Az alváskorlátozás hormonális mechanizmusai

Szűrőlátogatások

• Ahhoz, hogy megtudja, részt tud-e venni ebben a vizsgálatban, először járóbeteg-látogatáson kell részt vennie a CTRC-ben (Clinical and Translational Research Center). Ez a látogatás körülbelül 90 percet vesz igénybe.

• Ezen a látogatáson a következő teszteket/eljárásokat végzik el:

  • Megkérdezzük kórtörténetét és korábbi egészségi állapotát
  • Fizikális vizsgálatot végzünk (beleértve a prosztata digitális rektális vizsgálatát, ha Ön 40 évesnél idősebb)
  • Alvás-, hangulat- és általános egészségügyi szűrőkérdőívek kitöltését kérjük.
  • Egy kérdőív kitöltésével segít megérteni, hogy a tesztoszteron és más hormonok hogyan szabályozzák a szexuális funkciót és a hajtóerőt.
  • Körülbelül 1 evőkanál vért veszünk a karjában lévő vénába helyezett tűből a rutin biztonsági vizsgálatokhoz és annak ellenőrzéséhez, hogy nincs-e hormonális problémája.
  • EKG-t (szívverés felvételt) adunk. Ehhez a teszthez 12 elvezetéses érzékelőt rögzítünk a mellkasára.
  • Vizeletmintát veszünk Öntől a kábítószer-szűrővizsgálathoz.
  • A dietetikus felülvizsgálja a fekvőbeteg-ellátás étkezési terveit (csak az 1. és a 3. vizsgálati látogatás).

Ha az első szűrővizsgálat azt mutatja, hogy továbbra is részt tud venni ebben a vizsgálatban, akkor otthon folytatja a vizsgálat szűrési részét. Otthon a következőket fogjuk elvégezni: Megkérjük, hogy végezzen otthoni aktigráfiát, és vezessen napi alvási naplót két hétig, hogy dokumentálja alvási szokásait. Az aktigráfiához egy kis karóra-szerű eszközt kell viselnie. Ez az eszköz figyeli és rögzíti a mozgását, valamint teszteli az alvási és ébrenléti időszakokat. Legfeljebb 2 hétig, napi 24 órában viselhető (kivéve zuhanyozás közben).

Ha az otthoni aktigráfia eredményei azt mutatják, hogy Ön továbbra is részt vehet ebben a vizsgálatban, akkor folytatja a szűrési eljárás utolsó részét, amely egy fekvőbeteg-látogatás az alvásvizsgálat elvégzésére. Az utolsó szűrővizsgálat során a következő vizsgálatokat/eljárásokat végzik el: Megkérjük Önt, hogy jöjjön be az alváslaboratóriumba aludni egy éjszakát (alvásvizsgálat). Egy technikus rögzíti a vezetékeket (drótokat) a testéhez, és ezeket a vezetékeket éjszaka is bekapcsolva kell tartania. A csatlakoztatott vezetékeket egy géphez csatlakoztatják, amely méri a mellkas és a has (gyomor) mozgásait, a száj és az ajkak légáramlását, a vér oxigénszintjét, az izomtónust, a szemmozgásokat, a pulzusszámot és az agy elektromos aktivitását. Reggel a technikus eltávolítja a csatlakoztatott vezetékeket.

Ha a szűrővizsgálatok során végzett vizsgálatok, tesztek és eljárások azt mutatják, hogy továbbra is részt vehet a vizsgálatban, akkor 2 fekvőbeteg- és 2 ambuláns klinikai látogatásra kerül sor.

A vizsgálat megkezdése előtt beosztjuk Önt az alábbiakban ismertetett két tanulmányi csoport egyikébe. Hogy melyikbe kerülsz, azt a véletlenek döntik el (például egy érme feldobása), és egy a kettőhöz esélyed lesz, hogy valamelyik csoportba kerülj. Egy számítógépes program behelyezi Önt az egyik tanulócsoportba.

1. CSOPORT: Ha Ön az 1. csoportba van besorolva, akkor az 1. vizit (első fekvőbeteg-látogatás) során aktív gyógyszert kap, a 3. vizit (második fekvőbeteg-látogatás) során pedig placebót (inaktív gyógyszer, amely megegyezik a gyógyszer nélküli kezeléssel). 2. CSOPORT: Ha Ön a 2. csoportba van besorolva, akkor placebót (inaktív gyógyszert, ami megegyezik a gyógyszer nélküli kezeléssel) kap az 1. vizit során (első fekvőbeteg-látogatás) és aktív gyógyszert a 3. vizit során (második fekvőbeteg látogatás).

Sem Ön, sem a vizsgálati orvos nem választhatja ki, hogy melyik csoportba kerüljön. Sem a vizsgálati orvosa, sem a munkatársai, sem Ön nem fogja tudni, hogy melyik vizsgálati csoportot vagy gyógyszert kapja. Ha azonban orvosi vészhelyzet lép fel, ezt az információt azonnal elérhetővé teszik a vizsgálatot végző orvosnak.

A fekvőbeteg-látogatás során, amikor aktív gyógyszert kap, a következőket kapja: Ketokonazol tabletták. Ezeket a tablettákat 6 óránként (naponta négyszer) kell lenyelnie. Tesztoszteron gél. Ezt a gélt naponta egyszer, reggel dörzsölje a bőrébe. Hidrokortizon tabletták. Ezeket a tablettákat naponta háromszor kell lenyelni.

A fekvőbeteg-látogatás során, amikor placebót (inaktív gyógyszert) kap, a következőket kapja:

• Inaktív placebo tabletták (ketokonazolnak tűnik). Ezeket a tablettákat 6 óránként (naponta négyszer) kell lenyelnie.
• Inaktív placebo gél (úgy néz ki, mint a tesztoszteron gél). Ezt a gélt naponta egyszer, reggel dörzsölje a bőrébe.
• Inaktív placebo tabletták (hidrokortizonnak tűnik). Ezeket a tablettákat naponta háromszor kell lenyelni.

Az első fekvőbeteg-látogatás előtti éjszaka Mielőtt az első fekvőbeteg-látogatás alkalmával a CTRC-be érkezne, 10 órát kell aludnia két egymást követő éjszakán keresztül (22:00 és 8:00 között) otthon. Alvás közben egy aktiórát fog viselni, amellyel ellenőrizheti az otthoni alvását. Ebben a 2 napos időszakban nem ihat alkoholt. SMS-ben vagy telefonon küldünk Önnek, hogy emlékeztesse Önt arra, hogy ezekben az időszakokban aludjon, és ne igyon alkoholt. A fekvőbeteg tanulmányi vizit elmarad, ha nem aludt eleget otthon, vagy alkoholt fogyasztott.

1. tanulmányút (első fekvőbeteg) Ehhez a látogatáshoz kérjük, hogy az első napon legkésőbb 17 óráig érkezzen meg a CTRC-be. Megengedjük, hogy az 5. éjszaka után valamikor ebéd után hazamenjen. Reggelit, ebédet és vacsorát adunk Önnek meghatározott időpontokban, amíg a CTRC-ben tartózkodik. Az étkezések szabványosak, így az, amit korábban evett, nem befolyásolja a vizsgálati eredményeket. Ezen a látogatáson a következő teszteket/eljárásokat végzik el: Letöltjük az információkat az aktiórájáról, hogy ellenőrizhessük otthoni alvását. Külső vezetékeket helyezünk a testére, ahogy az alvásvizsgálat során is történt, hogy folyamatosan ellenőrizhessük alvási EEG-jét, aktivitását és pulzusát. Halvány fénynek teszünk ki (ez azért van, hogy meg tudjuk mérni a "testórádat"). Minden este 19 órától lefekvésig óránként nyálat gyűjtünk, hogy meg tudjuk mérni a "testórádat". Egy rövid kérdőív kitöltésével mérjük fel álmosságát, éhességét, és 2 óránként végezzen számítógépes kognitív tesztet (páratlan, nem páros). Ez körülbelül 5 percig tart. Az első este 8-tól kezdődően a vizeletet a következő nap reggel 8 óráig gyűjtjük. Ezt 12 óránként meg kell ismételni, amíg a laboratóriumban mérik a vizelet összetevőit. Orális glükóz tolerancia tesztet (OGTT) adunk Önnek az első és az utolsó nap reggelén (két alkalommal), amíg Ön a CTRC-ben tartózkodik. Az OGTT az a teszt, amely a szervezet azon képességét méri, hogy egyfajta cukrot, úgynevezett glükózt használjon, amely a szervezet fő energiaforrása.

• A vizsgálat megkezdése előtt kanült helyezünk a karjában lévő vénába, és vérmintát veszünk. A kanül egy kis műanyag cső, amelyen keresztül vérmintát veszünk. Fém tűn keresztül szúrják be a vénába. A fémtűt eltávolítják, ha a kanül a helyére került.
• Megkérjük, hogy igyon magas glükóztartalmú folyadékot (75 gramm).
• Az első órában körülbelül 5 ml (1 teáskanál) vért veszünk a kanülből 5 percenként.
• A második órában 10 percenként körülbelül 5 ml (1 teáskanál) vért vesznek le a kanülből.
• A harmadik órában 20 percenként körülbelül 5 ml (1 teáskanál) vért vesznek le a kanülből.
• További 10 ml (2 teáskanál) vért veszünk a gyulladás, a hormonok, a génexpresszió és a csontanyagcsere mérésére.
• A teljes teszt körülbelül 3 órát vesz igénybe.

Lehetőséget adunk Önnek aludni, mielőtt elbocsátjuk, és teszteljük álmosságát. Megszervezzük, hogy szükség esetén hazavigyék. Ez idő alatt nem ihat koffeintartalmú italokat, és nem használhat nikotintartalmú termékeket.

2. vizsgálati látogatás (első járóbeteg) Erre a látogatásra egy héttel azután kerül sor, hogy Önt az első fekvőbeteg-látogatásról elbocsátották. Ezen a látogatáson megkérdezzük Önt az esetleges mellékhatásokról, és körülbelül 1 evőkanál vért veszünk a teljes vérkép és a rutin kémiai ellenőrzéshez, beleértve a májfunkciós teszteket is.

3. vizsgálati látogatás (második fekvőbeteg) Erre a látogatásra az első járóbeteg-látogatás után egy héttel kerül sor (kb. 2 héttel az első fekvőbeteg-látogatás után). Ez a látogatás megegyezik az első fekvőbeteg vizsgálati vizittel. Ehhez a látogatáshoz, ha az első fekvőbeteg-látogatás során aktív vizsgálati gyógyszert kapott, placebót kap. Ha placebót kapott az első fekvőbeteg-vizsgálati vizit 1. látogatása során, akkor e látogatás során aktív vizsgálati gyógyszert fog kapni.

4. vizsgálati látogatás (második járóbeteg) Erre a látogatásra egy héttel azután kerül sor, hogy Önt a második fekvőbeteg-látogatásáról elbocsátották. Ezen a látogatáson megkérdezzük Önt az esetleges mellékhatásokról, és körülbelül 1 evőkanál vért veszünk a teljes vérkép és a rutin kémiai ellenőrzéshez, beleértve a májfunkciós teszteket is.

Minden látogatás Összesen körülbelül fél pint (16 evőkanál) vért gyűjtenek ehhez a vizsgálathoz. Kevesebbet fogunk gyűjteni, mint amennyit a vérbanknak adnál.