Beurteilung des Delirs bei Krankenhauspatienten

Nach Einholung einer schriftlichen Einverständniserklärung und der Einwilligung zu geschützten Gesundheitsinformationen (Protected Health Information, PHI) wird CAM-ICU (Confusion Assessment Method for the ICU) routinemäßig in jeder Schicht von Stationskrankenschwestern gemessen. Die Ergebnisse stehen in der Krankenakte zur Verfügung. Anschließend messen die Forscher die körperliche Aktivität und physiologische Maßnahmen (z. B. EKG, Herzfrequenz, Atemfrequenz und Körpertemperatur) mithilfe eines unauffälligen, am Körper getragenen Sensors. Dieser Sensor wird mit einem speziell entwickelten Pflaster (BioPatchTM) am 5. Interkostalraum befestigt, um die Quantifizierung körperlicher Aktivität wie Gehen, Stehen, Sitzen, Liegen sowie die Messung anderer physiologischer Parameter zu ermöglichen. Diese Messungen stehen nur dem Forschungsteam zur Verfügung und stehen den Krankenschwestern auf der stationären Studieneinheit nicht zur Verfügung. Es werden Krankengeschichte (aus der Krankenakte) und demografische Informationen wie Alter, Geschlecht, Gewicht und Größe sowie Details (z. B. Verletzungen, Sturzpunktzahl und Anzahl der Stürze), die während des Krankenhausaufenthalts passiert sind. Die Forschungstests bestehen aus einer Kernmessung und einer Zusatzmessung (je nach Bedarf), wie unten aufgeführt (Hinweis: Zusatzmessungen sind möglicherweise nicht für alle erforderlich).

Kernmessungen Bewertung der körperlichen Aktivität und physiologischer Messungen: Die Patienten werden gebeten, das Zephyr BioModule für einen Zeitraum von 24 Stunden bis zum maximalen Aufenthalt im Krankenhaus zu tragen. Das Zephyr BioModule wird mit einem speziell entwickelten Pflaster (BioPatchTM) am 5. Interkostalraum des Patienten befestigt.

Zusatzmessungen Test der oberen Extremität: Ein validierter, am Körper getragener Sensor (LEGSys™, Biosensics LLC) wird verwendet, um die Kinematik der oberen Extremität (Winkelgeschwindigkeiten) zu bewerten. Dies ist ein einfacher Test, bei dem der Patient seinen Arm an jedem Arm 20 Sekunden lang beugt und streckt.

Analyseplan:

Um das Risiko eines Delirs anhand körperlicher Aktivität und physiologischer Daten vorherzusagen, wird jeder an der Studie teilnehmende Patient anhand des CAM-ICU-Fragebogens hinsichtlich des Vorliegens eines Delirs kategorisiert. Mithilfe einer logistischen Regressionsanalyse wird die Beziehung zwischen den einzelnen Variablen der körperlichen Aktivität (z. B. Liegezeit) und physiologische Maßnahmen (z.B. Herzfrequenz) mit Delirrisiko. Zunächst wird eine univariate logistische Regression unter Verwendung des Vorhandenseins eines Delirs als abhängige Variable eingesetzt, um die Beziehung der Testvariablen zu untersuchen. Die ungeraden Verhältnisse (OR) und das Bestimmtheitsmaß (R2) werden für jede erklärende Variable berechnet. Anschließend wird eine multivariate logistische Regression unter Verwendung schrittweise automatisierter Methoden durchgeführt, um die unabhängigen Auswirkungen der Variablen der körperlichen Aktivität und der physiologischen Maße bei der Vorhersage eines Delirs zu untersuchen. Sensitivitäten, Spezifitäten, positive und negative Vorhersagewerte verschiedener Grenzwerte werden für jede nicht-kategoriale Variable berechnet, die nachweislich einen unabhängigen Einfluss auf die Vorhersage eines Delirs hat. Ein zweiseitiger P-Wert ≤ 0,05 wird als statistisch signifikant angesehen. Die statistische Analyse wird unter Verwendung der SPSS-Statistik (Statistical Package for the Social Sciences) 22.0 (IBM, Armonk (Name der Stadt), NY (New York), USA) durchgeführt.