Ocena delirium u pacjentów hospitalizowanych

Po uzyskaniu pisemnej świadomej zgody i zgody na chronione informacje zdrowotne (PHI), pielęgniarki oddziału będą rutynowo mierzyć CAM-ICU (metoda oceny zamieszania na OIOM-ie) na każdej zmianie. Wyniki będą dostępne w dokumentacji medycznej. Następnie badacze będą mierzyć aktywność fizyczną i parametry fizjologiczne (np. EKG, tętno, częstość oddechów i temperatura ciała) za pomocą dyskretnego czujnika noszonego na ciele. Czujnik ten zostanie przymocowany do 5. przestrzeni międzyżebrowej za pomocą specjalnie zaprojektowanego plastra (BioPatchTM), aby umożliwić ilościową ocenę aktywności fizycznej, takiej jak chodzenie, stanie, siedzenie, leżenie, a także pomiar innych parametrów fizjologicznych. Pomiary te będą dostępne wyłącznie dla zespołu badawczego i nie będą dostępne dla pielęgniarek na oddziale stacjonarnym. Pozyskana zostanie historia choroby (z karty klinicznej) i dane demograficzne, takie jak wiek, płeć, waga i wzrost, a także szczegółowe informacje (np. urazy, liczba upadków i liczba upadków), które miały miejsce podczas pobytu w szpitalu. Testy badawcze składają się z jednego pomiaru podstawowego i jednego pomiaru pomocniczego (w razie potrzeby), jak wyszczególniono poniżej (Uwaga – pomiar pomocniczy może nie być wymagany dla wszystkich).

Podstawowe pomiary Ocena aktywności fizycznej i pomiarów fizjologicznych: Pacjenci zostaną poproszeni o noszenie Zephyr BioModule przez okres 24 godzin do maksymalnego czasu pobytu w szpitalu. Zephyr BioModule zostanie przymocowany do pacjenta w 5. przestrzeni międzyżebrowej za pomocą specjalnie zaprojektowanego plastra (BioPatchTM).

Pomiary pomocnicze Test kończyn górnych: Zatwierdzone czujniki noszone na ciele (LEGSys™, Biosensics LLC) zostaną wykorzystane do oceny kinematyki kończyn górnych (prędkości kątowe). Jest to prosty test, podczas którego pacjent zgina i prostuje ramię przez 20 sekund na każdym ramieniu.

Plan analizy:

Aby przewidzieć ryzyko majaczenia na podstawie aktywności fizycznej i danych fizjologicznych, każdy pacjent biorący udział w badaniu zostanie sklasyfikowany pod kątem obecności majaczenia na podstawie kwestionariusza CAM-ICU. Analiza regresji logistycznej zostanie wykorzystana do zbadania związku pomiędzy każdą zmienną dotyczącą aktywności fizycznej (np. czas leżenia) i środki fizjologiczne (np. tętno) z ryzykiem majaczenia. Po pierwsze, do zbadania związku między zmiennymi testowymi zostanie zastosowana jednoczynnikowa regresja logistyczna, wykorzystująca obecność delirium jako zmienną zależną. Dla każdej zmiennej objaśniającej zostaną obliczone współczynniki nieparzystości (OR) i współczynnik determinacji (R2). Następnie zostanie przeprowadzona wieloczynnikowa regresja logistyczna przy użyciu stopniowo zautomatyzowanych metod w celu zbadania niezależnego wpływu zmiennych aktywności fizycznej i miar fizjologicznych na przewidywanie delirium. Czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne różnych wartości odcięcia zostaną obliczone dla dowolnej zmiennej niekategorycznej, która ma niezależny wpływ na przewidywanie delirium. Dwustronna wartość P ≤0,05 zostanie uznana za statystycznie istotną. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu statystyki SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) 22.0 (IBM, Armonk (nazwa miasta), NY (Nowy Jork), USA).