入院患者のせん妄の評価

書面によるインフォームドコンセントと保護医療情報 (PHI) の同意を得た後、シフトごとにユニット看護師によって CAM-ICU (ICU の混乱評価法) が定期的に測定されます。 結果は医療記録で確認できます。 その後、調査員は身体活動と生理学的測定値（例: ECG、心拍数、呼吸数、体温など）を身体に装着した目立たないセンサーを使用して測定します。 このセンサーは、特別に設計されたパッチ (BioPatchTM) を使用して第 5 肋間腔に取り付けられ、歩く、立つ、座る、横になるなどの身体活動の定量化や、その他の生理学的パラメーターの測定が可能になります。 これらの測定値は研究チームのみが利用でき、入院研究ユニットの看護師は利用できません。 病歴（診療録から）と、年齢、性別、体重、身長などの人口統計情報、および詳細情報（例: 体重など）が取得されます。 入院中に起こった怪我、転倒スコア、転倒回数）。 研究テストは、以下に示す 1 つのコア測定と 1 つの補助測定 (必要に応じて) で構成されます (注 - 補助測定はすべての人に必要なわけではありません)。

体幹測定 身体活動および生理学的測定の評価: 患者は、入院期間が最長となる 24 時間まで Zephyr BioModule を装着するように求められます。 Zephyr BioModule は、特別に設計されたパッチ (BioPatchTM) を使用して患者の第 5 肋間腔に取り付けられます。

補助測定 上肢テスト: 検証済みの身体装着センサー (LEGSys™、Biosensics LLC) を使用して、上肢の運動学 (角速度) を評価します。 これは、患者が各腕で 20 秒間腕を曲げたり伸ばしたりする簡単なテストです。

分析計画:

身体活動および生理学的データを使用してせん妄のリスクを予測するために、研究に参加する各患者は、CAM-ICU アンケートに基づいてせん妄の有無に関して分類されます。 ロジスティック回帰分析は、各身体活動変数間の関係を調べるために使用されます（例: 横たわっている時間）および生理学的措置（例： 心拍数）せん妄のリスクを伴います。 まず、せん妄の存在を従属変数として使用する一変量ロジスティック回帰を使用して、テスト変数の関係を調査します。 説明変数ごとに奇数比 (OR) と決定係数 (R2) が計算されます。 次に、段階的に自動化された方法を使用した多変量ロジスティック回帰が実行され、せん妄の予測における身体活動変数と生理学的尺度の独立した効果が調査されます。 せん妄の予測に独立した影響を与えることが示されている非カテゴリ変数について、さまざまなカットオフ値の感度、特異度、陽性および陰性的中率が計算されます。 両側 P 値 ≤0.05 は、統計的に有意であるとみなされます。 統計分析は、SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 統計 22.0 (IBM、Armonk (町の名前)、NY (ニューヨーク)、米国) を使用して実行されます。