jälkeen. Tarjoamme sinulle aamiaisen, lounaan ja illallisen tiettyinä aikoina, kun olet CTRC:ssä. Ateriat ovat vakiona, joten aiemmin syömäsi ei vaikuta tutkimustuloksiin. Tällä käynnillä tehdään seuraavat testit/toimenpiteet: Lataamme tiedot aktivikellostasi varmistaaksemme unesi kotona. Laitamme kehoosi ulkoisia johtoja, kuten unitutkimuksen aikana tapahtui, jotta voimme jatkuvasti tarkistaa uni-EEG:si, aktiivisuustasi ja sykesi. Altistamme sinut himmeälle valolle (tämä on, jotta voimme mitata "kehon kellosi"). Joka ilta klo 19 alkaen aina nukkumaanmenoasi asti sylkeä kerätään tunnin välein, jotta voimme mitata "kehonkellosi". Pyydämme sinua täyttämään lyhyen kyselylomakkeen mitataksesi kuinka unelias olet, kuinka nälkäinen olet ja tekemään tietokoneistetun kognitiivisen toiminnan testin 2 tunnin välein (parittomat, ei parilliset). Tämä kestää noin 5 minuuttia. Ensimmäisenä yönäsi klo 20 alkaen virtsaa kerätään seuraavan päivän kello 8 asti. Tämä toistetaan 12 tunnin välein laboratoriossa virtsan komponenttien mittaamiseksi. Annamme sinulle suun glukoositoleranssitestin (OGTT) ensimmäisen ja viimeisen päivän aamuna (kahdesti), kun olet CTRC:ssä. OGTT on testi, joka mittaa kehon kykyä käyttää sokerityyppiä, glukoosia, joka on kehon tärkein energianlähde.

• Ennen testin aloittamista asetamme kanyylin käsivarren laskimoon ja siitä otetaan verinäyte. Kanyyli on pieni muoviputki, jonka kautta otamme verinäytteitä. Se työnnetään metallineulan kautta laskimoon. Metallineula poistetaan, kun kanyyli on paikallaan.
• Pyydämme sinua juomaan nestettä, joka sisältää runsaasti glukoosia (75 grammaa).
• Ensimmäisen tunnin aikana otamme noin 5 ml (1 tl) verta, joka otetaan kanyylistä 5 minuutin välein.
• Toisen tunnin aikana kanyylista otetaan noin 5 ml (1 tl) verta 10 minuutin välein
• Kolmannella tunnilla kanyylistä otetaan noin 5 ml (1 teelusikallinen) verta 20 minuutin välein.
• Otamme vielä 10 ml (2 teelusikallista) verta tulehduksen, hormonien, geenien ilmentymisen ja luuaineenvaihdunnan mittaamiseksi
• Koko testi kestää noin 3 tuntia.

Annamme sinulle mahdollisuuden nukkua ennen kuin kotiutamme sinut ja testaamme uneliaisuuden. Tarvittaessa sovitaan, että sinut kuljetetaan kotiin. Tänä aikana et voi juoda kofeiinipitoisia juomia tai käyttää nikotiinituotteita.

Opintokäynti 2 (ensimmäinen avohoito) Tämä käynti tapahtuu viikon kuluttua siitä, kun olet kotiutettu ensimmäiseltä potilaskäynniltäsi. Tällä vierailulla kysymme sinulta mahdollisista sivuvaikutuksista ja otamme noin 1 ruokalusikallisen verta täydellisen verenkuvan ja rutiininomaisen kemian tarkastuksen, mukaan lukien maksan toimintakokeet, varten.

Opintokäynti 3 (toinen laitospotilas) Tämä käynti tapahtuu viikon kuluttua ensimmäisestä avohoitokäynnistäsi (noin 2 viikkoa ensimmäisestä sairaalakäynnistäsi). Tämä käynti on identtinen ensimmäiseen sairaalahoitoon liittyvään tutkimuskäyntiin 1. Jos sait tällä käynnillä aktiivista tutkimuslääkettä ensimmäisellä sairaalakäynnilläsi, saat lumelääkettä. Jos sait lumelääkettä ensimmäisen potilastutkimuskäynnin 1 aikana, saat aktiivista tutkimuslääkettä tämän käynnin aikana.

Opintokäynti 4 (toinen poliklinikka) Tämä käynti tapahtuu viikon kuluttua siitä, kun sinut on kotiutettu toisesta laitoskäynnistäsi. Tällä vierailulla kysymme sinulta mahdollisista sivuvaikutuksista ja otamme noin 1 ruokalusikallisen verta täydellisen verenkuvan ja rutiininomaisen kemian tarkastuksen, mukaan lukien maksan toimintakokeet, varten.

Kaikki käynnit Tätä tutkimusta varten kerätään yhteensä noin puoli pinttiä (16 ruokalusikallista) verta. Keräämme vähemmän kuin mitä lahjoittaisit veripankkiin.