입원 환자의 섬망 평가
입원 환자의 섬망에 대한 객관적인 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
서면 동의서와 PHI(Protected Health Information) 동의서를 받은 후, 교대 근무 단위 간호사가 CAM-ICU(ICU에 대한 혼란 평가 방법)를 정기적으로 측정합니다. 결과는 의료 기록에서 확인할 수 있습니다. 그런 다음 조사관은 신체 활동과 생리학적 측정(예: 눈에 띄지 않는 신체 착용 센서를 사용하여 심전도, 심박수, 호흡수 및 체온). 이 센서는 특별히 고안된 패치(BioPatchTM)를 사용하여 5번 늑간강에 부착되어 걷기, 서기, 앉기, 눕기 등의 신체 활동을 정량화하고 기타 생리학적 매개변수를 측정할 수 있습니다. 이러한 측정값은 연구진에게만 제공되며 입원환자 연구실의 간호사에게는 제공되지 않습니다. 병력(진료 차트에서)과 연령, 성별, 체중, 키와 같은 인구통계학적 정보는 물론 세부 정보(예: 입원 중 발생한 부상, 낙상 점수 및 낙상 횟수). 연구 테스트는 아래 나열된 하나의 핵심 측정과 하나의 보조 측정(필요한 경우)으로 구성됩니다(참고 - 보조 측정이 모든 사람에게 필요한 것은 아닙니다).
핵심 측정 신체 활동 및 생리학적 측정 평가: 환자는 병원에 최대한 머물 수 있을 때까지 24시간 동안 Zephyr BioModule을 착용해야 합니다. Zephyr BioModule은 특별히 고안된 패치(BioPatchTM)를 사용하여 환자의 5번째 늑간 공간에 부착됩니다.
보조 측정 상지 테스트: 검증된 신체 착용 센서(LEGSys™, Biosensics LLC)를 사용하여 상지 운동학(각속도)을 평가합니다. 이것은 환자가 각 팔에서 20초 동안 팔을 구부리고 펴는 간단한 테스트입니다.
분석 계획:
신체 활동 및 생리학적 데이터를 이용하여 섬망 위험을 예측하기 위해 연구에 참여하는 각 환자를 CAM-ICU 설문지를 기반으로 섬망 유무로 분류합니다. 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 각 신체 활동 변수(예: 누워있는 시간) 및 생리학적 측정(예: 심박수) 섬망 위험이 있습니다. 첫째, 정신 착란의 존재 여부를 종속 변수로 사용하는 단변량 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 테스트 변수의 관계를 조사합니다. 각 설명 변수에 대해 홀수비(OR)와 결정 계수(R2)가 계산됩니다. 그런 다음 단계적 자동화 방법을 사용한 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행하여 섬망 예측에 있어 신체 활동 변수와 생리적 측정의 독립적인 효과를 조사합니다. 섬망 예측에 독립적인 영향을 미치는 것으로 나타난 모든 비범주형 변수에 대해 민감도, 특이도, 다양한 컷오프 값의 양성 및 음성 예측 값이 계산됩니다. 양측 P-값 ≤0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다. 통계분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 통계 22.0(IBM, Armonk(도시 이름), NY(뉴욕), 미국)을 사용하여 수행됩니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- Banner University Hospital, 3 Diamond West
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 다음 중 하나 이상:
- 인지 장애,
- UTI(요로 감염)
- 폐렴,
고관절 골절이나 외상 후 상태,
->5가지 약물,
- 지난 6개월간 이전 입원
제외 기준:
- 참여 거부
- 불치병
- 인공호흡기 사용 시
- CAM-ICU 기반 섬망
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 환자의 섬망에 대한 객관적인 평가
기간: 3년
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섬망의 3가지 하위 유형(저활동성, 과잉활동 및 혼합형)을 나타내는 생체 데이터(생리학적 측정) 패턴을 식별합니다.
객관적인 섬망 진단이 가능한 섬망 모니터링 시스템에 향후 통합을 위해 섬망의 세 가지 하위 유형 각각의 진단에 민감하고 구체적인 알고리즘을 구축하고 조기 식별을 나타내는 패턴에 집중합니다.
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3년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jane Mohler, PhD, University of Arizona
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
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섬망 상태에 대한 임상 시험
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