Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deliriumin arviointi sairaalahoidossa olevilla potilailla

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: University of Arizona

Deliriumin objektiivinen arviointi sairaalapotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa käyttöön uusi vartalossa käytettävä sensori ZephyrTM BioModule (tutkimuksessamme käytetyn puettavan anturilaitteen rekisteröity nimi) fyysisen aktiivisuuden ja fysiologisten toimenpiteiden arvioimiseen kliinisessä ympäristössä yhdessä muiden kliinisten rutiinien kanssa. arvioinnit. Tutkijoiden erityinen tavoite on selvittää, liittyykö tietty fyysinen aktiivisuusmalli ja fysiologiset toimenpiteet sairaalahoidon deliriumiin ja miten. Lopullisena tavoitteena on deliriumin varhainen havaitseminen ja puuttuminen sekä parempi hallinta aktiivisuusmallin ja fysiologisten tietojen seurannan avulla. ZephyrTM on yhdysvaltalainen FDA:n hyväksymä langaton, ambulatorinen fysiologinen seurantalaite, joka koostuu tiedonkeruusta ja lähetinyksiköstä, joka on kiinnitetty 5. kylkiluiden väliseen paikkaan käyttämällä erityisesti suunniteltua laastaria (BioPatchTM) ja tavallisia EKG-elektrodeja. ZephyrTM on suunniteltu potilaan fyysisen aktiivisuuden ja fysiologisten mittausten pitkäaikaiseen mittaukseen. Fyysisen aktiivisuuden parametrien ja fysiologisten mittareiden avulla jokaiselle potilaalle lasketaan erityinen deliriumriskiprofiili. Lopuksi arvioidaan tämän deliriumriskiprofiilin yhteyttä CAM-ICU-kyselyyn kultaisena standardina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Saatuaan kirjallisen suostumuksen ja suojatun terveystietojen (PHI) suostumuksen yksikön sairaanhoitajat mittaavat rutiininomaisesti CAM-ICU:n (confusion Assessment Method for the ICU). Tulokset ovat saatavilla sairauskertomuksessa. Tämän jälkeen tutkijat mittaavat fyysistä aktiivisuutta ja fysiologisia mittauksia (esim. EKG, syke, hengitystaajuus ja ruumiinlämpö) käyttämällä huomaamatonta vartalossa käytettävää anturia. Tämä anturi kiinnitetään 5. kylkiluiden väliseen tilaan käyttämällä erityisesti suunniteltua laastaria (BioPatchTM), joka mahdollistaa fyysisen aktiivisuuden, kuten kävelyn, seisomisen, istumisen ja makaamisen, mittaamisen sekä muiden fysiologisten parametrien mittaamisen. Nämä mittaukset ovat vain tutkimusryhmän käytettävissä, eivätkä ne ole laitoshoitoyksikön sairaanhoitajien käytettävissä. Lääkärihistoria (klinikkakaaviosta) ja väestötiedot, kuten ikä, sukupuoli, paino ja pituus, sekä yksityiskohdat (esim. vammat, kaatumispisteet ja kaatumisten määrä), jotka tapahtuivat sairaalahoidon aikana. Tutkimuskokeet koostuvat yhdestä ydinmittauksesta ja yhdestä oheismittauksesta (tarvittaessa) alla luetellulla tavalla (Huom - lisämittausta ei välttämättä vaadita kaikilta).

Perusmittaukset Fyysisen aktiivisuuden ja fysiologisten mittareiden arviointi: Potilaita pyydetään käyttämään Zephyr BioModulea 24 tunnin ajan, jotta he voivat pysyä sairaalassa mahdollisimman pitkään. Zephyr BioModule kiinnitetään potilaisiin 5. kylkiluiden väliseen tilaan käyttämällä erityisesti suunniteltua laastaria (BioPatchTM).

Lisämittaukset Yläraajojen testi: Validoituja vartalossa käytettyjä antureita (LEGSys™, Biosensics LLC) käytetään yläraajojen kinematiikkaa (kulmanopeuksia) arvioitaessa. Tämä on yksinkertainen testi, jossa potilas koukistaa ja ojennaa käsivarttaan 20 sekuntia kummallakin kädellä.

Analyysisuunnitelma:

Deliriumin riskin ennustamiseksi fyysisen aktiivisuuden ja fysiologisten tietojen avulla jokainen tutkimukseen osallistuva potilas luokitellaan deliriumin esiintymisen perusteella CAM-ICU-kyselylomakkeen perusteella. Logistisen regressioanalyysin avulla tutkitaan kunkin fyysisen aktiivisuusmuuttujan välistä suhdetta (esim. makuuaika) ja fysiologiset toimenpiteet (esim. syke) ja deliriumriski. Ensinnäkin yksimuuttujalogistista regressiota, jossa käytetään deliriumin läsnäoloa riippuvaisena muuttujana, käytetään tutkimaan testimuuttujien suhdetta. Odd Ratios (OR) ja determinaatiokerroin (R2) lasketaan jokaiselle selittävälle muuttujalle. Tämän jälkeen suoritetaan monimuuttuja logistinen regressio vaiheittain automatisoiduilla menetelmillä fyysisen aktiivisuuden muuttujien ja fysiologisten mittareiden riippumattomien vaikutusten tutkimiseksi deliriumin ennustamisessa. Eri raja-arvojen herkkyydet, spesifisyydet, positiiviset ja negatiiviset ennustearvot lasketaan kaikille ei-kategorisille muuttujille, joiden osoitetaan olevan riippumaton vaikutus deliriumin ennustamiseen. Kaksipuolinen P-arvo ≤0,05 katsotaan tilastollisesti merkitseväksi. Tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) tilastoa 22.0 (IBM, Armonk (kaupungin nimi), NY (New York, USA).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Banner University Hospital, 3 Diamond West

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

70 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

70-vuotiaat ja sitä vanhemmat; sairaalaan teho-osastolle suurella deliriumriskillä.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Vähintään yksi seuraavista:

  • Kognitiivinen häiriö,
  • UTI (virtsatieinfektio)
  • Keuhkokuume,
  • Tilanne lonkkamurtuman tai trauman jälkeen,

    -> 5 lääkettä,

  • Aiempi sairaalahoito viimeisen 6 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Parantumattomasti sairas
  • Tuulettimessa
  • Delirium perustuu CAM-ICU:hun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Deliriumin objektiivinen arviointi sairaalapotilailla
Aikaikkuna: 3 vuotta
Tunnistaa biodatan (fysiologiset mittaukset) mallit, jotka osoittavat deliriumin kolmea alatyyppiä (hypoaktiivinen, hyperaktiivinen ja sekoitettu). Rakentaa algoritmi, joka on herkkä ja spesifinen kunkin kolmen delirium-alatyypin diagnoosille, jotta se voidaan integroida tulevaisuudessa delirium-seurantajärjestelmään, joka kykenee objektiiviseen delirium-diagnoosiin, keskittyen niihin malleihin, jotka osoittavat varhaista tunnistamista.
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jane Mohler, PhD, University of Arizona

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. lokakuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 7. lokakuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa